乐孚亭科室会(修改).ppt

* World-class, most Affordable, Fully-integrated RD Service WELCOME TO VENTUREPHARM VENTUREPHARM 万全集团 America Australia UK 万全医药集团是一家中外合资企业，成立于1998年。 2003年香港上市，是一家以新药研发为核心竞争力的国际综合医药服务集团。 万全是集研发、生产、销售于一体的国际医药企业。 目前在售品种覆盖精神神经、心脑血管、皮科、妇科、内分泌科等多个领域。 China 万全（中国） 携手全球8家研发机构，已经连续10年在SFDA蝉联新药申报数量第一。 卓越的研发实力  拥有5家GMP生产基地，其中两个经过FDA认证的cGMP生产基地 强大的生产实力 乐孚亭 盐酸安非他酮片 Bupropion Hydrochloride NDRI类抗抑郁新药 安非他酮（Bupropion）最初由葛兰素威康公司（Glaxo Wellcome）开发，1985年在美国上市，商品名为Wellbutrin。 安非他酮作为新型抗抑郁药在欧美等多个国家上市已经超过25年，通常用于抑郁症的治疗。多项临床研究证实，安非他酮治疗抑郁症疗效显著优于安慰剂，并且与传统三环抗抑郁药及其他新型抗抑郁药相当。 安非他酮普通片剂可单独使用，也可与其他抗抑郁剂合用用于抑郁症治疗。现已有安非他酮缓释片上市用于戒烟。 安非他酮相关介绍 J Clin Psychiatry. 2004; 6 (4):159-166. 乐孚亭作用机制 Am J Psychiatry. 1984 Apr;141(4):525-9. 乐孚亭抗抑郁疗效显著 （1）临床研究显示：乐孚亭抗抑郁作用显著优于安慰剂 研究背景： 一项为期28周的双盲研究共纳入49例首发抑郁症患者，分别分为安非他酮组（300-600mg/day，n=34）和安慰剂组（n=15）。以汉密尔顿抑郁量表和临床症状总评量表为主要评价指标评价药物的抗抑郁作用。 研究结果： 评分结果显示安非他酮5周后疗效显著，HAMD和CGI评分同安慰剂相比显著降低。 乐孚亭抗抑郁作用显著优于安慰剂 J Clin Psychopharmacol 2006;26:482–488 研究背景： 一项多中心、随机双盲试验比较了安非他酮和文拉法辛对抑郁症的治疗效果。试验持续12周，共纳入342例抑郁症患者。分为安非他酮组（剂量300-450mg/day，n=160）和文拉法辛组（剂量150-225mg/day，n=164）。以汉密尔顿抑郁量表为指标评价患者治疗后抑郁症缓解率。 结果表明： 安非他酮与文拉法辛均2周起效，安非他酮12周抗抑郁有效率，显效率同文拉法辛相似。 （2）临床研究显示：乐孚亭有效率，显效率同文拉法辛相似 汉密尔顿抑郁评分显示：乐孚亭起效率，显效率同文拉法辛相似 研究背景: 2009年在绵阳市精神卫生中心进行了乐孚亭与帕罗西汀治疗老年抑郁症进行了为期6周的对照研究，纳入了80例老年抑郁患者，分别服用乐孚亭（150~450mg/day）和赛乐特（20~60mg/day）。治疗6w末，研究组痊愈47.5％，显著进步28.90%，显效率为80.0％。对照组痊愈52.5%，显著进步22.5％，显效率75.0％。两组显效率比较无显著性差异。 （3）临床研究显示：乐孚亭抗抑郁作用同帕罗西汀相似 临床心身疾病杂志 2009;6:494–496 **P0.01 vs 治疗前 汉密尔顿抑郁评分显示：乐孚亭有效率同帕罗西汀相似 HAMD评分 临床研究显示：乐孚亭不良反应发生率低于帕罗西汀 不良反应发生率 *P0.05 vs 帕罗西汀组 临床研究显示：乐孚亭不引起患者体重增加 Clin Therapeutics, 2002, 24:662-672 乐孚亭安全性高 临床研究显示：乐孚亭性功能障碍发生率低 J Clin Psychiatry. 2002;63:357-366 研究背景： 首个对长期使用新型抗抑郁药引起性功能障碍进行评估的大型研究。数据来源于美国1101个初级医疗诊所，纳入4534 例女性和1763男性接受抗抑郁单药治疗患者。服用SSRI或SNRI的患者发生性功能障碍是服用安非他酮的4~6倍。 性功能障碍发生率（%） 乐孚亭同其他抗抑郁药物性功能障碍发生率比较 乐孚亭联用SSRIs性功能障碍发生率低 CGI-SF：性功能临床总体印象评分(Clinical Global