ISO90012015版转版培训.ppt

* ISO9001:2015版转版培训 改版的背景 ■ISO9001是由ISO/TC176/SC2（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会质量体系分技术委员会）负责制定和修订。 ■所有ISO的国际标准都应每5-8年进行评审，评审其适用性和适宜性 ■ISO9000族标准已进行了多次修订 1.标准结构调整 2008标准0---8章节 2016标准0---10章节 2.重新定义产品 用“产品和服务”替代了“产品”，强调产品和服务的差异，使标准的适用性更广泛。 3.明确提出了“组织环境”的要求 4.1 组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。 组织应对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和测量。 注1：这些因素可能包括需要考虑的正面和负面要素和条件。 注2：考虑来自于国际、国内、地区或当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的因素，有助于理解外部环境。 注3：考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的因素，有助于理解内部环境。 4.2理解相关方的需求和期望 相关方（3.02）：人或组织（3.01）他能影响某个决策或活动，或被其影响，及认为自身会被其影响。 由于相关方对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响力或潜在影响，因此，组织应确定： a 与质量体系有关的相关方。 b 与质量体系有关的相关方的要求。 组织应监视和评审这些相关方的信息及其要求 4.提出“应对风险和机会的措施”要求 6.1.1 6.1.2 ?风险（3.09）：不确定性的影响 影响是指偏离预期，可以是 正面的或负面的。有时仅在有负面后果的可能性时使用。 6.1.1 在策划质量体系时，组织应考虑到4.1的因素和4.2要求，并确定需要应对的风险机遇 以a 确保质量体系能够实现其预期结果。 b 增强有利影响。 c 预防或减少不利影响。 d 实现改进。 6.1.2 组织应策划： a 应对这些风险和机遇的措施 b 如何： 1.在质量体系过程中整合并实施这些措施 2 评价这些措施的有效性。 应对措施应与风险和机遇对产品和服务符合性的潜在影响相适应。 注1 应对风险可选择规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改善风险的可能性或后果，分担风险，或通过信息充分的决策而保留风险。 注2 机遇可导致采用新实践、推进新产品、开拓新市场、赢得新顾客、建立合作伙伴关系、利用新技术和其他可行之处，以应对组织或其顾客的需求。 风险的分析我们主要考虑三个层面： 1.体系层面（经营风险），需定期进行市场调查、同行对比、梳理学生及用人单位的需求等以及对政策、法律法规等等方面存在的风险和机遇。制定新的应对措施，主要通过管理评审解决。 2.产品和服务层面，主要考虑教学服务活动设计开发的风险，如服务安全、开发失败等等，主要在设计开发的评审中体现。 3.过程层面，主要是指与质量体系相关的部门均需从人、机、料、法、环、测几个方面，评估识别过程中可能存在的、影响质量的风险。可以通过修改和补充过程控制文件的方式。 5. 用“外部提供的过程、产品和服务”取代“采购”，包括“外包过程”；（8.4）  这样更易于理解。 6. “知识”也是一种资源，是产品实现的支持过程。 7.1.6组织的知识 组织应确定必要的知识，以运行过程，并获得合格产品和服务。 这些知识应予以保持，并在所需的范围内得到 为应对不断变化的需求和发展趋势，组织应审视现有的知识，确定如何获得或接触更多必要的知识和知识更新。 注1 组织的是组织特有的知识，通常从其经验中获得，是为实现组织目标所使用和共享的信息。 注2 组织的知识可基于： a 内部来源（如知识产权、从失败和成功项目汲取的经验和教训、获得和分享未成文的知识和经验，以及过程、产品和服务的改进结果）； b外部来源（如标准、学术交流、专业会议、从顾客和外部供方收集的知识）。 组织的知识分为两类：现有知识 现在需要的内部和外部知识 外部知识；理论性（电子技术、机械原理等）；应用型知识（产品标准、工程标准、iso标准等）； 内部知识：规范性知识（设计指引、案例分析等）；技术性知识（设计资料、图纸、专利等）；总结性知识（经验积累、工作总结等）；指导性知识（操作流程、作业规范等） 获得知识的途径 a、现有知识的保持：避免由于员工更替、未能获取和共享信息所造成的组织损失所需的知识。通过各部门的知识存档，精品课程，教学观摩等等来保持。 b、新知识的获取。 这些知识通过以下渠道获得： a）内部来源：知识产权、经历；从失败和成功项目得到的经验教训；得到和分享未形成文件的知识和经验，过程、产品和服务