中药保健品用海藻酸盐软胶囊.pdf

中药、保健品用海藻酸盐软胶囊 外形：圆形颗粒，为外层海藻酸盐凝胶（一般指海藻酸钙）囊皮包裹 内层油性液态物质囊芯形成的软胶囊，直径 1～5mm，大小均一，圆 整，含油量（有效载药量）高于80%。示意图如下，其中油性液态物 质指中药或者保健品有效成分及辅助成分与油性稀释剂形成的溶液 或者悬浮液体。 样品实物图如下（已染色和未染色） 概述： 采用新型材料和生产技术，无动物性材料，具有优于传统明胶软 胶囊的安全性、物理性能、体外稳定性和成本优势（低于现有明胶软 胶囊生产成本的三分之一），是适合肠道释放、酸敏感的中药（尤其 是成分复杂、吸湿性高的药物）、保健品软胶囊化的新技术。 特点： ※囊皮材料主要为海藻酸盐，为天然海藻提取物，已经实现工业 化生产，价格低，富含多种对人体有益的微量元素，本身具有消除体 内自由基、降低血压血脂等保健功能，在食品、保健品行业已经得到 广泛应用； ※胶囊性能稳定，初步测试挥发性香料在胶囊内可稳定存在一年 以上，可在高温高湿环境下稳定储存（50℃和 80%相对湿度下可保存 3 个月以上）； ※囊皮含量可低于 15%，确保高药物活性含量； ※肠道内药物缓慢释放或快速释放，尤其适合不耐胃酸、成分复 杂、吸湿性高的中药、保健品软胶囊化，药物的具体释放行为可进行 调整，从而适合不同药物在肠道内对释放曲线和释放位置的不同需 求； ※囊皮材料化学活性低，适合绝大部分非水溶性和部分水溶性药 物，无老化等引起药物释放行为改变的现象； ※囊皮抗菌性强，产品中可少用或者不用防腐剂； ※生产工艺先进，已经申报发明专利，生产中不涉及有机溶剂和 有毒害物质，不产生环境问题，生产投入小，操作简便，无需复杂生 产设备，生产成本低； ※无任何动物性成分，方便素食者和有民族禁忌的消费者使用， 无动物传染病问题； ※产品较为新颖，市场前景好，是中药、保健品软胶囊化的一条 可行之道。 欢迎讨论：zhangwh_hn@