工厂检查的要求.doc

UL工厂检查的要求 工厂检查前，工厂需准备以下文档资料以备检查：? 1.公司组织机构图? 2.质量控制流程图? 3.生产流程图? 4.产品更改流程图或文件? 5.QC人员及关键岗位人员培训记录? 6.来料检验相关文件（如标准，作业指导书等）制程（生产）检验相关文件?出货检验相关文档? 7.设备管理相关文档（如校准记忆，?设备台帐等）?基本的生产设备（如高压仪等）?. 8.设计变更程序（认证产品一致性，认证报备变更等） 9.不合格品控制? 二、工厂检查内容：? 1、组织机构和品质体系，质量部门在工厂中所处的地位，职责和工作情况?人员情况（QC人员及关键工位的实际认知和操作） 2、来料检验? 检验条件（环境，设备，计量/校准情况，人员）?待检物品，合格品及废品的堆放及标识。来料检验的实施（作业指导书：包括抽样标准，AQL水平，?检验方法和判定信据试记录，判定和放行等）?供货商的审核： 3、仓库? 仓库条件（成品和零部件）? 零部件和成品的存入及标识，成品的保存和交递领发料的过程，领发料控制文档?BOM文件（零部件清单）的检查 4、生产过程? 产品的标识及可追溯性?生产过程中不合格品的处理巡检人员的作业指导书及原始记录? 5、例行检验? 作业指导书和操作情况及测试记录安全测试设备的计量/核准和日常功能检测记录 6、出货前的抽样检验（最终检验）? 抽检的作业指导书（抽样标准：AQL水平及检验方法）?抽检记录?? 7、设备检验? 安全测试设备台帐?，主要设备的核准方法和记录，?内部核准方法和记录?? 8.认证产品一致性检验（适用于年度检验） 职责 1.研发部针对UL产品的新品研发要符合该类产品的UL标准要求； 2采购部负责采购的物料符合UL中FUS细则要求和追溯要求； 3生产制造部负责加工工序符合FUS细则要求和追溯要求； 4品质管理部负责物料追溯材料的采集、物料的入库检验、加工工序的监控和成品检验，FUS细则的保存和更新，接待当地的UL检查员的检查工作。 UL跟踪检验程序（产品一致性要求） 1 UL当地检查员会以事先不告知的方式到工厂检验，并依照UL的FUS细则做检查； 2 工厂生产UL的产品类别属于TYPE L,L类服务主要用于和生命安全的有关的产品））