质量控制管理及工作流程.doc

质量控制管理及工作流程 一： 质量体系的运行控制 1： 定期进行质量体系审核，以便于验证质量体系的运行是否有效，是否符合体系要求及有效实施和保持。 2： 制定《年度内部质量管理体系审核计划表》（JL8，2，2-01），规定审核的准则、范围、方发、频次报管理者代表批准后实施。 3： 审核结果汇总分析及纠正措施： 3，1 审核情况。 3，2 不合格报告总数及分布情况。 3，3 纠正措施完成情况。 3，4 质量管理体系总体评价及改进建议。 二：文件的管理控制 1： 文件发布前应得到批准，确保文件是充分和适宜的。 2： 程序文件、第三程次管理作业文件由质管部组织相关部门编制，公司分管领导或管理者代表审核，总经理批准发布。 3： 技术文件、工艺文件由技术部编制，技术部长批准实施。 4： 检验文件由质管部编制、发放、更改由质管部长批准实施。 5： 文件的发放 5，1 确定发放范围：确保对质量管理体系有效运行起重要作用的各个场所都能得到响应文件的有效版本。 5，2 文件的发放记录：质管部根据确定的范围实施文件的发放控制，由质管部长批准，文件领用人应在《质量体系文件发放记录表》（JL4，2，3-01）上登记。 5，2，1文件的破损更换：当文件破损影响使用时，文件使用人应到质管部办理更换手续，交回破损文件。新文件的发放号仍然沿用原文件发放编号，质管部负责将破损文件集中销毁。 5，2，2文件的丢失补办：当文件使用人将文件丢失后，应及时按规定办理申请手续，但必须在领用申请中说明原因。质管部在补发文件时，应给与新的分发编号，并注明丢失文件的分发编号作废。 5，3 文件的更改：文件更改后应从所有发放和使用场所及时撤出失效或作废的文件，以防错用或误用。 5，4 文件不能随意涂、划、改，应确保文件的清晰，易于识别和检索。 5，5 文件的保管：文件应存放在干燥通风，安全的地方，文件的使用人对其使用的文件进行适当保护。 三： 采购控制： 1： 对采购过程进行控制，确保所采购的产品符合规定的要求。 2： 对采购供方进行控制，确保所采购的产品符合规定的具体要求。 3： 质管部负责供方的产品监督管理及质保能力评价的组织工作。 4： 配合相关部门对供方产品的验正、试装评审工作。 5； 质管部检验人员对采购的产品进行检验合格后方可入库。 四： 过程和产品的监视测量控制 1： 对于质量管理体系过程进行监视，使用时进行测量；对生产所用原材料、生产的成品或半成品进行监视和测量。 2： 进货验证控制 2，1 进货检验： 对于生产购进的物资，检验员接受报检单后根据相关检验规程进行检验，并填写《外协配套件进货检验记录》（JL7，3，4-01）、填写报检单及检验结果。 2，2 检验不合格时处理：按《不合格品控制程序》（YN/CX8，3-2002）处理及《标识和可追溯性控制程序》（CX7，5，3-2002）处理。 2，3 紧急放行：如应生产急需，来不急验正而需放行本批产品时采购部填写《紧急放申请单》，报质量主管领导批准，检验人员会同生产部门做好标识，以便于发现不符合规定时，能立即追回或更换。 3： 过程检验控制 3，1 （自制件）首件检验：更换产品品种，或调整工艺后的首件产品；或有工装的每班开始的首件产品，经操作者自检合格后，由检验员根据相应的检验规程进行检验。并填写检验记录及首件单。 如不合格应要求返工或重新生产，直至首件合格后检验员签字确能批量生产。 3,1，1对装调每道工序，操作者装调后必须自检，合格后转入下道工序。 3，2 生产过程中采用专检和自检、互检（三检制度）相结合的办法进行。专职检验员应对操作者的自检、互检进行监督，认真检查操作者的作业方法，使的设备辅具、工艺要求等是否正确，将检查结果及时反馈给操作者，并及时填写响应的检验记录。一个生产过程结束自检合格后由专人进行交检，由专责检验人员依据响应的检验标准进行检查，并作相应记录。对交检不合格的产品依据《不合格品控制程序》执行，并及时作出检验标识，进行隔离。或退操作者进行返工直至合格为止，首次交检不合格台数，作为部门一次交检合格列。 3，3 关键工序、质控点质量控制：对质控点检查由检验员依据《质控点检验指导书》进行检查。并作响应的记录。对不合格的产品依据《不合格品控制程序》执行。 3，4 监督抽查：对整个生产过程和成品库及关键工序、质控点进行抽查，并作响应的记录。对不合格的产品依据《不合格品控制程序》执行。 3，5 例外放行：凡未经检验和试验合格的零部件不得放行，但因生产急需，未经检验和试验时可列外放行（安全件除外），填写《例外放行申请单（JL7，4，3-02），经质管