临床生化组室间质量评价管理程序.doc

临床生化组室间质量评价管理程序 目的：室间质量评价也被称作能力验证，它既能考察本实验室结果的准确性，检查实验室室内质控的质量，现时还能了解自己实验室与其他实验室之间的差异，通过实验室之间的比对来判定实验室的检测能力。 范围：实验室申请参加的卫生部临床检验中心室间质评、广西临床检验中心室间质评活动。 职责：检验科主任负责与省、部中心联系，申请需要参加项目，要求及时发放质控物。生化组组长负责安排室间质评活动。按计划进行、部中心的质控物的测定、上报；收到结果回报后及时总结室间质评结果并呈送检验科主任审核签字。 室间质评程序 4、1验收：质控员收到室间质评样本后，检查其是否有遗漏或破损的情况，如有不符样本及时与省、部中心联系；验收合格后及时登记质控物名称，数量及来源等情况； 4、2保存：按照室间质评说明书妥善保存，并有专人进行温度记录； 4、3使用：按照室间质评样本说明书上的建议测定日期，安排具体测定日期和测定人员。 4、4检测：室间质量评价样本应与常规工作放在一起做，不单独操作，应将它当作病人的标本同等对待；室间质评的测定由本实验室独立完成； 4、5上报：按照室间质评样本说明书上的建议测定日期，及时测定，及时填写质控表后经负责人签字后寄回省或部中心（可网上回报）； 4、6质控结果分析：每次室间质评结果回来后要认真分析。有误差时必须及时采取措施纠正。发现问题时，结合本室室内质控情况，进行讨论研究，以提高常规工作质量。 5　实施室间质评原则 5、1室间质量评价样本应与常规工作放在一起做，不应单独操作，应把它当作病人的标本同等老鼠对待； 5、2应由做常规工作的人员操作，而不能由专人做。实验室所有的技术人员都可参加； 5、3应按测试病人标本同样的方法、步骤及试剂来检测室间质评标本； 5、4当检测结果完成后，应像常规标本一样解释和报告结果，而不是反复做； 5、5实验室在规定回报结果截止时间之前，不得在实验室之间检测结果交流，不得将EQA的标本或标本的一部分送到另一实验室进行分析； 5、6实验室应按规定在回报截止时间之前将室间质评结果上报。省或部中心结果均可通过网络回报。在室间质评结束后，必须将所有的原始数据，记录资料保存2年； 5、7实验室在收到返回的室间质量评价成绩后，应及时将质评成绩和填好的室间质量评价总结表交由实验室负责人审核、签名。 6、常规化学室间质量评价 广西临床检验中心项目、卫生部临床检验中心项目 7、检验能力验证（PT） 　从1999年起，部中心开始采用类似美国临床检验能力验证计划，即PT方案的评价模式。按照PT方案，每年至少进行2次室间质评，每次测定至少5个批号的质控血清，各单位的测定结果如落在PT方案的可接受范围内称为可接受结果，否则称为不可接受结果。对每一分析项目未能达到80%可接受成绩，则本次活动该项目为不满意EQA成绩；每次室间质评所有评价项目未达到80%得分，称为不满意的EQA成绩。对于不满意的EQA成绩，必须加以分析或进行适当的培训，采取纠正措施，并有相应的文件记录，记录必须保存2年以上。 室间质评总结报告表 总结部门：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　表格编号： 质评部门 　　卫生部临床检验中心　　广西临床检验中心 项目组名 次别 　　　　　年第　　次 测定日期 　　年　　　月　　　　日　　　测定人： 测定项目共　　　项，合格共　　　　项，不合格共　　　　项 不合格项名称 测定结果 允许范围 可能的原因及纠正措施 填表人：　　　　　　　　　　　　　　　　填表日期：　　年　　月　　　日　　　 审核意见： 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　审核人： 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　日期：　　年　　　月　　　日