IRIS内审检查表中文.doc

条款: 问题: 差: 及格: 良: 优: 发现问题: 4 质量管理体系 4.1 总要求 4.1-1 组织如何 a) 确定经营管理系统所需的过程和在整个组织中的应用？ b) 确定这些过程的顺序和相互关系？ c) 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法？ 有质量手册(管理手册)。 a) 确定了质量管理体系所需的过程及在整个组织中的应用。 b) 确定了这些过程的顺序及相互关系。 c) 确定了确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法。 加上： 定期评审经营过程和它的绩效。 必要时采取了相应措施。 过程结构清晰、直观，如可通过结构图等方式，表示过程的顺序和相互关系。 加上： 有证据表明持续改进过程运行和控制的有效性。 4.1-2 组织如何 d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行及对这些过程的监视？ 提供了组织结构图。 d) 确保提供了必要的资源和信息，以支持这些过程的运行及对这些过程的监视。 ： 对资源和信息定期进行了评审。必要时采取了相应措施。： 措施的有效性是明显的（在管理评审时定期检查）。 4.1-3 组织如何 e) 适用时监视、测量，和分析这些过程？ f) 实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果，以及持续改进这些过程？ 对这些过程策划的结果，以及持续改进这些过程？ 对每个过程有清楚的目标定义。 例如 I 以产品、股东和某些顾客为关注焦点； II 反应式方法； III 改进所产生的投诉和财务的影响； IV 制定基本的工作程序； V 结果的轶事（随机）证据； VI e) 组织在适用时监视、测量，和分析了这些过程；并且 f) 实施了必要的措施，以实现对这些过程策划的结果，以及持续改进这些过程。 例如 I 以产品、股东、顾客和法律法规要求为关注焦点； II 过程导向方法； III 提高客户满意度数据和关键绩效指标； IV 实施质量管理体系； V 某些可预测的结果； 统地学习。 VI 从成功的经验和失败的教训中系 加上： 有适当的方法/工具支持系统化的根本原因分析，例如，实施并且定期跟踪“5 why”分析方法、 鱼骨图和/或改进措施。 例如 I 均衡地关注现有的利益相关方。 II 有效的过程管理使得处理方法弹性化； III 通过供方、合作伙伴、员工和其它利益相关方的输入，以及对社会、环境和经济问题及其趋势的分析，促成改进； IV 制定切实有效地综合管理系统，具备敏捷性、灵活性和创新性； V 可预测的结果； VI 在组织内部共享学习 加上： 有证据表明管理体系的有效性在持续改进。 例如 I 均衡地关注新兴的利益相关方。 II 有效的相互关联的过程方法，其中包括创新； III 通过产生的利益相关方的输入引发的改进； IV 制定基准支持的管理系统； VI 学习和分享的文化基础持续改进，与相关利益相关方共享学习。 V 在长期内一致的，积极的成果，持续趋势，高于行业平均水平取得的成果并保持。 4.1-4 凡是组织所选择外包的任何影响产品符合性要求的过程，组织如何确保对这些外包过程实施控制 定义了一个外包过程。 在经营管理体系中，定义了适用于这些外包过程控制的类型和范围。 对影响产品符合性要求的外包过程实施了控制。在外包之前对供方进行了评估。资格证书等都被认为是对供方的批准。： （商业方面的、技术方面的、时间方面的）需求说明书都是合同的一部分。 ： 有证据表明外包过程控制和供方绩效的有效性在持续改进。 4.1-5 在执行合同过程中如有过程或其零件转包的情况发生，且影响到产品符合性时，组织是否有一个文件化的程序，其内容适当地包括：可行性研究、风险分析、策划、顾客沟通和首件检验？ 组织有效地实施了一个文件化的程序，其内容适当地包括：可行性研究、风险分析、策划、顾客沟通和首件检验。 4.2 文件要求 4.2.1 总则 4.2.1-1 经营管理体系文件是否包括： a) 形成文件的质量方针和质量目标？ b) 质量手册？ c) ISO 9001:2008 和IRIS所要求的形成文件的程序和记录? a) 有质量方针和质量目标； b) 有质量手册（管理手册）； c) 附件3所规定的强制性的文件化程序和记录是经营管理体系文件的一部分。 4.2.1-2 经营管理体系包括的文件d) 组织如何确定为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件，包括记录？ 有过程的描述。d) 包括过程策划、运行和控制的记录等文件都是经营管理体系文件的一部分。 加上： 定义了文件的层级和用途，如指南、手册、指令、程序、指导方针、说明书、计划、报告等。： 经营管理体系文件的有效性正在持续改进。 4.2.1-3 经营管理体系文件是否包括： e) 文件化的技术安全方针