同一实验室内多台血细胞分析仪的比对分析.docVIP

精品论文 参考文献 同一实验室内多台血细胞分析仪的比对分析 袁静芝 康晓波 吴霞（仪征市人民医院 江苏仪征 211400） 【摘要】目的 通过对实验室内多台血细胞分析仪检测结果的比对分析，探讨不同仪器间检测结果的一致性。方法 利用一台新进的性能良好的希森美康XE-2100作为参照仪器，用每日需复查结果的新鲜全血对实验室内的多台血细胞分析仪进行比对试验，计算仪器间的相关性并对其进行评估。结果 参照仪器与比对仪器间WBC、RBC、HGB、PLT的相关系数r2gt;0.95,具有良好的相关性，其偏差均落在可接受范围。但仪器各检测系统间仍存在有一定的系统误差。结论 在临床工作中应做好仪器日常保养、校准、质控、比对试验，以确保多台仪器的检测结果在医学决定水平具有可比性。 【关键词】血细胞分析仪 复检 比对分析 【中图分类号】R446【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2013）01-0120-01 随着检验医学的发展，血细胞分析仪以其操作的简便、结果的准确、精密度好等优点已取代传统手工方法，成为检验科最常用的检测手段。但同一实验室拥有多种品牌或同一品牌不同型号的仪器情况较为普遍，不同厂家及不同型号的血细胞分析仪因分析原理、技术工艺不同，对同一标本的测定结果间存在着系统误差[1-2]，以致对临床的诊疗工作造成误解带来困难。如何提高检测结果的准确性和不同仪器间结果的一致性对检验科的可信度是个考验，值得检验科重视。我国《医疗机构临床实验室管理办法》中也对此列出了详尽要求[3] 。据此，对我院临检实验室3台血细胞分析仪进行比对分析并进行偏倚评估，以达到发现问题，纠正误差，为临床工作中提供一致性的结果提供依据。 1 材料与方法 1.1仪器 参照仪器：希森美康公司生产的XE-2100血细胞分析仪（2011年6月开始使用，参加省室间质评成绩优秀、用于病房标本检测）下称XE；比对仪器：希森美康公司生产的XS-800i血细胞分析仪（常用于门、急诊标本检测）下称XI；雅培公司生产的CD3200血细胞分析仪（常用于体检标本检测）下称CD。 1.2试剂 XE使用原厂配套试剂，XS、CD为国产配套试剂 1.3质控品 XE、XS室内质控品为江苏省临检中心下发的美国伯乐公司生产的高、中值质控品。CD3200为原仪器厂家提供的定值质控品。 1.4校准品 原仪器厂家提供的配套定值醛化全血，每半年进行1次校准。 1.5标本来源　 静脉采集全血、EDTA-2K抗凝，为日常工作中出现的符合复检规则的标本[5]。 1.6方法 1.6.1每日维护仪器[4]，进行室内质控，并在控。 1.6.2将日常工作中出现的需复查结果的标本，按标准操作规程同时在三台仪器上进行检测，2小时内完成，持续1个月，按照美国国家临床实验室标准化委员会（NCCLS）EP9-A2记录40个结果。 1.7统计学处理 1.7.1方法内离群值检验 1.7.2应用Excel软件处理数据，进行线性和回归分析。见表1 1.7.3相对偏倚及可信区间计算，参考《医疗机构临床实验室管理办法》中要求的允许偏倚为美国临床实验室改进修改法案（CLIArsquo;88）的可接受范围的1/2为标准，计算医学决定水平时各仪器的相对偏倚。见表2 2 结果 2.1离群值检验 所有结果两方法间差值均落在差值均数加减2.5s内，故结果内无离群值。 2.2相关性比较 表1 XI、CD与XE间的回归方程及r 项目 XI回归方程 r2 CD回归方程 r2 WBC Y=1.0393X-0.0413 0.9994 Y=1.0112X + 0.0702 0.9986 RBC Y=1.0318X-0.0411 0.9961 Y=1.0428X－0.119 0.9981 HGB Y=0.9896X+1.915 0.998 Y=1.0143X + 0.76 0.9984 PLT Y=1.0464X-4.4658 0.9988 Y=0.9566X－1.1701 0.9986 表2 各项目在不同医学决定水平的偏倚 项目 医学决定水平 允许偏倚(%) 允许偏倚值 XI预期偏倚值 XI相对偏倚(%) CD预期偏倚值 CD相