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ISO 22000全套文件 QP-0401 文件與記錄管制程序書
１ 制訂目的：
為使本公司之所有文件及因執行文件所產生之記錄有所管理，及避免所有權責單位誤用文件而造成管理疏失，特制訂本程序書。
２ 適用範圍：
凡本公司所屬之文件相關管制及因執行文件所產生之記錄管制皆屬之，其中屬客戶文件者，亦納入本管制程序書中所稱之【外來文件】之範圍。
３ 權責單位：
3.1 制訂單位：文件管制中心（以下簡稱文管中心）。
3.2 執行單位：本公司所屬之各部門及單位。
４ 名詞定義：
4.1 文件架構及各階文件定義：
５ 作業內容：
5.1文件制訂作業流程圖：
5.2 文件修訂作業流程圖：
5.3 文件廢止作業流程圖：
5.2 文件編碼原則：
5.2.1 文件編碼標準格式：
5.2.1.1 文件類別：
代碼 代碼所代表義意 所屬文件階數 MM 代表品質、環境手冊 第一階文件 QP 代表品質管理程序書 第二階文件 EP 代表環境管理程序書 QW 代表品質管理操作、檢驗標準書等 第三階文件 EW 代表環境管理操作、檢驗標準書等 RF 代表表格（單）、記錄表、報告書等 第四階文件 OD 代表外來文件 外來文件
5.2.1.2 所屬標準條文章節：
代碼 代碼所代表義意 00 代表品質手冊 代表第４節代表 ISO 9001第５節 06 代表 ISO 9001第６節 07 代表 ISO 9001第７節 08 代表 ISO 9001第８節 09 代表 ISO 14001 所屬之文件 10 代表外來文件
5.4 文件核決權限：
文件類別 制訂編撰 覆 核 會 審
（如有必要時） 核 准 第一階文件 管理代表 總經理 第二階文件 權責單位 單位主管 管理代表
會同單位 總經理 第三階文件 權責單位 單位主管 會同單位 管理代表 第四階文件 權責單位 會同單位 單位主管
5.5 記錄管制作業：
5.5.1 使用單位所產生之品質記錄由各單位負責，並予以蒐集、識別、建索引、存取、歸檔、儲存、維護與處理，使其提供追溯、查核、分析與改善之用。
5.5.2 各相關單位針對所接受或對其他單位所輸出之品質記錄，應審查其適切性與完整性。
5.5.3 品質記錄須予以識別、儲存並建檔，品質記錄之類別請參照【食品安全、環境記錄一覽表】（RF-0407），並於該表中註明該品質記錄之保存年限。
６ 參考文件：無。
７ 運用表單：
7.1 文件異動申請單 （RF-0401-01）
7.2 文件封面頁 （RF-0401-02）
7.3 文件內面頁 （RF-0401-03）
7.4 文件總覽表 （RF-0401-04）
7.5 文件分發回收登錄表 （RF-0401-05）
7.6 文件原稿借出登記表 （RF-0401-06）
7.5 食品安全、環境記錄一覽表 （RF-0401-07）
附件一：
說明：日期部份可由文管中心權責人員手寫方式填註。
ISO 22000／14001 食品安全、環境管理系統 文件編號 QP-0401 版 本 1.0版 文件管程序書 制訂日期 修訂日期
銘崎生物科技股份有限公司 發行 頁次／總頁次 9／
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