C-反应蛋白质控品的制备及应关注的问题.doc

C-反应蛋白质控品的制备及应关注的问题 检验医学2007年第22卷第6期LaboratoryMedicine2007,Vol22.No6 文章编号:1673—8640(2007)06-0711—04中图分类号:R446.1文献标识码:A C-反应蛋白质控品的制备及应关注的问题 杨晶,何俊民 (1.上海奥普公司浦东新区企业技术开发机构,上海201203; 2.同济大学生命科学与技术学院,上海200092) 摘要:目的制备与CRM470C一反应蛋白(CRP)国际参考一致的CRP质控品,用作各种CRP定量检测的质 量控制.方法用以CRM470CRP为基准的进口仪器和配套试剂盒测定所配制的各种组分和状态的CRP质控 品的稳定性.结果健康人血清或小牛血清为介质的CRP液态制备物稳定性最好,当CRP浓度为20mg/L时, 37下可以保存1个月,但CRP浓度为100mg/L时稳定性相对较差.CRP质控品中如存在乙二胺四乙酸 (EDTA)时,会影响某些CRP单抗对CRP的结合.结论CRP质控品液体状态比冻十状态稳定,CRP液体质控 品以人或小牛血清作为介质的稳定性效果最好,但不能含EDTA等络合剂. 关键词:C一反应蛋白;质控品;稳定性 ThepreparationofC-reactiveproteinqualitycontrolmaterialandrelatedpointsforattentionYANG Jing,HEJunmin.(1.ResearchandDevelopmentCenter,ShanghaiUpperBio—techPharmaLimitedCompan) Shanghai201203,China;2.DepartmentofLifeScienceandTechnology,TongfiUniversity,Shanghai200092.China) Abstract:0bjectiveToPrepareC—reactiveprotein(CRP)qualitycontrolmaterialinconcordancewithinterna— tionalstandardcertifiedreferencematerial(CRM)470referenceandusedforvariousCRPquantitativediagnostickit. MethodsThestabilityat37℃ofdifferentingredientforCRPqualitycontrolmaterialwasdeterminedby’reliableCRP quantitativediagnostickitwhichmustbeconsistentwithinternationalstandardCRM470CRPreference.ResultsLiq— uidCRPqualitycontrolmaterialpreparedinhumanorcalfserumhadagoodstability,20mg/LCRPhadexcellentsta— bilityforamonthat37℃.butatthesametimethestabilityofhighconcentrationCRP(100nq【g/L)wasnotSOstable. Inthepresenceofethylenediarminetetraaceticacid(EDTA),thequantitativevaluewoulddecreaseimmediately.Con- clusionsTheliquidCRPqualitycontrolmaterialismorestablethanthefreeze—driedCRPmaterialsandthehumanor calfserumisthebestmediumforthepreparationofCRPqualitycontrolmateria1.EDTAcannotbeusedinCRPquality controlmateria1. Keywords:C—reactiveprotein;Qualitycontrolmaterial;Stability C一反应蛋白(C—reactiveprotein,CRP)发现于 1930年.当时美国洛克菲勒研究院的Tillett和 Francis发现急性感染患者血清能和肺炎球菌的C 多糖(C-polysaccharide)在琼脂扩散中出现沉淀 线,而这种沉淀反应依赖于二价钙离子,当时认为 这种依赖于二价钙离子的反应不可能是抗原.抗 体反应,故急性感染患者血清中应存在能和肺炎 链球菌C多糖起反应的蛋白,称为CRP～.CRP 由5个完全相同的单体组成,等电点5.7～6