旭化成新型超级崩解剂_SWELSTAR_PD-1.pdf

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旭化成新型超级崩解剂_SWELSTAR_PD-1

新型淀粉基质 超级崩解剂 SWELSTARTM PD-1 旭化成化学公司 CEOLUS 研发部 1 内容 SWELSTAR™ PD-1通性 SWELSTAR™ PD-1特性 SWELSTAR™ PD-1应用领域 结论 2 通 性 SWELSTARTM PD-1 由旭化成化学公司和三和淀粉公司 共同开发。 SWELSTARTM PD-1 形态学 符合 USP/NF,EP和JPE [预胶化淀粉] 。 由马铃薯淀粉物理改性而制得。 表现超级崩解性,基于其高度膨胀 能力。 3 特 性 SWELSTARTM PD-1 水不溶物的水合作用产生的高度膨胀力 ・ 1-5% 添加量就能产生近似于超级崩解剂的优秀崩解性。 非离子性天然淀粉的结晶构造 ・ 因为水溶性成分较少,使得主药贮藏稳定性极高。 ・ 低吸湿性。 高流动性 ・ 可适用于湿法制粒压片/直接压片。 4 SWELSTARTM PD-1粉体性质 PD-1典型性质 平均 松密度 休止角 膨胀度 水溶性 保水力 崩解剂 粒径 物质 3 [°] 3 [g/cm ] [cm /g] [um] [%] [%] PD-1 51 0.37 40 12.0 7.0 800 预胶化淀粉 PC-10 53 0.46 39 7.2 1.8 570 Starch 1500 53 0.56 40 7.0 12.5 410 交联聚维酮 30 0.32 36 6.1 0.5 520 超级崩解剂 交联羧甲基纤维素钠 28 0.43 40 16.5 4.8 1190 羧甲基淀粉钠 33 0.67

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