C3_产品过程开发过程内审检查表.doc

过程 过程输入 过程输出及监测指标 涉及文件 标准要素 检查要点 审核人员的记录/客观证据 结论 Y or N C3 产品/过程开发过程 顾客要求清单、风险评估表、开发合同评审表、产品履历、开发履历 经过确认工业生产过程，包括批量生产的产品和过程控制文件； 进度指标完成率 产品开发控制程序 顾客特殊要求 APQP手册 PPAP手册 FMEA手册 SPC手册 MSA手册 （7.1；7.3） 1、产品实现的策划采用什么方法如：项目管理或产品质量先期策划 2、产品/过程开发是否运用了多法论证的方法如：特殊特性的选择、FMEA分析、控制计划的编制等 3、接收准则有没有考虑由顾客批准和零缺陷要求 4、产品/过程开发是否考虑了产品开发安全和信息访问安全 5、产品/过程开发是否按APQP要求的五个阶段进行，是否任命项目组长，成立项目小组，小组成员构成是否是包括了各相关部门如：设计、质量、工程、生产、服务等 6、第一阶段（项目计划确定） 第一阶段的输入是否满足了APQP 第一阶段的要求 输入是否包含市场调研,保修记录,质量信息和小组的经验 过程 过程输入 过程输出及监测指标 涉及文件 标准要素 检查要点 审核人员的记录/客观证据 结论 Y or N C3 产品/过程开发过程 顾客要求清单、风险评估表、开发合同评审表、产品履历、开发履历 经过确认工业生产过程，包括批量生产的产品和过程控制文件； 进度指标完成率 产品开发控制程序 顾客特殊要求 APQP手册 PPAP手册 FMEA手册 SPC手册 MSA手册 （7.1；7.3） 是否对顾客要求进行了评审包括产品/和过程的要求 是否对顾客要求进行可行性分析和风险分析 是否将顾客要求和内部要求转化为了新产品开发任务 是否针对顾客要求编制了新产品开发计划并规定了时间节点及各参与人员的职责 输出是否包括了质量、可靠性及精益生产等目标 初始材料清单是否包含了发往顾客处的材料并有相应材料规范及货源，是否考虑了货源开发的要求（如样件、PPAP提交） 过程流程图是否包含了从进货接收到产品发至顾客所有过程 初始特殊特性清单是否包含了所有顾客和由公司识别的产品/过程特殊特性 过程 过程输入 过程输出及监测指标 涉及文件 标准要素 检查要点 审核人员的记录/客观证据 结论 Y or N C3 产品/过程开发过程 顾客要求清单、风险评估表、开发合同评审表、产品履历、开发履历 经过确认工业生产过程，包括批量生产的产品和过程控制文件； 进度指标完成率 产品开发控制程序 顾客特殊要求 APQP手册 PPAP手册 FMEA手册 SPC手册 MSA手册 （7.1；7.3） 7、第二阶段（产品设计开发） 第二阶段的输出是否满足了APQP 第一阶段的要求 是否在DFMEA分析时进行了产品设计框图和产品极限环境条件分析 DFMEA分析时是否考虑了产品已发生过的失效及有可能发生失效 DFMEA分析时是否分析了产品/过程特殊特性 DFMEA分析时是否按FMEA手册中的要求进行 DFMEA分析时是否关注风险顺序数大的项目的改进 产品设计输出是否包含了产品图样、产品技术条件、设计数据及材料规范 产品设计输出是否进行设计评审、设计验证和设计确认 是否进行可制造性可装配性设计 注：没有产品设计此页可不审核 过程 过程输入 过程输出及监测指标 涉及文件 标准要素 检查要点 审核人员的记录/客观证据 结论 Y or N C3 产品/过程开发过程 顾客要求清单、风险评估表、开发合同评审表、产品履历、开发履历 经过确认工业生产过程，包括批量生产的产品和过程控制文件； 进度指标完成率 产品开发控制程序 顾客特殊要求 APQP手册 PPAP手册 FMEA手册 SPC手册 MSA手册 （7.1；7.3） 是否编制样件计划和样件控制计划 控制计划有无考虑FMEA输出 是否编制了正式的特殊特性清单 是否编制了设备设施、工装、量具清单，是否考虑了新增物品的技术质量和时间要求 是否进行了相关新设计、标准、设备、工装、量具的培训 样件试制有无相应的记录，试制后有无发生工程更改 样件是否经顾客认可 是否进行了小组可行性承诺 是否取得管理者支持 7、第三阶段（过程设计开发） 第三阶段的输出是否满足了APQP第二阶段输入的要求 是否制订包装规范 是否进行了产品/过程质量体系评审 过程 过程输入 过程输出及监测指标 涉及文件 标准要素 检查要点 审核人员的记录/客观证据 结论 Y or N C3 产品/过程开发过程 顾客要求清单、风险评估表、开发合同评审表、产品履历、开发履历 经过确认工业生产过程，包括批量生产的产品和过程控制文件； 进度指标完成率 产品开发控制程序 顾客特殊要求 APQP手册 PPAP手册 FMEA手册 SP