DDS-307A型电导率仪验证方案及报告.doc

DDS-307A型电导率仪 验证方案及报告 文件编号：**VP*****-* 文件类别：验证 ***********公司 验证方案批准 方案起草 签名 日期 质量管理部 方案审核 签名 日期 QC负责人 QA负责人 质量管理部负责人 方案批准 签名 日期 验证领导小组负责人 验证小组人员名单 组长 姓名 职务/职称 部门 成员 姓名 职务/职称 部门 目录 1、验证目的……………………………………………………….5 2、验证参与部门与责任………………………………………….5 3、仪器的资料、使用要求及主要技术参数安装确认……….….6 4、选购确认 ……………………………………………………….6 5、安装确认…………………………………………………….….6 6、性能确认 ……………………………………………………….6 7、再确认 ……………………………………………………….…8 8、验证结论及评价 …………………………………………….…9 9、验证报告批准书……………………………………………….10 验证目的 检查并确认DDS-307A型电导率仪安装符合要求，资料和文件齐全。 确认DDS-307A型电导率仪性能。验证DDS-307A型电导率仪性能指标达到设定技术指标。 2．验证参与部门及责任 序号 部门 职责 1 质量管理部 起草验证方案、组织实施验证 2 质量管理部（QC） 验证过程的检验、测试、监控及结果报告，起草有关SOP，参加验证方案、验证报告、验证结果的会签。 3 设备工程部 确保验证过程的设备、仪器仪表的调试与校正。 3．仪器的资料、使用要求及主要技术参数安装确认 3．1 ●说明书 ●产品合格证 ●装箱单 ●制造厂 上海精密科学仪器有限公司 ●维护联系：上海精密科学仪器有限公司 上海安亭昌吉路149号 021 保修卡一份 3．2仪器的用途和使用要求 3．2．1用途：本仪器用于纯化水的电导率测定。 3．2．2要求：所测纯化水的电导率＜4.0uS/cm。 测定液温度：0-60℃ 3．3仪器的主要技术参数 ①测量范围0~1*104 uS/cm 仪器分成四档量程，各档量程间采用手动按键切换。 ②仪器的基本误差：±1%（F.S） ±0.5℃ ③电源：220V±10%，50HZ±2% ④稳定性误差：±0.33%(FS)/3h (0-2000uS/cm) ⑤重复性误差：±0.17%(FS)/3h (0-2000uS/cm) ⑥温度补偿范围：0-40℃。基准25℃。 ⑦无显著的振动 4．仪器的选购确认 该仪器的厂方提供技术指标，达到分析称定要求。 确认人 复核人 日期 5．安装确认 5．1安装地点和条件 安装在牢固的实验台上，无显著振动，周围无其它磁场干扰。 仪器正常工作环境 温度：5-35℃；相对湿度：不大于85%； 供电电源确认为： 确认人 复核人 日期 5．2仪器的功能实验 明确各功能键，显示器是否能正常工作。 操作 应该的结果 实际结果 ①连接电源 插头应方便合适的插入插座 ②打开电源开关 显示器应显示数值 ③按四次模式键 显示电导率测量 ④按三次模式键 显示“常数”设置模式 ⑤按模式键二次 显示“温度”值手动校准功能 ⑥按确认键 确认模式，选择数值并进入下一状态 ⑦按△键 数值、量程、温度等上升 ⑧按▽键 数值、量程、温度等下降 ⑨选择电极插入电极插座，应能合适的插入。 结论： 确认人 复核人 日期 6.性能确认 6.1重复性的测试 方法：对同一份水样进行测定电导率，结果应基本一致。 标准：±0.17%(FS)/3h (0-2000uS/cm) 结果 水样 次数1 2 3 4 5 1 2 结论： 确认人 复核人