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FDA及其下属机构 (2010-03-26 18:17:51) FOOD AND DRUG ADMINISTRATION(FDA):食品药品管理局Center for Food Safety Applied Nutrition（CFSAN）:食品及营养应用中心Center for Biologics Evaluation and Research (CBER):生物学评价及研究中心Center for Devices and Radiological Health (CDRH):器械及放射卫生学中心Center for Drug Evaluation and Research (CDER):药物评估及研究中心Center for Veterinary Medicine (CVM)：兽药中心National Center for Toxicological Research (NCTR):国家毒理学研究中心Office of Orphan Products Development (OOPD):独立产品开发部Office of Regulatory Affairs (ORA):日常事务办公室网上FDA及其药学信息资源　　FDA(Food and Drug Administration，美国食品和药品管理局)是一个美国政府监督美国国内食品、药品、化妆品、放射物、医疗器械等是否安全、有效、可信的主管部门。FDA网站[1]即是由FDA在Internet上建立的，向公众开放的信息发布站点。本文介绍该站的结构并主要考察其中的药学信息资源。1. FDA主页结构　　经分析，该主页可分4个区：功能区、职责区、专业区、提示区。实际是4个主索引，便于访客浏览。各区相互间有大部分是交叉的。现分别介绍如下。1.1 功能区 这是一般网站主页(包括个人和商业网站主页)最常用的结构，有7个栏目。1.1.1 更新情况(what’s new) 提供新增内容和近期修改，主要向FDA网站的经常访问者服务。1.1.2 网址目录Index(FDA Web Site Index) 系FDA下级目录的主题，按字母顺序排列。如“关于FDA”(about FDA)、缩写(Acronyms and Abbreviations)、副作用(Adverse Reactions)、顾问团(Advisory Committees)、爱滋病(AIDS)、老化(Aging)、年鉴(Almanac)等等。粗略浏览可以对网站总貌有个大致了解。点击标题(如Aging)即可进入相关内容。1.1.3 有哪些信誉好的足球投注网站Search(FAD Search) 有助于快速找到网站内所需信息。以阿昔洛韦为例，键入Acyclovir，有哪些信誉好的足球投注网站范围“Search All of FDA”，可以从该网站庞大的47370篇文献中找到127篇相匹配。有哪些信誉好的足球投注网站结果分别列出了这些文献的概述(Summary)和入口，入口为蓝色的URL地址(http：//......)，点击后可进入正文。如果只关心Acyclovir在FDA新药审评中的情况，可以确定有哪些信誉好的足球投注网站范围在药品审评和研究中心(Center for Drug Evaluation and Research，CDER)，则匹配文献减至71篇。1.1.4 高频问题FAQS(Frequently Asked Questions) 以问答式列出一些常见问题。分为4大类：动物药、化妆品、食品、FDA一般问题。以“FDA一般问题”为例有，FDA作用？组成？处理不良反应方式？等等。1.1.5 记事本(Dockets) 相当于FDA的档案室，包括重要事件、会议记录、日程流水帐。笔者认为较主要的有2个部分，其一是会议记录公开(点击 FDA Advisory Committees)；其二是联邦注册档案(FDA Federal Register Documents)。所谓会议记录公开，系FDA各顾问团的公开会议记录。为了体现新药审评中的公开、公正，各顾问团的部分会议讲话被记录在案，上网公布。不过这些会议记录动辄三百多页，是名符其实的文山会海。如果你只关心会上专家们是怎样谈到Acyclovir的，则需用有哪些信誉好的足球投注网站(见1.1.3)来缩小范围。键入Acyclovir后，将有哪些信誉好的足球投注网站范围限于“Dockets”，则可以从12233篇Dockets文献中查到29篇相匹配，仔细浏览概述(Summy)，找到会议记录，点击入口，即可知道Mr.XX是如何评价Acyclovir了。查Acyclovir的联邦注册档案可同上操作。在网上可以看到Acyclovir的审批资料原文(图片形式)，甚至FDA官员们在Acyclovir审批资料上潦草的鉴名。1.1.6 外语版和国际信息International(Fo