医学类-医院药事工作质量保证体系的建立.ppt

赵树进，药品的商品特殊性及其经济学问题医学与哲学2003年 第24卷 第03期  * 赵树进，药品的商品特殊性及其经济学问题医学与哲学2003年 第24卷 第03期  * 赵树进，药品的商品特殊性及其经济学问题医学与哲学2003年 第24卷 第03期  * 赵树进，药品的商品特殊性及其经济学问题医学与哲学2003年 第24卷 第03期  * LOGO YOUR SITE HERE 医院药事工作质量保证体系的建立 广州军区广州总医院 药学部 汇报内容 一、医院药事工作的内涵 二、医院药事工作的标准 三、医院药事工作的规范 四、我院的做法与体会 五、结论 广州军区广州总医院 药学部 赵树进 全国医院药事管理与优良药房工作规范专题研讨会 医院药事工作的内涵 药品供应 制剂生产 药学服务 科学研究 行政管理 广州军区广州总医院 药学部 赵树进 全国医院药事管理与优良药房工作规范专题研讨会 医院药事工作的内涵 药品供应 广州军区广州总医院 药学部 赵树进 全国医院药事管理与优良药房工作规范专题研讨会 药品采购 药品发放 药品调剂 医院药事工作的内涵 制剂生产 广州军区广州总医院 药学部 赵树进 全国医院药事管理与优良药房工作规范专题研讨会 原材料采购 生产计划与实施 药检 成品储存与发放 医院药事工作的内涵 药学服务 广州军区广州总医院 药学部 赵树进 全国医院药事管理与优良药房工作规范专题研讨会 ADR采集、确认与报告 TDM报告与治疗方案确定 相关药品信息的收集、整理与发布 GCP的组织与审核 医院药学工作的内涵 行政管理 广州军区广州总医院 药学部 赵树进 全国医院药事管理与优良药房工作规范专题研讨会 人员招聘与岗位调整 奖金与福利原则的确定 各类人员的组织管理 医院药事工作的标准 药品供应:商业化 制剂生产:企业化 药学服务:科学化 行政管理:人性化 广州军区广州总医院 药学部 赵树进 全国医院药事管理与优良药房工作规范专题研讨会 医院药事工作的规范 药品供应:GSP 制剂生产:GMP 药学服务:GCP 行政管理:ISO9000 广州军区广州总医院 药学部 赵树进 全国医院药事管理与优良药房工作规范专题研讨会 我院的做法 广州军区广州总医院 药学部 赵树进 全国医院药事管理与优良药房工作规范专题研讨会 GSP+GMP+GCP ISO9000:2000 2003年10月我院药剂科全面通过中鉴认证广东分中心组织的ISO9001体系认证,成为全国为数不多通过ISO9001体系认证的药剂科 广州军区广州总医院 药学部 赵树进 全国医院药事管理与优良药房工作规范专题研讨会 全国医院药事管理与优良药房工作规范专题研讨会 广州军区广州总医院 药学部 赵树进 　　什么是ISO9001? ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/TC176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。 ISO9001认证标志 ISO---国际标准化组织的缩写。该组织负责制订和发布非电工类的国际标准。该组织发布的标准均冠以“ISO”的字头。 9000---标准的代号,ISO将9000下的编号分配给与质量管理和质量保证的有关标准。事实上,与质量管理和质量保证有关的标准的范围已突破了9000系列的代号范围,如ISO1000系列标准和ISO8402,他们共同构成了创造奇迹的ISO9000族国际标准。 广州军区广州总医院 药学部 赵树进 全国医院药事管理与优良药房工作规范专题研讨会 　　ISO9000标准用途 一个机构可依据ISO9000标准建立、实施和改进其质量体系,并可作为机构间(第二方认证)或外部认证机构(第三方认证)的认证依据。该系列标准目前已被90多个国家等同或等效采用,是全世界最通用的国际标准,在全球产生了广泛深刻的影响。 全国医院药事管理与优良药房工作规范专题研讨会 广州军区广州总医院 药学部 赵树进 　　ISO9000:2000－质量管理体系 总要求: ──组织应按本标准的要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。 广州军区广州总医院 药学部 赵树进 全国医院药事管理与优良药房工作规范专题研讨会 ISO9000文件化质量管理体系 质量计划 质量手册 程序文件 工作文件、技术标准 质量记录 广州军区广州总医院 药学部 赵树进 全国医院药事管理与优良药房工作规范专题研讨会 主 任 副主任 药学服务 门诊药房 住院药房 药 库 急