当前临床试验几个常见问题讨论药审中心许青峰-中国医科大学.ppt

绪 论 第一节 中医学发展简史 一、 中医学起源 早期的人类——最简单的劳动 　对受伤部位本能的抚摸、按压——按摩止痛术和止血术 　以泥土、树叶、草茎涂裹创伤——外治法和外用药 　使用锋利的砭石切开脓疮——外科的雏形 　用石针、骨针刺激某一疼痛部位——针术的萌芽 　人类的自助救护行为是中医药学形成过程中的重要起始点之一。 　用火烤石片温熨疼痛之处，点燃树枝、草根进行局部灸——“熨法”和“灸法” 　采集植物根茎、果实、花叶充饥，有时无意中解除了某些痛苦——草药 　中药以起源于植物的居多，故称“草药”、“本草” 　陶器的发明及应用为多种药物组成复方并煎熬成汤液创造了条件——汤液剂型的鼻祖 　中国医药学起源的历史，就是劳动人民长期为生存、为生活与疾病作斗争反复实践的创造史，是在劳动实践中产生并发展起来的。 因此，中医学具有明显的自然科学属性。此外，中医学还研究人与气候、物候、天文、历法，人与生态环境、居住条件等方面的关系。中药学集植物学、动物学、矿物学之大成，实属生物学、化学等科学。这些都体现出中医学自然科学属性的一个方面。 　 社会科学是研究人类社会发展变化规律的学科。不同的社会制度、社会环境，给人以不同的影响，生活在一定社会环境中的每个人，由于其社会背景、社会地位、生活物质条件不同会表现出心理、生理、体质等方面的差异，从而形成一系列医学问题。人人都在社会中担任一定“角色”，社会“角色”的转变，复杂的人际关系能引起一些身心疾病，从中可以看出中医学明显的社会科学属性。 　 综上所述，可以看出中医学是自然科学与社会科学的交叉产物。它与20世纪70年代，恩格尔(GL．Engel)提出“生物—心理—社会医学模式”，有着惊人的相似之处。 自然科学一般可分为基础学科和应用学科两大类。基础学科的任务是探索物质的本原、本质，着眼于揭示物质生成、运动、变化的基本规律；应用学科则是以基础学科研究所获得的成果为理论指导，运用具体方法，以解决实际问题。 中医学在数千年的发展过程中，较系统地阐述了人体形态结构及其相互关系；生命活动与自然界的关系；各脏腑、器官的基本生理功能和病理表现；疾病的病因、病机变化规律；疾病的治疗原则等等。通过对这些最基本的研究，逐渐形成了中医独具特色的理论体系。这些都带有基础学科特征。 应用中医学基础理论，有效地指导着临床实践，在内、外、妇、儿、针灸各科解决了许多实际问题。由于历代名医辈出，及时总结经验，阐述新观点，建立新理论，研制新方剂，创造新疗法，使中医不仅能解决常见病、多发病，还治愈了许多疑难痼疾，疗效十分显著。 此外，中医学在原来基础上不断分化，不断发展，乃至学术交叉、边缘融合，又出现了许多新学科，如在预防医学、法医学、食疗营养学、养生学、医疗体育等方面，成绩斐然，作用突出 总之，中医学具有基础学科与应用学科的双重特点，是理论与实践水乳交融、互相渗透的结果。 第三节 中医理论体系的基本结构一、元气论是中医理论体系的哲学基础 元气论作为一种自然观贯穿于中医理论体系的各个方面，主要用于说明生命过程的物质性和运动性。 二、阴阳五行学说是中医理论体系的方法论 以阴阳两分法来阐明人体的形态结构、生理机能、病理现象，分析致病因素及抗病能力，划分中药属性等。 五行学说是以木、火、土、金水五种基本元素的属性特征，及彼此间生克制化规律，援物比类、演绎推理来说明人体的形态结构、生理机能和病理现象并指导疾病的诊断治疗。 第四节 中医学的基本特点 一、整体观念 是指统一性、完整性以及相互联系性。中医理论认为，人体是一个有机整体，人与自然界息息相关，人与社会的关系相当密切。这种机体自身整体性思想及其与外部环境的统一性，称为整体观念。 (一) 人体是一个有机的统一整体 生理、病理、诊断、治疗 (二) 人与环境有密切联系 　　　1．人和自然界息息相关 　　　2．人与社会关系密切 总之，中医把人体看成是一个以五脏为中心，以心为主宰的统一整体，同时也认为人和自然界息息相关，人和社会有密切联系，是一个不可分割的统一整体。整体观念贯穿于中医生理、病理、诊断、治疗、养生等各个领域，是中医理论体系的一大特点。 二、辨证论治 所谓“证”又称“证候”。证包括各种临床表现，以及与这些临床表现紧密联系的病因、病机、病性、病位和疾病发展趋势，同时也反映出机体自身抗病能力及其与外界环境的联系等。“证”代表了某一特定阶段病理变化的全部情况，所以“证”比“病”更具体、更贴切；比“症”和“体征”更深刻、更准确地