基因诊断与治疗方法的可专利性研究-重庆理工大学学报.PDFVIP

重庆理工大学学报（社会科学）　　２０１５年第２９卷第６期 知识产权与产业发展 ＪｏｕｒｎａｌｏｆＣｈｏｎｇｑｉｎｇＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙｏｆＴｅｃｈｎｏｌｏｇｙ（ＳｏｃｉａｌＳｃｉｅｎｃｅ）Ｖｏｌ．２９Ｎｏ．６２０１５ ｄｏｉ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１６７４－８４２５（ｓ）．２０１５．０６．０１２ 基因诊断与治疗方法的可专利性研究 牟　萍，金庆微 （西南政法大学 知识产权学院，重庆　４０１１２０） 摘要：随着人类基因组计划的完成，基因诊断和治疗方法作为新一代的生物医疗技术备受关注。 基因诊断和治疗是生物技术发展中的一个热门产业，是否对基因诊断和治疗方法授予专利权这 个问题引起各国的广泛关注和讨论。主要介绍美、欧、日三大专利局对基因诊断和治疗方法是 否具有可专利性的做法，阐述支持和反对基因诊断和治疗方法授予专利权的原因，提出相关的 完善意见。 关键词：基因诊断与治疗方法；可专利性；专利保护 中图分类号：Ｄ９２３．４２　　　　文献标识码：Ａ 文章编号：１６７４－８４２５（２０１５）０６－００７４－０６ ＲｅｓｅａｒｃｈｏｎＰａｔｅｎｔａｂｉｌｉｔｙｏｆＧｅｎｅＤｉａｇｎｏｓｉｓａｎｄＴｒｅａｔｍｅｎｔＭｅｔｈｏｄｓ ＭＯＵＰｉｎｇ，ＪＩＮＱｉｎｇｗｅｉ （ＩｎｔｅｌｌｅｃｔｕａｌＰｒｏｐｅｒｔｙＣｏｌｌｅｇｅ，ＳｏｕｔｈｗｅｓｔＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙｏｆＰｏｌｉｔｉｃａｌＳｃｉｅｎｃｅａｎｄＬａｗ，Ｃｈｏｎｇｑｉｎｇ４０１１２０，Ｃｈｉｎａ） Ａｂｓｔｒａｃｔ：ＷｉｔｈｔｈｅｃｏｍｐｌｅｔｉｏｎｏｆｔｈｅＨｕｍａｎＧｅｎｏｍｅＰｒｏｊｅｃｔ，ｇｅｎｅｄｉａｇｎｏｓｉｓａｎｄｔｒｅａｔｍｅｎｔｈａｓｂｅ ｃｏｍｅａｎｅｗｂｉｏｍｅｄｉｃａｌｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ．Ｇｅｎｅｄｉａｇｎｏｓｉｓａｎｄｔｒｅａｔｍｅｎｔｉｓｏｎｅｏｆｔｈｅｍｏｓｔｐｏｐｕｌａｒｂｉｏｍｅｄ ｉｃａｌｉｎｄｕｓｔｒｉｅｓ，ｂｕｔｇｒａｎｔｉｎｇａｐａｔｅｎｔｏｎｔｈｅｇｅｎｅｄｉａｇｎｏｓｉｓａｎｄｔｒｅａｔｍｅｎｔｉｓｏｎｄｉｓｃｕｓｓｉｏｎ．Ｔｈｉｓｐａｐｅｒ ｉｎｔｒｏｄｕｃｅｄｔｈｅｐｒａｃｔｉｃｅａｂｏｕｔｔｈｅｇｅｎｅｄｉａｇｎｏｓｉｓａｎｄｔｒｅａｔｍｅｎｔｉｎＡｍｅｒｉｃａ，ＥｕｒｏｐｅａｎｄＪａｐａｎ，ａｎｄｅ ｌａｂｏｒａｔｅｄｔｈｅｒｅａｓｏｎｓｆｏｒａｎｄａｇａｉｎｓｔｔｈｅｐａｔｅｎｔａｂｉｌｉｔｙｏｆｇｅｎｅｄｉａｇｎｏｓｉｓａｎｄｔｒｅａｔｍｅｎｔ，ａｎｄａｔｔｈｅｅｎｄ ｔｈｅｃｏｍｍｅｎｔｓｗｅｒｅｐｕｔｆｏｒｗａｒｄ． Ｋｅｙｗｏｒｄｓ：ｇｅｎｅｄｉａｇｎｏｓｉｓａｎｄｔｒｅａｔｍｅｎｔ；ｐａｔｅｎｔａｂｉｌｉｔｙ；ｐａｔｅｎｔｐｒｏｔｅｃｔｉｏｎ 受体细胞中，通过外源正常基因和患者体内的基 一、概述 因发生重组或者替换患者体内的缺陷基因的方法 来纠正致病基因的缺陷而根治疾病的治疗方法。 基因诊断是指利用ＤＮＡ技术，直接检测受检 基因诊断和治疗具有广阔的市场空间，以美 者的ＤＮＡ结构和表达是否存在异常，从而判断受 国为例，按照从事的主业划分的生物技术公司中， 检者是否患有某种疾病的诊断方法。基因治疗是 以基因诊断和治疗为主业的生物公司占了总数的 指利用基因转移技术将外源正常基因导入患者的 ４６．８％；按照从事的全部行业划分，进入基因诊断 　　收稿日期：２０１４－０９－１５ 基金项目：教育部人文社会科学研究规划基金项目“国家粮食安全战略下的植物新品种保护制度重构研究———以 生态政治学为研究视角”（１１ＹＪＣ８２００８４）；西南政法大学研究生科研创新计划资助项目（２０１３ＸＺＹＪＳ２０７） 作者简介：牟萍（１９７３—），女，重庆人，副教授，法学博士，研究