中山大学药剂学课件 第九章 片剂.ppt

第九章 片 剂 第一节 概 述 片剂（英：Tablets；拉：Tabellae）是指药物经过加工压制（压制法）或模制（模制法）而成的片状制剂。 1872年有人制造了压片机，从而得到了压制片。随着人们对片剂成型理论、崩解溶出机理和各种新型辅料的深入研究，片剂的生产技术和加工设备已得到了很大的发展；由于其贮存、携带和使用方便以及质量稳定、生产的机械化程度高等多种原因，片剂已成为最为广泛应用的一种剂型。 一、片剂的分类 为了最大限度地满足临床的实际需要，人们制备了外形各异、用法用途不同的多种类型的片剂。包括： 口服片 口腔用片 其它用途片剂 模型片 ㈠ 口服片 1、普通压制片（ compressed tablets ） 药物与辅料混合压制而成的普通片剂，如扑热息痛片等，片重一般为0.1-0.5g，为素片，口服； 2、咀嚼片 (chewable tablet) 需口中嚼碎后再咽下的片剂，常加入甜味剂和香料，如健胃消食片、氢氧化铝凝胶片、酵母片等治疗胃部疾患；崩解困难的药物制成咀嚼片可加速崩解； 3、泡腾片(effervescent tablets) 含有泡腾崩解剂的片剂，如维生素C泡腾片，片中含有遇水可产生气体的物质，应用时将其投入水中，待气体产生完毕即片剂崩解也完毕后饮下； 4、多层片(multilayer tablets) 由两层或多层组成的片剂，各层含有不同的药物和辅料，生产中两次或多次压制完成，如胃仙-U； 5、缓释片(sustained release tablets)和控释片 (controlled release tablets) 能够延缓或控制药物释放的片剂，如卡托普利缓释片；现已成为药物制剂的一个重要发展方向； 6、包衣片(coated tablets) 片芯外面包一层衣膜的片剂，包括： 糖衣片 以蔗糖为主要包衣材料，如黄连素片； 薄膜衣片 以羟丙基甲基纤维素等高分子成膜材料为主要包衣材料，如妇科千金片等； 肠溶衣片 以在胃中不溶但在肠液中可溶的物质为主要包衣材料，如红霉素片。 7、分散片 (dispersible tablets) 系遇水可迅速崩解均匀分散的片剂。 如雷尼替丁分散片、阿司匹林分散片。 ㈡ 口腔用片 1、口含片 含在口腔内缓缓溶解而发挥治疗作用的片剂，其硬度一般较大，如草珊瑚含片； 2、舌下片 专用于舌下的片剂，药物通过口腔粘膜的快速吸收而发挥作用，如硝酸甘油舌下片，可避免首过效应。 ㈢ 其它用途片剂 1、溶液片 临用前加水溶解制成一定浓度溶液的片剂，其全部成分皆为可溶性成分，一般用于漱口消毒、洗涤伤口等； 2、植入片 植入体内缓缓溶解并被吸收的片剂，一般呈圆柱状，长度不大于8mm，灭菌后单个避菌包装，该片剂在体内可维持疗效几个月至几年，如植入避孕片； 3、皮下注射用片 供注射用的灭菌片剂，临用前溶解使用，但不易保证溶液完全无菌，近年来已很少用； 4、阴道片 供阴道使用，多呈椭圆形或梨形，常制成泡腾片形式以增加药物作用面积，治疗阴道内的局部疾病。 ㈣模型片——常以湿性材料用不同形状和大小的金属（或其它材料）模型制成的片剂。 1、调剂片 用定量的可溶性药物与适量赋形剂混合，在一定形状的模型中制成，多为专供医疗单位配液使用，外用； 2、注射用片 无菌条件下用模型制成的片剂，用时溶解于无菌溶媒，供肌注。 二、片剂的特点 特点： 剂量准确，应用方便； 生产自动化、机械化程度高，因而成本低； 贮存、携带方便，性质稳定。 不足： 儿童和昏迷病人不易吞服； 制备贮存不当会逐渐变质，导致在胃肠道内不易崩解或不易溶出； 含挥发性成分的片剂贮存较久含量下降。 三、片剂的质量要求 硬度适中，色泽均匀，光洁美观； 含量准确，重量差异小，崩解或溶出度符合要求； 再规定贮藏期内不得变质；符合有关卫生学要求； 对于某些小剂量药物或作用比较剧烈的药物，还应含量均匀度检查要求。 第二节 片 剂 的 辅 料 片剂的生产中，必须加入适当的辅料才能制得合格的片剂。辅料都不应与主药发生反应，也不应妨碍主药的溶出和吸收。 一、填充剂 又称稀释剂，主要用来增加片剂的重量和体积，从而便于压片。 1、淀粉 最常用的片剂辅料，外观色泽好、吸湿性小、价格便宜、性质稳定。但可压性差，常与可压性好的糖粉、糊精合用。 2、糊精 为淀粉水解中间产物的总称，化学式为（C6H10O5）n·XH2O，热水中易溶，由于糊精具有较强的粘结性，使用不当会使片面出现麻点、水印或影响片剂的崩解及溶出速度