新药临床研究信息 “驭时”专递2011年第1期.pdf

州驭时医药科技有限公司 商务部 编 二〇一一年一月 专业设计、实施新药临床试验 “驭时”专递2011 年第1期 前 言 州驭时医药科技有限公司暨中大驭时医药临床评价中心， 是专业提供医药临床评价外包服务的合同研究组织（CRO），公 司依托中山大学和广州中医药大学，充分整合全国临床试验优质 资源，以策划、组织和监查新药I-IV 期临床试验为中心业务，延 伸和拓展到新药项目立项调研、临床研究独立稽查、数据管理和 统计分析、医学文件撰写、注册申报、上市后学术支持等制药医 学新兴服务领域。 在新药研发领域，我国当前正处于由传统上的“仿制药大国” 经“仿创结合”途径向“自主创新”过渡的特殊历史时期。新药 临床试验因涉及药学、药理学、毒理学、临床医学、生物统计学 以项目管理学等各个学科领域，又因近年来药政管理部门的政策、 法规和技术要求 新频繁，已成为新药研发工作者的关注热点。 为了成功架设沟通制药企业、研发机构与临床专家的桥梁， 驭时医药在为客户提供委托研究服务的过程中， 泛收集行业信 策划：张声鹏 息，力求与时俱进。为了答谢广大客户的信任和支持，我们将药 总编：张声鹏 物临床试验行业信息按月采编成《“驭时”专递》，期待这份小 执行主编：孙韬 小的刊物能为客户的选项立题提供有价值的线索，与正处于快速 编辑：刘萍 发展和演变的药物临床试验行业保持同步。 美术编辑：梁启新 “让专业的人，做专业的事”，如果您需要在选题立项时对 临床试验进行策划和预算，欢迎与我们联系！驭时医药竭诚为国 校对：陈明江 内外制药企业和研发机构提供高品质医药临床评价外包服务！ 信息采集：汪可文 2011 年已经来到，我们期待着新的一年里能和您在药物临床 主办单位：广州驭时医药科技 评价领域携手共创佳绩。“驭时”全体同仁谨向您及您的家人致 有限公司 以“心”的祝福： 电话：020 年年圆满如 ，月月事事顺心，日日喜悦无忧虑！ 传真：020 地址： 州市 园中路景泰直街 认真英语大厦5楼 邮编：510405 E-mail：druggcp@126.com 州驭时医药科技有限公司 主页： 商务部 2011 年1 月 第1 页，共33 页 地址：广州市广园中路景泰直街认真英语大厦5楼（510405）