中药药剂学课件（北京中医药大学） 9-颗粒剂.doc

第十章 颗粒剂 概述 一、颗粒剂（granula）的含义与特点 含义：药材提取物 制粒 或 + 适宜辅料 干燥颗粒状剂型 药材细粉 特点：剂量缩小，易携带、运输，服用方便，味甜适口；需密闭包装，否则易潮解。 分类 水溶性 可溶性 酒溶性 混悬性 泡腾性 块状冲剂 制粒( granulation )----将粉末、块状物、溶液、熔融液等状态的物料，制成具有一定形态和大小的颗粒的操作。 二、 制粒 1、制粒的目的 (1)改善物料的流动性：使粒子具有良好流动性，在药物的包装、充填等方面易实现自动化、连续化、定量化。 (2)防止由于粒度、密度的差异而引起的成分离析现象：有利于各种成分的均匀混合。 (3)防止操作过程的粉尘飞扬及粘壁。 (4)调整堆密度，改善溶解性能。 (5)使压片过程中压力能够均匀传递。 2．制粒方法 挤出（转动）制粒 高速搅拌制粒 流化喷雾制粒 喷雾干燥制粒 干法制粒 （滚压法 重压法） l）湿法制粒 在原料粉末中加入粘合液,靠粘合液的架桥或粘结作用使粉末聚结一起；或将药物稠膏和干膏细粉加入适宜湿润剂制成软材，挤压过筛制成颗粒的方法（挤出转动制粒等）；将药物溶液或混悬液喷射成雾状,在热风中迅速干燥而得球形颗粒（流化喷雾制粒）。 2）干法制粒 不加入任何液体,先将粉末压缩成大片或薄片,然后粉碎成所需大小的颗粒。 制粒方法简介 1．湿法制粒 1）湿法制粒机理 湿法制粒过程中,首先是在粉粒表面与液体产生粉粒间粘着力,粉粒间存在的液体量与存在状态对制成颗粒的强度有影响。 当将液体加入到粉粒层时,液体首先进入到粉粒部分空隙,与液体接触的粉粒相互粘结、结聚成颗粒。 液体在粉粒间存在的状态: 悬摆状( pendular state ) 液体量较小时,形成悬摆状(图A), 空气成连续相,液体成分散相,粉粒间的相互作用力来源于架桥液体的气-液界面张力。 (2)索带状( funicular state ) 适当增加液体量时,液体成连续相,空气成分散相,呈索带状(图 B) ,颗粒的凝聚强度取决于悬摆架桥液的界面张力和毛细管引力。 (3)毛细管状( capillary state ) 液体量继续增大时,充满全部颗粒内部空隙,液体架桥不存在,但颗粒外表面没有充分润湿的状态，呈毛细管状(图12-lC)。 (4)泥浆状(slurry state) 当液体充满颗粒内部与表面时,形成泥浆状，粉粒的集聚仅靠泥浆液滴的表面张力，不存在粉粒间毛细管引力的作用。 A 悬摆状 B 索带状 C 毛细管状 D-泥浆状 颗粒松散 液体最适宜用量 干燥 溶液 液体架桥 固体架桥 架桥物质 粘合剂 固结 溶质 2）湿法制粒的设备 制粒所用设备： 摇摆式制粒机 1-料斗 2-筛网 3-棱柱 摇摆式造粒机示意图 转动制粒设备示意图： 在圆筒状钢皮筛网内， 湿物料被挡板或挤压辊子， 压出筛孔而成颗粒。 1-筛圈 2-补强圈 3-挤压辊子 4-湿料 旋转挤压造粒机示意图 （强制性制粒） 在粉末中加入黏合剂，在转动（振动、搅拌等）作用下，粉末吸附并结聚，形成颗粒的过程： 形成母核 母核长大 压实 原料 混合 转动制粒 整粒 干燥 颗粒 浓缩液通过喷嘴与压缩空气混合，形成雾滴喷入干燥室（120℃）中，雾滴很快被干燥形成颗粒进入制品回收器中。 干法制粒设备：不经湿热过程，直接通过滚压、碾碎、整粒而成： 第二节 颗粒剂的类型与制备 颗粒剂的类型： 可溶性颗粒剂（水溶性和酒溶性） 混悬性颗粒剂 泡腾性颗粒剂 颗粒剂的制备： 原辅料的处理 – *制粒 – 干燥 – 整粒 -（质量检查）- 包装 1．水溶性颗粒剂的制备（感冒退热颗粒剂） 处方：大青叶 200g 板蓝根200g 连翘100g 拳参100g 药物稠膏或干膏细粉 制粒 干燥 + 润湿剂 制软材，挤压过12-14目筛 --------整粒—包装 （不同浓度乙醇） 60～80℃ 397页 小青龙颗粒 酒溶性颗粒剂的制备 （养血愈风颗粒剂） 处方：防风