固体制剂2——胶囊剂、滴丸和膜剂.pptVIP

胶囊剂、滴丸和膜剂 第一节 胶囊剂（capsules） 概念 胶囊剂是将药物盛装于硬质空胶囊或具有弹性的软质胶囊中制成的固体制剂。 在药典中：片剂?注射剂?胶囊 硬胶囊 软胶囊 分类 缓释胶囊 控释胶囊 肠溶胶囊 第一节 胶囊剂（capsules） 特点： 1、掩盖药物的不良嗅味 2、减小药物的刺激性 3、分散快、吸收好、生物利用度高 4、提高药物稳定性 5、使液体药物固体化 6、可延缓药物的释放及定位释药 7、不能装:水、乙醇溶液、易溶性、刺激性、 易风化、易吸湿药物。 软胶囊是药液密封于球形、椭圆形等形状的软质囊材中的制剂。内服、外用 可塑性强、弹性大 可充填油类、对明胶无溶解作用的液体、混悬液、固体药物。 制备方法 1、滴制法 2、压制法 肠溶胶囊剂是硬、软胶囊经处理后，其囊壳不溶于胃液，但能在肠液中崩解、溶化、释放出胶囊中的药物。 甲醛处理—甲醛明胶 肠溶材料包衣：CAP、蜂蜡、丙烯酸树脂等 质量检查 1、外观 定义：系指固体或液体药物与基质加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的小丸状制剂。 ①发挥药效迅速，生物利用度高。 ②液体药物可制成固体滴丸，便于服用和运输 ③增加药物的稳定性 ④可制成缓释、控释制剂，减少体内灭活 ⑤可用于局部用药 ⑥生产设备简单，操作容易，工艺周期短，成本低，无粉尘，有利于劳动保护。 基质和冷凝液的选择原则 基质： 要求——熔点较低，在60~100℃能熔化成液体，遇冷立即凝成固体（室温时保持固体状态） 基质分类：水溶性和脂溶性。 处方组成： 主药 0~70%（W/W） 成膜材料（PVA） 30~100% 增塑剂（甘油、山梨醇） 0~20% 表面活性剂（Tween-80） 1~2% 着色剂（色素、TiO2） 0~2%（W/W） 填充剂（CaCO3、SiO2） 0~20% 脱膜剂（液状石蜡） 适量 第二节 滴丸剂和膜剂 二、膜剂（films） （一）概述 定义：系指将药物溶解或均匀分散在成膜材料中制成薄膜状的剂型。 类型：单层膜、多层膜（复合膜）、夹心膜 口服、口含、舌下、眼用、阴道用等 第二节 滴丸剂和膜剂 二、膜剂（films） 特点： ①药物含量准确，稳定性好； ②重量轻，体积小，携带和应用方便； ③可制成不同释药速度（速释、缓释、恒释）的膜剂； ④多层复方膜剂，便于解决药物间的配伍禁忌和分析上的干扰作用； ⑤制备工艺简单，无粉尘 ⑥不适于剂量较大的药物；重量差异不易控制 第二节 滴丸剂和膜剂 二、膜剂（films） （二）成膜材料 1、对成膜材料的要求 ①生理惰性物，无毒，无刺激性； ②性质稳定，无不良气味，不影响主药的作用； ③成膜和脱膜性能好，载药能力强，成膜后具有 足够的强度和柔软性； ④内服膜剂能迅速降解、吸收、代谢或排泄，外 用膜剂应能迅速完全释放药物 ⑤来源丰富，价格低廉。 （二）成膜材料 第二节 滴丸剂和膜剂 二、膜剂（films） 2、常用成膜材料 （1）天然高分子化合物：明胶、虫胶、阿拉伯胶等 （2）聚乙烯醇类（PVA）： 常用PVA05-88、PVA17-88 成膜性、抗拉强度、柔韧性、吸湿性及水溶性均较好，对眼黏膜、皮肤无刺激，80%随粪便排出，为最常用的成膜材料 （3）乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA) （三）膜剂的制备、处方组成： 第二节 滴丸剂和膜剂 二、膜剂（films） * * 胶囊剂、滴丸和膜剂 本章学习要求： 掌握胶囊剂的概念、特点和分类。 熟悉胶囊剂的制备方法(硬、软胶囊)、质量检查与包装储存。 了解肠溶胶囊。 熟悉滴丸、膜剂的概念、特点与制备方法。 概述 概述 胶囊的制备 一、硬胶囊的制备 药物 + 辅料 ? 制成粉末、颗粒、混悬液