管理程序文件---某有限公司管理体系程序文件.doc

1.1 目的、范围、职责 对与管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用的文件为有效版本。 适用于我所管理体系文件的编制、审批、发放、修改和归档管理等环节，包括外来文件如计量检定规程等控制。 各业务部门负责各检定、校准检测项目作业指导书的编制，负责与检定、校准和检测相关的质量记录。证书报告（含检定结果通知书）的出具、发放、更改与控制，归口办公室管理。 办公室负责质量体系文件的管理与监督，包括外来文件如规程、规范、法规等的收集、发放、更新控制管理。 各关键岗位的人员按《质量手册》的规定履行相关职能。 1.2程序 1.2.1文件分类、代号与注释 本所质量体系文件分为质量手册、程序文件、作业指导书、记录表式四部分。QM表示《质量手册》的代号，QSP表示《程序文件》的代号，QTD表示《作业指导书》的代号，QRD表示《记录表式的代号。QM后面数字表示质量手册的章节号，QSP后三为程序文件的顺序号，所有横杠后四位数为该文件批准实施的年份。 1.2.2文件的编制程序 质量手册和程序文件由质量负责人组织编制，作业指导书和记录表式由技术负责人组织编制，质量负责人会同办公室对各专业作业指导书审定批准。文件编制后按质量手册的规定与要求批准、发布、实施。 1.2.3文件的发放程序 办公室统一管理质量体系文件，按规定审核批准后由文件管理员发放。文件发放时要注明分发号和文件受控状态，并记录于《文件发放回收登记表》，由领用人签收。 1.2.4文件的修改程序 文件修改的申请、编制、审核和批准与文件编制、审核、批准的程序相同（QM、QSP文件由质量负责人负责，QTD、QRD由技术负责人负责）。文件修改后，应将修改的文件，按规定的发放范围由办公室人员及时发放到位，并收回所有被修改的作废文件，对于非受控文本不作修改。 1.2.5文件的保存 管理体系的文件必须妥善保管，内审时应对各部门文件保管情况进行检查。任何人不得在受控文件上乱涂划改，不准私自外借或复制，确保文件的清晰、易于识别。原版文件由办公室登记归档，并列出受控文件清单，办公室监控，存入磁盘的文件均应有备份，备份的文件也应标识归档。 1.2.6文件的作废和销毁 所有的作废文件由办公室负责及时从所有使用场所收回，对特殊需有所保留的任何已作废文件，都应进行醒目的标记，防止误用。对要销毁的作废文件，由办公室填写《文件销毁记录》，经质量负责人批准后，由办公室授权相关部门销毁。 1.2.7文件的借阅和复制 借阅与管理体系有关的文件，应向办公室提出申请，经质量负责人同意后，办理借阅手续。 1.2.8外来文件的控制 外来的法规性文件如国家计量检定规程、国家和行业标准等经技术负责人组织确认后可直接引用。办公室对处来文件应定期检索，及时更换有效版本。 1.2.9文件的评审 质量负责人、技术负责人应定期组织对现有管理体系文件进行评审，各部门结合平时使用情况进行适时评审，必要时按程序申报并予以修改。 1.3 质量记录 《文件修改审批表》 《文件销毁记录》 《文件发放回收登记表》 2.1 目的、范围、职责 按记录控制的要求，达到复现检定、校准和检测过程的目的，对记录程序进行控制。 适用于质量和技术记录的标识、收集、编目、存档、借阅、维护、清理等环节。 质量记录由质量负责人负责，按质量手册的规定指令部门或人员具体负责。 技术记录由技术人负总责，按质量手册的规定指令部门或人员具体负责。 技术负责人对所有记录监督管理，具有处置权。 2.2 程序 2.2.1 记录的分类 2.2.1.1 质量记录的控制程序 a 内部审核和管理评审记录由内审员、质量负责人审核。 b 纠正、预防和改进措施的记录，按职能部门分配表的主辅职能实施。 c人员培训和考核记录由质量负责人负责，办公室协助。 d投诉处理记录由办公室负责。 e质量管理体系文件控制记录由办公室负责。 f服务和供销品的采购记录由办公室负责。 j其他记录按职能分配进行。 2.2.1.2技术记录的控制程序 a检定、校准和检测原始记录由业务室人员完成，各技术负责人审核，交由办公室存档，实行统一监督管理。 b实验室间比对或能力验证记录由技术负责人负责，各业务室配合。 c计量标准稳定性考核记录由技术负责人负责，专业室人员配合。 d仪器设备运行检查记录由各业务室按各自承担的项目进行。 e证书、报告及副本由办公室统一管理，收发室存档。 f其他记录按职能分配进行。 2.2记录的收集 2.2.1 本所各业务室按各自的职责范围，对已完成的质量活动，按照规定的记录格式认真记录并整理收集。 2.2.2 检定、校准和检测原始记录应完整地记录规