双解汤治疗寒包火型感冒的随机对照研究.docVIP

精品论文 参考文献 双解汤治疗寒包火型感冒的随机对照研究 刘培凤 凌江红 　　(广西医科大学第一附属医院 广西 南宁 530021) 　　【摘要】 目的：评价双解汤治疗寒包火型感冒的疗效。方法：采用前瞻性、随机、平行、对照、非劣势性研究的方法，将50例寒包火型感冒患者分为试验组与对照组，分别给予双解汤和常规西医治疗，各组疗程均为3天，观察各组治疗后症状改善情况和总体疗效。缺失数据采用意向性分析，计量资料采用t检验，非正态分布资料和单向有序资料采用秩和检验。结果：治疗3天后，两组中医症候积分较治疗前均有明显改善（试验组与对照组分别为Z=-6.115和-1.993，Plt;0.05），差异有统计学意义；治疗后试验组中医症候积分优于对照组（Z=-1.993，Plt;0.05），差异有统计学意义；治疗后两组总体疗效比较，试验组优于对照组，（Z=-2.184，Plt;0.05），差异有统计学意义。结论：双解汤在改善寒包火型感冒的中医症候方面疗效显著，且其总体疗效优于常规西医治疗。 　　【关键词】感冒；寒包火；中药；随机对照 　　【中图分类号】R254.9 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2015）06-0046-02 　　感冒（Common Cold）是急性上呼吸道感染的常见类型之一，临床主要表现为喷嚏、鼻塞、流涕、咽痛、咳嗽、头痛、全身酸痛等。据统计[1]，有超过200种病毒可引起感冒，其中以鼻病毒最为多见。 在普通人群中本病的平均年发病率在成人约2～3次，在儿童高达5次[2]，对公众健康和生活质量带来了不良影响，甚至还可能危及体质虚弱患者的生命[3]。中医认为，感冒是感受触冒风邪导致肺卫功能失调，肺失宣降引起的外感疾病[4]，相关系统评价表明中药对感冒具有良好效果[5]。在我国南方地区感冒常见中医辨证属寒包火型，笔者结合多年临床经验，自拟双解汤治疗寒包火型感冒在前期取得了良好效果，为评价双解汤治疗寒包火型感冒的疗效，笔者于2013年1月至2015年1月选取到我院就诊的寒包火型感冒患者进行随机对照研究。 　　1 对象与方法 　　1.1 实验设计 　　本试验为随机对照临床研究，采用随机数字表将受试者按1:1的比例分为试验组与对照组，每组25例，并做成随机数字卡装入信封，按受试者就诊顺序打开随机数字卡进行分组。 　　1.2 诊断标准及中医辨证分型标准 　　参照《内科学》[6] 急性上呼吸道感染诊断标准及寒包火型感冒辨证诊断。寒包火型感冒辨证标准[7]：主症：1恶风或恶寒；2发热；3咽痛；4鼻塞；5喷嚏。次症：1流涕；2咳嗽；3头痛；4头昏；5身楚；6溲黄；7便干。舌脉：舌质偏红，苔白或薄黄，脉浮数或数。凡具备主症1、2或主症1、3和次症3项或3项以上者，参照舌脉，可诊断为寒包火型感冒。 　　1.3 纳入标准 　　符合西医上呼吸道感染诊断标准及中医寒包火型感冒辨证；年龄18～65岁；病程le;48小时；自愿参加本试验者。 　　1.4 排除标准 　　就诊时已出现严重并发症如中耳炎、病毒性心肌炎、脑膜炎、肾炎者；有慢性呼吸道病、心血管病、肾病、肝病、血液病、代谢性等疾病、免疫缺陷疾病者；患有精神疾病者；妊娠、准备妊娠及哺乳期妇女。 　　1.5 剔除及脱落标准 　　入组后受试对象未按本研究方案用药者；试验期间发生严重不良反应或病情变化不能继续治疗者。 　　1.6 干预措施 　　试验药品均来源于广西医科大学第一附属医院，试验组予双解汤，药物组成：麻黄9g，苦杏仁10g，生石膏（先煎）30g，黄芩10g，柴胡15g，玄参20g，芦根20g，金银花15g，连翘10g，荆芥10g，防风10g，甘草6g。水煎服，一日1剂，分2次服，疗程3剂。对照组予常规西药治疗，抗病毒药物选用利巴韦林，解热镇痛药选用对乙酰氨基酚或布洛芬，咳嗽选用咳必清，咯痰选用沐舒坦，疗程3天。此外，均嘱患者居家隔离，保持房间通风，充分休息，多饮水，选择易于消化和富有营养的饮食。 　　1.7 观察指标和评价标准 　　1.7.1 两组治疗前后中医症候积分比较。观察治疗前后患者恶寒、发热、鼻塞、肢体酸痛、咽痛、流涕、汗出、头痛、咳嗽、口渴的症状改善情况，参照2002年版《中药新药临床研究指导原则》[8]感冒症状分级量化表将上述症状进行量化评分，无症状为0分，轻度为1分，中度为2分，重度为3分。 　　1.7.2治疗后两组疗效比较。临床痊愈：临床症状、体征消失或基本消失，症候积分减少ge;95%；显效：临床症状、体征明显改善，症候积分减少ge;70%；有效：临床症状、体征均好转，症候积分减少ge;30%；无效：临床症状、体征无明显改善，甚或加重，症候积分减少不足30%。 　　1.8 统计分析