碱溶岗位操作规程.doc

副本编号： 广济药业广宁制药厂 颁发部门： 技术质量科 题目： 碱溶岗位操作规程 共5页 第1页 文件编码： SOP-A5-601 版本号： 02 替代： 01 起草： 部门审查： QA审查： 批准： 执行日期： 2009-07-20 变更记载： 修订号：02 批准：於留民 执行日期：2009-07-20 变更原因及目的： 完善内容。 文件副本分发明细 提取车间 01-02 正本 ：技术质量科 副本编号：01-02 一.目 的： 建立碱溶岗位规程，使该岗位操作达到规范化，保证产品质量。二.范 围： 本标准适用于广宁制药厂提取车间碱溶岗位操作。三.责任者：1、岗位操作人员：按本标准要求，负责碱溶岗位的生产操作和及时记录。 2、工段长：确保本标准的正确实施，并实行监督管理。四.定义： 1、碱溶：将VB2发酵液在碱性条件下溶解，经碟片机分离的过程。 五.程序： 1、操作前准备工作: 1.1核对三楼液碱贮罐内液碱的编号和数量。 1.2准备生产工具PH计，温度计，取样瓢，烧杯。 1.3检查待使用的60m3接料罐、30m3碱溶罐应清洁、无异物。 1.4检查碱溶罐上饮用水、压缩空气、液碱、供应应正常。 1.5检查板式换热器冷却水供应正常。 1.6检查湿振动筛筛网应完好。 1.7检查接料罐、碱溶罐及附属设施阀门应处于关闭状态。 1.8待以上工作完成后，进行以下操作。 2、操作方法: 2.1发酵液进入接料罐 2.1.1根据放罐通知单，核实发酵罐号、体积，准备待用接料罐。 2.1.2打开接料罐及附属粗过滤器及板式换热器相关阀门。 2.1.3通知发酵放罐人员启动输送泵，将发酵液输入接料罐。 2.1.4当一个接料罐发酵液放满后,打开另一只接料罐进料阀，关闭该接料罐进料阀,计量每只接料罐发酵液的体积,再打开空气搅拌10-15分钟,搅匀后取放罐样检测。 2.2发酵液降温后进入碱溶罐 2.2.1打开碱溶罐进料阀及附属粗过滤器、板式换热器相关阀门，打开接料罐底部出料阀，启动输送泵，发酵液降温后进入碱溶罐。 2.2.2发酵液在转移过程中，取样检测进入碱溶罐的发酵液温度，控制发酵液温度在10-30℃。 2.2.3碱溶罐中的发酵液达到24-28吨（标尺每格为1吨）时，打开另外碱溶罐进料阀，关闭该碱溶罐进料阀，准备碱溶处理。 2.2.4接料罐物料抽完后，打开另一接料罐底部出料阀，直到一只发酵罐物料处理完。每个碱溶罐内的物料只能量同一发酵罐的发酵液，不能将两个发酵罐的物料同时放在一个碱溶罐。 2.3发酵液碱溶： 2.3.1打开碱溶罐压缩空气阀，搅拌物料。 2.3.2打开碱溶罐上液碱阀，加入液碱。 2.3.3物料在碱溶过程中，不断检测物料的PH值，控制物料PH值在11—13。 2.3.4物料在碱溶过程中,用取样瓢取样观察物料中VB2颗粒的溶解情况，如未能溶解完全可补加适量碱液直至VB2全部溶解，但PH值不得超过13。 2.4碱溶液进入碟片机前处理:(发酵液经碱溶处理后称碱溶液)。 2.4.1打开碱溶罐出料阀、除砂旋流器的相关阀门，启动湿振动筛，启动输送泵，将碱溶液初步分离后进入中转罐（9、11），待分离。 2.4.2每隔1小时打开除砂旋流器出渣阀,排除重相渣滓(当重相渣滓较多时可缩短间隔时间)。每隔1小时清理湿振动筛上渣滓及粘附物。 2.5碱溶液碟片机分离 2.5.1通知碟片机操作人员按《HSB碟片机操作规程》启动碟片机。 2.5.2分离：9＃、11＃中转罐的碱溶液由进机泵送入碟片机进行分离，分离后的碱溶液清液进入氧化罐，碱溶底料被送入底料罐，进行稀释处理。 2.6一次底料稀释处理： 2.6.1按《碱溶絮凝剂配制规程》配制絮凝剂溶液。 2.6.2核对所用盐酸编号、数量。 2.6.3检查底料罐及附属管道上的阀门应完好,关闭到位,底料罐内无异物。 2.6.4接料：打开底料罐进料阀，底料由碟片机送入底料罐。当底料体积达到规定体积后（底料体积控制在5-8格即9-15吨/罐），先打开另一底料罐的进料阀，再关闭该底料罐的进料阀。 2.6.5一次底料稀释： 向底料内加入适量的水进行稀释，30吨底料罐加水稀释至25-30吨，50吨底料罐加水稀释至45-50吨。 调酸:打开盐酸阀，调节底料稀释液PH值到4.0—8.0。 絮凝:加入配制好的(0.2%-0.5%)阳离子絮凝剂，加入量通过小试决定（500kg-2000kg），加完后充分搅拌均匀。 调碱: 打开液碱阀，调节底料稀释液PH值到11.0-13.0。 再次絮凝，加入配制好的(0.3%-0.7%)阴离子絮凝剂，在200kg-700kg，缓缓搅拌，直到见到明显的两相分离效果。 2.6.6一