吉非替尼治疗30例晚期非小细胞肺癌的疗效分析.docVIP

精品论文 参考文献 吉非替尼治疗30例晚期非小细胞肺癌的疗效分析 徐艳丽 (嘉兴市第一医院内科 浙江嘉兴 314000) 【摘要】目的：评估一线及二线应用吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌患者的疗效相关性与毒副反应。方法：(1)12例腺癌患者随机分成2组，试验组口服吉非替尼治疗，对照组应用紫杉醇+卡铂方案化疗；(2)18例晚期NSCLC患者二线应用吉非替尼，以上30位患者均随访观察至疾病进展或毒副反应不可耐受。结果： (1)12例腺癌患者在疾病控制率及中位疾病进展时间(PFS)上无统计学差异；(2)二线应用吉非替尼的18例患者，生活质量及临床症状改善明显。结论：晚期不吸烟肺腺癌患者一线应用吉非替尼，近期疗效、PFS不劣于TC方案化疗，前者耐受性更好；吉非替尼二线治疗晚期NSCLC疗效确切，安全性好，主要不良反应轻。 【关键词】吉非替尼 非小细胞肺癌(NSCLC) 1 引言 非小细胞肺癌(NSCLC)是常见的恶性肿瘤之一，且发病率仍在逐年升高，大多数肺癌患者就诊时已属中晚期。吉非替尼是一种表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKIs)，它通过竞争性结合EGFR特定区域，阻断细胞信号传导，从而抑制细胞异常增殖[1]，目前临床上主要用于化疗失败或不可耐受化疗毒副反应的晚期NSCLC患者。此外，国内外众多研究已证实晚期NSCLC患者一线选择吉非替尼也可获得明确效果，其客观疗效不劣于标准一线化疗。 2 对象与方法 2.1 一线入组标准：经病理学或细胞学证实的ⅢB或Ⅳ期肺腺癌；未曾接受过任何化放疗等抗肿瘤治疗；不吸烟者；血常规及生化检查基本正常，无重要脏器功能衰竭，ECOGle;2分。共收集了2007年4月—2008年10月就诊于我科的12位晚期不吸烟肺腺癌患者。12位患者被随机分成2组，吉非替尼组(G组)和紫杉醇+卡铂组 (TC组)。 2.2 二线(包括二线以上)入组标准：经病理学或细胞学证实的ⅢB或Ⅳ期NSCLC；服用吉非替尼之前应用含铂类和/或紫杉类药物化疗至少1次，失败或不可耐受者；至少服用吉非替尼6个月且疾病得到控制的；血常规及生化检查基本正常，无重要脏器功能衰竭。收集了2007年4月—2008年8月共18例晚期NSCLC患者。 2.3 一线治疗方法：G组(6例)一线口服吉非替尼(阿斯利康制药公司提供)250mg/d，TC组(6例)一线应用标准紫杉醇+卡铂方案化疗，均直至疾病进展或出现不可耐受的毒副反应。 2.4 二线治疗方法：二线(包括二线以上)服用吉非替尼至少6个月、疾病得到控制的晚期NSCLC患者，继续口服吉非替尼(阿斯利康制药公司提供)，250mg/d，直至疾病进展或出现不可耐受的毒副反应，或随访期结束(至2009年3月)。 2.5 疗效和毒副反应的评价标准 根据实体瘤治疗的疗效评价标准(RECIST)对近期疗效进行评价，分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)和进展(PD)，对于CR、PR的患者于4周后进行疗效确认。CR%+PR%为有效率，CR%+PR%+SD%为控制率。同时记录生活质量和疾病相关症状的改善情况。不良反应的评价按照WHO抗癌药物毒性反应分为0—Ⅳ度。 2.6 统计学方法 应用SPSS12.0统计学软件，利用X2和t检验比较不同组别的疗效是否存在差异。 3 结果 3.1 一线治疗的近期疗效： 吉非替尼组未观察到CR和PD患者，PR3例(3/6)、SD3例(3/6)，有效率50.0%，疾病控制率100.0%；TC组无CR和PD、PR4例(4/6)、SD2例(2/6)，有效率66.7%，疾病控制率100.0%。两组疾病控制率一致，有效率无统计学差异(X2=0.343，P=0.558)。吉非替尼组的一位女性患者服药后达PR，且维持近9个月，见图1—2；另一位男性患者服药后达SD，且维持超过13个月，见图3—4。 3.2 二线治疗的近期疗效： 本组18例服用吉非替尼后疾病均得到控制，无CR，PR10例(10/18)，SD8例(8/18)，有效率55.6% 其中3例服用吉非替尼达PR，如图5—10： 3.3 一线治疗的随访： 12例患者均随访至疾病进展，吉非替尼组疾病进展时间分别：4.0、5.5、14.5、10.0、6.0、10.5个月，中位疾病进展时间(PFS)8.417plusmn;3.