纳米医药 第9章-纳米中药.doc

第9章　纳米技术在现代中药研究中的应用 中医药学是我国传统优秀文化的瑰宝，经过数千年的积累形成了完整的理论体系，为中华民族的生存与繁衍作出了不可磨灭的贡献。但是，由于各种原因，中医药的发展严重地滞后于时代的发展，中医中药现代化的呼声日趋高涨。中国加入WTO后，对知识产权的保护将逐步与国际接轨，这意味着我国药品研究以仿制为主的局面将被彻底打破，而转向以独立自主开发为主的新的历史阶段。中药作为我国的特色，在人才、资源和市场等方面均拥有明显的优势。如何将各种高新技术实时地引入现代中药研究，充分发挥中药在临床治疗上的优势，提高我国中药产业综合技术水平、增强国际竟争力在当前形势下显得尤为紧迫。 9.1中药发展的机遇与挑战 9.1.1 机遇 近年来，随着人类疾病谱和医疗模式的改变，对合成药物的局限性和毒副作用认识的不断深入，以及化学药物开发难度的增加，在全球“回归自然”潮流的推动下，人们对自身的保健意识在不断提高，在追求疗效的同时对用药的安全性提出了更高的要求，中医中药凭借其在防病治病、康复保健方面的疗效和相对较低的毒性，越来越受到世界各国人们的青睐，这也为中药在二十一世纪的生存和发展提供了更为广阔的空间。中国加入WTO不仅给我国整体医药工业带来严峻挑战，同时也为中药产业的发展提供了前所未有的机遇。 目前，中药的知识产权保护已大大增强，我国的中药在资源、人才、知识储备等各个方面都有明显优势。因此在纳米技术发展的初级阶段，应及早将这一高新技术引入到著名传统中药品种的二次开发和创新中药的研制，突破传统中药的产业模式，发展全新的中药加工方法和中药剂型，这对于我国开发具有自主知识产权的中药新药，使中药产业在我国加入WTO后成为国民经济新的增长点，具有重要意义。　 9.1.2 挑战 世界植物药是一个巨大的市场，目前，在国际植物药市场容量约为160亿美元，而中国仅只占有约3%的份额，且大部分是原料和保健品。而德国、日本和韩国，由于重视新技术的应用，其产品具有较高的科技含量，因而在国际市场上的份额大大超过了中国。例如日本最大的植物药生产企业之一津村株式会社1999年的销售额为6.12亿美元，比同年我国出口的中药材、植物药提取物、中成药的总和5.16亿美元还高16%［1］。世界上上市植物药品种最多的国家之一的德国，其植物药销售总额到2000年为止约占欧洲植物药市场的 49%。韩国人参、银杏叶制剂每个品种销售额都超过1亿美元 ，在欧洲市场销售的浓缩人参汁或整参90%来自韩国［2］。但在类似的高销售额品种中难觅中国产品的踪影，不仅如此，我国每年还要花费上亿美元进口“洋中药”，这与我国具有发达的中医药体系和丰富的中药资源的传统中医药大国地位极不相称。这其中重要的原因就是我国中药制药领域综合技术水平的落后。 尽管由于国家对中医药研究的重视和巨大投入，中药传统剂型丸、散、膏、丹的局面得到极大改观。但是从制剂学上讲，目前我国大部分中药制剂由于存在以下问题，仍很难进入国际主流医药市场： ①服用剂量大，生物利用度低； ②质量不稳定，缺乏可靠的质量标准； ③剂型单一，制剂工艺落后； ④中药的毒性、农残及重金属污染等问题。 这固然与中药区别于化学药的最大特征──成分的复杂性和作用的多靶点有关，我国制剂技术整体水平低下也是一个重要因素。如今，药物制剂正向着“三效”（高效、长效、速效）、“三小”（剂量小、毒性小、副作用小）、“三方便”（储存、携带、使用方便）的方向发展。中药的制剂技术落后很大程度上已成为我国中药走向国际的技术瓶颈，制约了我国的中药资源优势向产业优势的转化。要改变这一现状就必须将各种高新技术引入现代中药的研究，纳米技术就是其中之一。 9.1.3 纳米技术对发展中药的意义 随着科学技术的进步，大量新技术新方法的涌现，为中药现代化提供了有效的技术手段。在众多的新技术新方法中，纳米技术作为一门在0.1nm~100nm空间尺度内操纵原子和分子，对材料进行加工、制造出具有特定功能产品的高新技术，被认为是“今后十年最可能使人类发生巨大变化的十项技术”之一。当颗粒尺寸进入纳米量级时，由于量子尺寸效应和表面效应，纳米材料呈现出许多新奇的物理、化学和生物学特性。因此，若能将药物的单元尺寸减小至纳米尺度，药物的活性和生物利用度等可能会得到大幅度提高。一般认为中药防病治病的物质基础来自于生物活性成分或活性化学组份，因此，医药学家的注意力主要集中在寻找具有各种生物活性的化合物上面。但是，生物机体对药物的吸收、分布、代谢、排泄是一个极其复杂的过程，中药制剂产生的药理效应不能唯一地归功于该药物特有的化学组成，还应与制剂的物理状态等密切相关。这就给人们一个启示：改变药物制剂的物理状态是提高药物疗效的另一有效方法［3］。 被认为是二十一世纪支撑人类文明的三大核心技术之一的纳米