过敏性疾病变应原制品生物制药企业组织架构及部门职责2012.doc

过敏性疾病变应原制品生物制药1、公司内部组织结构图 2、各职能部门主要职责 （1）直销部 根据公司年度经营发展的总体规划，负责年度营销目标、战略和计划的制定；负责与各个区域销售经理进行年度销售目标的落实与细化；负责参与各省级医疗机构药品集中采购工作；确定销售政策；负责实施现场学术推广与服务；评估并选择符合要求的医药商业公司；与客户建立并维持良好的商业关系。 （2）市场部 负责市场调研与产品定位，制定产品价格策略和相应的产品市场营销策略；制定学术推广策略，负责学术论文的采集和学术推广资料的制作；组织策划产品推广活动和新产品上市方案；负责销售员工的产品知识培训工作；分析竞争者并制定相应的市场策略。 （3）客服部 受理患者电话，解答患者关于公司产品的疑问；将药品不良反馈信息传递给市场部、质量部及其他有关部门；负责跟踪并反馈处理意见。 （4）项目部 负责新药项目的前期调研、评估，制定新药研究项目的计划、立项及实施方案，组建项目研究开发团队；负责临床前研究项目的组织与实施；负责项目临床申报等工作。 （5）临床部 负责临床研究项目的组织与实施，负责医院筛选、研究合同洽谈、过程检查以及资料回收工作；协调临床试验结果数据收集、统计分析；对临床研究项目进行全面的质量控制与管理。 （6）产权部 全面负责公司知识产权管理工作，负责专利与商标的申请、许可与维护；对项目开发的知识产权进行评估，参与产品研发和项目咨询的专利检索和分析工作；负责公司知识产权纠纷与诉讼事务的处理；开展知识产权战略策划研究工作；参与和协助药品申报注册工作。 （7）生产部 负责制订生产计划，严格按照GMP 要求组织产品的生产，保证生产操作过程符合GMP 文件要求，对生产过程负责；负责组织开展部门内的工艺技术改进，优化现行生产工艺流程。 （8）质量部 全面负责公司产品的质量管理工作，含质量控制和质量保证的职责，负责质量管理体系（包括GMP）的设计、认证与改进；依法制订药品生产的各项质量管理制度，行使产品质量否决权；负责组织产品质量分析活动。 （9）物流部 严格按照 GMP 要求管理物料，保证所有物料的收、发、存物料通畅，保证公司产品存、发及时顺利，确保公司生产、经营工作的顺利开展。 （10）设备部 负责生产类仪器设备及计量器具等的日常管理工作；负责会同有关部门制定重点设备的大中维修计划以及年度保养工作；组织仪器设备使用、维护保养以及安全操作等执行情况的日常巡查工作，负责环境管理体系的建立、改进与运行。 （11）财务部 负责拟订并执行财务管理制度、对各类经济业务进行会计核算，编制财务报告、对投融资进行管理，办理税务事宜等相关工作。 （12）行政部 负责日常行政管理职能；负责公司物资采购管理工作；负责公司生产经营环境维护和改进，保证工作环境和办公设备处于良好状态；负责员工考勤管理、档案管理、合同管理、公司会议以及团体活动的策划和组织。 （13）人事部 建立健全公司内控制度及岗位职责；根据公司发展目标制定年度人力资源计划；负责年度员工招聘、培训等工作；负责管理员工劳动合同、人事关系、社保公积金以及执行公司绩效考核及薪酬福利政策等。 （14）企业发展部 负责国家与地方相关部门产业支持项目申请的申报工作；负责与企业发展有关的除GMP 以外的各项管理体系建立和资质认证工作；对可能成为企业引进或展开的新产品项目或商业模式进行初步调查评估。负责公司产品和同类产品国际市场调查，制定国际市场拓展策略和方案；根据目标市场法规要求，向有关国家或地区的相关部门递交药品注册文件。 （15）证券投资部 主要负责投资者关系管理，证券管理，信息披露，配合公司股东大会、董事会、监事会、董事会秘书相关工作，负责跟踪上市后公司股票交易情况等。 （16）审计部 对公司内部控制制度的完整性、合理性及其实施的有效性进行检查和评估；对公司所有反映财务收支及有关经济活动的合法性、合规性、真实性和完整性进行审计，包括但不限于财务报告、业绩快报、披露的预测性财务信息等。