重大药品安全事故应急预案.doc

重大药品安全事故应急预案 1．总则 1.1? 工作目的 ??? 建立健全应对突发重大食品药品安全事故的预防救助体系和运行机制，规范和指导应急处理工作，有效预防、积极应对、及时控制重大食品药品安全事故，高效组织应急救援工作，最大限度地减少重大食品药品安全事故的危害，保障公众身体健康与生命安全，维护正常的社会秩序。 1.2? 编制依据 ??? 本预案依据《中华人民共和国药品法》、《中华人民共和国安全生产法》、《国家突发公共事件总体应急预案件》等相关法律、法规，现结合我县实际制定本预案。1.3? 事故分级 按食品药品安全事故的性质、危害程度和涉及范围，将重大食品药品安全事故分为特别重大（Ⅰ级）、重大（Ⅱ级）、较大（Ⅲ级）和一般（Ⅳ级）四级。 1.3.l? 特别重大食品药品安全事故（Ⅰ级） 有下列情形之一的，为特别重大食品药品安全事故（Ⅰ级）： （1）事故危害特别严重，涉及黑龙江省和毗邻省份，并有进一步扩散趋势的；??? （2）超出黑龙江省人民政府处置能力水平的； ?（3）发生跨境（香港、澳门、台湾）、跨国食品药品安全事故，造成特别严重社会影响的； （4）事故上报国务院，经国务院认为需要由国务院或国务院授权有关部门负责处置的特别重大食品药品安全事故。 1.3.2? 重大食品药品安全事故（Ⅱ级） ??? 有下列情形之一的，为重大食品药品安全事故（Ⅱ级）： （1）事故危害严重，影响范围涉及省内2个以上市级行政区域的； （2）食品造成伤害人数100人以上，并出现死亡病例的； （3）食品造成10例以上死亡病例的； （4）药品、医疗器械造成伤害人数30人以上，并出现死亡病例的； （5）药品、医疗器械造成3例以上死亡病例的； （6）省人民政府认定的重大食品药品安全事故。 1.3.3? 较大食品药品安全事故（Ⅲ级） 有下列情形之一的，为较大食品药品安全事故（Ⅲ级）： （1）事故影响范围涉及哈尔滨市内2个以上县区级行政区域，给人民群众饮食用药安全带来严重危害的； （2）食品造成伤害人数100人以上； （3）药品、医疗器械造成伤害人数20人以上的； （4）药品、医疗器械造成3人以上永久性伤残或对器官造成永久性损害的； （5）出现死亡病例的； （6）哈尔滨市人民政府认定的较大食品药品安全事故。 1.3.4? 一般食品药品安全事故（Ⅳ级） 有下列情形之一的，为一般食品药品安全事故（Ⅳ级）： （1）事故影响范围涉及各依兰县行政区域内2个以上乡镇，给人民群众饮食安全带来严重危害的； （2）食品造成伤害人数30—99人，未出现死亡病例的； （3）药品、医疗器械造成伤害人数10—20人，未出现死亡病例的； （4）依兰县人民政府认定的一般食品药品安全事故。 1.4? 适用范围 食物（食品）在种植、养殖、生产加工、包装、仓储、运输、流通、消费等环节发生食品污染或食源性疾患，或者使用药品、医疗器械，造成社会公众大量病亡或者可能对人体健康构成潜在的重大危害，并造成严重社会影响的重大食品药品安全事故，适用本预案。 1.5? 工作原则 ??? 按照“县政府统一领导、乡（镇）政府负责、部门指导协调、各方联合行动”的工作原则。根据食品安全事故的范围、性质和危害程度，对重大食品药品安全事故实行分级管理。坚持群防群控，加强日常监测，及时分析、评估和预警。对可能引发的重大食品药品安全事故，要做到早发现、早报告、早控制。采用先进科学技术，充分发挥专家作用，实行科学民主决策，依法规范应急救援工作，确保应急预案的科学性、权威性和可操作性。对重大食品药品安全事故要做出快速反应，及时启动应急预案，严格控制事故发展，有效开展应急救援工作，做好重大食品药品安全事故的善后处理及整改督查工作。 2．应急指挥机构及其职责 2.1? 县应急指挥部 2.1.1? 重大食品药品安全事故发生后，县人民政府根据县食品药品监督管理局的建议和重大食品药品安全事故处理的需要，成立县重大食品药品安全事故应急指挥部（以下简称“县应急指挥部”），负责对全县重大食品药品安全事故应急处理工作的统一领导和指挥。县应急指挥部由县人民政府领导任总指挥；指挥部办公室设在县食品药品监督管理局。 2.1.2? 县应急指挥部主要成员单位有：县食品药品监督管理局、卫生局、广电局、教育局、公安局、监察局、财政局、农业局、畜牧局、经贸局、工商局、质监局、环保局、等部门，根据重大食品药品安全事故的性质和应急处理工作的需要，可以增加有关部门为成员单位。 2.1.3? 县应急指挥部职责： （1）领导、组织、协调事故应急救援工作； （2）负责事故应急救援重大事项的决策； （3）负责发布事故的重要信息； （4）审议批准县应急指挥部办公室提交的应急处理工作报告等。 （5）向县人民政府及市有关部门报告事故救援情况。 2.1.4? 县应急指挥部成员