基于风险的预防维修.doc

一、风险分析与评估 1.设备属性：设备属性是指设备使用的目的，可分为以下七个方面，同时给出风险经验分值: (1)用于生命支持12分，如呼吸机、除颤器、心肺机; (2)用于治疗6分，如电刀、激光、血透机、输液泵; (3)用于监护5分，如床边多功能监护仪、手术麻醉监护系统; (4)用于诊断3分，如心电图机、B超、肺功能仪、睡眠监测仪; (5)与患者直接接触2分，如X线机、CT和MRI; (6)与患者无接触1分，如紫外灯、无影灯、护士站设备; (7)与患者和医疗无关。分，如空调机、计算机、电风扇、微波炉。 2.物理风险：物理风险指一旦设备发生故障可能导致的结果，分为六个方面: (1)死亡12分，如呼吸机、起搏器; (2)伤害6分，如血管造影机; (3)治疗差错3分，如手术显微镜、监护仪; (4)不舒适感2分，如电动床、血透机; (5)延误诊疗1分，如X线机、B超; (6)不发生任何问题0分，如实验室单纯用于研究的设各。 3.设备特性：设各特性主要指设备的电器特性，如电子类设备、机械类设备、有活动部件、有需定期更换的部件、存在系统性关联停机、需定期清洁等特性，同一台设备可有多项选择，每选中一项增加2分，最高不超过12分，如有明显的使用人员干预则需总分里扣除2分。 4.安全性能：安全性能是指设备安全保护功能的设置情况，包括九项:患者情况报警、故障报警、声光报警、故障码显示、连续的后备测试、机械安全保护、连续的操作警告、开机自检和手动自检，每缺少一项累计1分，共9分。 5.致死状态：致死状态指由设备故障可能引起的致死是直接还是间接的。直接5分;间接3分;不发生为0分。 6.使用频度：使用频度高5分;使用频度较高4分;使用频度低2分;几乎不用0分。 依据该量化评分标准可见一台设备最高风险分值(RL)为55。对各种医疗设备都进行评估计算后，可以做出一张表(见表5 -4)，能够一目了然地对医疗设各进行分类管理。表5 -4中一台全气动、有机械过压保护功能的使用频度高的急救呼吸机RL为52，一台气动电控、九项安全性能齐备的使用频度较高的多功能呼吸机RL为45，可见呼吸机的风险值比较高，临床使用、维护和质量保障时，需要优先考虑。 表5一4常见医疗设备风险分值 医疗设备名称 风险分值 定性表述 急救呼吸机、麻醉机、除颤监护、加速器、起搏器 RL40 超高风险 心肺机、电刀、复苏器、监护仪、血液透析机、导管机 40≥CRL≥30 高风险 各种X线机、CT,MRI,ECT,PET 30≥CRL≥20 中风险 B超、肺功能仪、血氧血压气体监护、多数生化和临检仪器 20≥CRL≥10 低风险 无影灯、手术床、实验室非诊断仪器 RLC 10 无风险 二、基于风险的预防性维护 通过以上分析与评估，以呼吸机和监护仪的分析为例，说明预防性维修(PM)周期或间隔期的计算和调整方法。已知呼吸机的RL=45、监护仪RL= 30，基于风险评估的预防性维修经验公式(经过大量数据的统计分析得到的)如下: PM Freq ＝ RL/15(次/年) 公式1 PM Inter ＝ 12/PM Freq. ＝ 180/RL(月/次) 公式2 其中PM Freq。为年预防维修频率，PM Inter.为预防维修间隔。 用公式计算，呼吸机的PM Freq.为3 ～4次/年、监护仪PM Inter.为2次/年，PM Inter.分别为3～4个月和6个月。此计算结果可以作为设备运行维护阶段制定预防性维护或计量巡检计划的时间基础，实际应用时还应根据某类或某台设备的平均无故障时间(MTBF)进行调整，根据计算可知，呼吸机每年作3 ～4次预防性维护即可，这与实际医院的维修统计情况相一致。但如果出现了某一台呼吸机1年发生了6次事后维修(科室电话请修)的情况，那么该台呼吸机PM Freq。应改为6次/年。 可见，引入风险管理的理念和管理模式，可以使临床和医疗设备管理部门在设备的使用与维护管理阶段提高对风险或故障的预见性和处理问题的主动性。临床使用人员根据PM Inter。能够调整设备的使用时间，做出临床日常维护以外的周期性重大维护、检测和维修计划，并能够及时要求医疗设备管理人员到现场检测和维修，如果医疗设备科室有工程技术人员和测试设备，科室也可以自己完成，还可以请院内外工程技术人员共同完成。 医疗设备的故障管理 一、医疗设备的故障分类 设备或系统在使用过程中，因某种原因丧失了规定功能或降低了效能时的状态，称为设备故障。通过对常用医疗设备的常发故障的统计分析，我们