和胃化湿汤联合奥美拉唑治疗功能性消化不良的临床研究.docVIP

精品论文 参考文献 和胃化湿汤联合奥美拉唑治疗功能性消化不良的临床研究 湖州市中医院 313000 摘要：目的：评价和胃化湿汤联合奥美拉唑治疗功能性消化不良的疗效。方法：随机将103名功能消化性不良患者选入A、B、C三组：A组，奥美拉唑肠溶胶囊20mg，每日早餐前0.5h服用1次，每次20mg；B组，和胃化湿汤，每天1贴，分2次，餐后服用；C组，奥美拉唑肠溶胶囊+和胃化湿汤组，药物服用方法同A、B组。各组连续服药14天，观察各组临床症状的改善情况，比较各组治疗有效率。结果：治疗14天后，三组患者临床症状显著改善，有效率分别为81.2%，96.8% 和97.5%。三组分析比较Ple;0.05，有统计学意义。结论：和胃化湿汤联合奥美拉唑治疗功能性消化不良有效。 关键词：和胃化湿汤；功能性消化不良；奥美拉唑 功能性消化不良（functional dyspepsia，FD）是一种常见的功能性胃肠病，是由胃和十二指肠功能紊乱引起的一组临床综合征，临床多表现为上腹痛、腹胀、嗳气、食欲不振、恶心和呕吐等上腹部不适症状，可持续或反复发作。为研究中药联合PPI制剂对功能性消化不良的治疗效果，本课题组从2014年开始对门诊及住院的功能性消化不良患者进行收集，采用分组对比的方法比较患者治疗效果。 对象与方法 一、对象选择 （1）FD的诊断标准符合罗马Ⅲ的诊断标准，必须包括：1.以下一项或多项：餐后饱胀；早饱感；上腹痛；上腹烧灼感。2.无可以解释上述症状的结构性疾病的证据（包括胃镜检查）。 （2）胃镜取活检行病理组织学检查除外H.pylori感染。 （3）脾虚湿阻证：脘闷纳呆，口中粘腻，口淡不渴，纳差，头重如裹，身重肢倦，大便稀薄，小便不利，苔白腻，脉濡缓或细弱。其特征是具有脾虚湿阻特点，如脘闷纳呆，口中粘腻，头重如裹，身重肢倦，口淡不渴，5项中的2项及以上，舌苔、脉象符合上述舌脉表现者。 2、纳入标准 （1）年龄为18至65岁患者，男女不限； （2）符合罗马Ⅲ的诊断标准者； （3）为排除肿瘤或器质性疾病而进行上消化道内镜检查。 （4）患者自愿接受药物治疗，并签署知情同意书。 3、排除标准 （1）患有严重肾脏、肝脏、心血管等系统疾病者或经研究者判断不能进入临床研究者； （2）吞咽障碍患者； （3）有腹部手术史者（阑尾切除术者除外）； （4）已知和胃化湿汤或PPI使用禁忌证者； （5）需要在试验期间继续使用方案禁止药物进行治疗的患者； （6）哺乳期、妊娠期或计划妊娠的育龄妇女； （7）在筛选期间不接受研究人员要求的相关检查者或在筛选前30d内曾服用过研究药物或参加过药物临床试验者； （8）受试者是直接参与本试验的工作人员，或是本试验工作人员的亲属； （9）乙醇和（或）药物滥用或依从性差的患者。 4、剔除标准 （1）误诊、误入者； （2）经复核不符合入选标准或符合排除标准者； （3）未曾用药者； （4）无任何检测记录者； （5）由于使用某种禁用药物，以致无法评价药效者。 二、药品来源 （1）奥美拉唑肠溶胶囊（奥克）：20mg/片，常州四药有限公司生产； （2）和胃化湿汤组方：苍术12g白术12g厚朴10g半夏10g砂仁3g豆蔻3g黄连3g吴茱萸3g瓦楞子30g海螵蛸15g神曲10g莱菔子10g鸡内金6g陈皮6g佛手10g郁金10g延胡索12g，中药饮片由我院中药房提供。 三、研究方法 对门诊和住院病人，按就诊顺序分组：A组，奥美拉唑肠溶胶囊20mg，每日早餐前0.5h服用1次，每次20mg；B组，和胃化湿汤，每天1贴，分2次，餐后服用；C组，为联合用药组，即奥美拉唑肠溶胶囊+和胃化湿汤组，药物服用方法同A、B组。疗程设定为14天。治疗前、中、后对患者进行评价，记录各观察时点数据，详细记录分析。 四、观察指标 （1）主要疗效指标：主要对餐后饱胀感、早饱感、上腹疼痛程度、上腹疼痛频率、上腹烧灼感进行评分。计算症状总积分改善百分率、总有效率。 餐后饱胀感、早饱感、上腹部烧灼感的评分标准是：无症状，偶有发作且程度轻微，时有发作且症状较明显，频繁发作且症状明显，分别