不符合情况的管理制度.doc

不符合情况的管理制度 目的是为消除产生不符合的原因，防止不符合情况的发生或再发生，确保公司管理的有效性和产品质量的安全性，特制度本管理制度。 适用范围用于质量安全管理中潜在不符合情况的原因分析及预防，对出现的不符合情况的原因分析与控制。 职责 3.1技术研发部负责酿造、调配、灌装过程中不符合或潜在不符合情况的识别、原因分析、预防措施的制度及监督实施、验证及效果评价。 3.2质量管理部门负责原辅料和包装物采购过程、营销过程、检验过程等质量安全管理过程中不符合或潜在不符合情况的识别、原因分析、预防措施的制度及监督实施、验证及效果评价。 3.3生产部负责环境、计量管理过程中不符合或潜在不符合情况的识别、原因分析、预防措施的制度及监督实施、验证及效果评价。 3.4各部门负责针对存在的潜在不符合情况制定本部门的预防措施并负责预防措施的具体实施负责组织本部门不符合情况产生原因的进行分析，制定纠正措施并组织实施。 3.5各职能部门负责组织对纠正、预防措施的完成情况进行跟踪验证和效果评价，并将评价结果反馈到措施实施部门。责任部门负责根据评价结果巩固成效或进一步采取措施予以改进。 3.6最高管理者负责在管理评审中对重大预防措施的有效性做出评价。对重大的和投入大的纠正措施进行评审。 4、内容 4.1不符合和潜在的不符合情况的识别，及不合格信息的获得，各有关部门通过以下信息来源识别潜在不符合或不符合信息。 （1）消费者投诉情况； （2）质量问题反馈； （3）不合格检验报告； （4）内部审查报告； （5）产品检验/验证不合格报告单； （6）管理评审输出； （7）数据分析输出； （8）生产过程检查或测量的输出； （9）市场分析： （10）其他有关记录； 4.2确定潜在不符合情况的原因。 4.2.1技术研发部负责酿造、调配、灌装过程中不符合或潜在不符合情况的进行原因分析和调查，确定潜在不符合的原因，直接采取措施。 4.2.2质量管理部门负责原辅料和包装物采购过程、营销过程、检验过程等质量安全管理过程中存在的潜在不符合情况的原因分析和调查，确定不符合的原因，直接采取措施。 4.2.3生产部负责环境、计量管理过程中产生潜在不符合情况进行原因分析调查，确定不符合的原因，直接采取措施。 4.2.4各部门针对存在的潜在不符合情况，举一反三，确定不符合的原因，直接采取措施。 4.3预防措施的制度、实施和验证。 4.3.1各部门根据潜在的不合格情况原因，及时制定相应的预防措施。 4.3.2预防措施需经部门领导批准。 4.3.3各部门制定的预防措施应按计划实施。 4.3.4职能部门根据实施计划进行监督和验证。 4.4预防措施效果评价及改进。 4.4.1每次预防措施实施完成后，职能部门均要对其有效性进行评价，评价是否能消除不合格其中原因，防止不合格的发生。 4.4.2对效果好的预防措施应考虑在程序文件或工艺文件中加以巩固，对效果不佳的预防措施应进一步分析原因，采取措施予以改进。 4.5确定不合格的原因。 4.5.1各职能部门及时收集和获取质量安全信息，对质量安全问题的重要性和不符合情况严重性进行评价，对主要问题、严重不符合或反复发生的问题/不符合情况，应组织相关责任部门分析原因制定纠正措施。 4.5.2责任部门分析质量安全不符合情况产生的原因，确定主要原因。 4.6纠正措施的实施和验证。 4.6.1责任部门根据不符合情况的主要原因制定具体、可行、有效的纠正措施。防止不合格的再发生。必要时，制定纠正措施需经职能部门/公司主管领导批准。 4.6.2责任部门应按计划组织实施纠正措施，并确保在规定期限内完成。 4.6.3职能部门对纠正措施的完成情况进行效果验证，并将结果反馈到责任部门。 4.6.4职能部门应及时将有效的措施文件化，对纠正措施无效或效果不佳的应重新进行原因分析，采取补救措施。 4.7记录的填写。 发生/制定部门填写《纠正措施实施表》/《预防措施实施表》（一式两份），措施制定部门/实施部门和验证部门各一份。 1