丁基胶塞耐柠檬酸试验研究.docVIP

精品论文 参考文献 丁基胶塞耐柠檬酸试验研究 湖北医药学院附属随州医院 随州市中心医院 湖北 441300 作者简介：王云山：男；1973年12月出生；生物医学工程硕士，副主任药师。研究方向：药物制剂、药物新剂型开发、中药材鉴定、中药炮制等。 通讯作者：张晓春：男；1962年7月出生；药学本科学士，主任药师。研究方向：临床药学，药物合理应用、药物新剂型开发、中药材鉴定、中药炮制等 摘　要　目的：考察丁基胶塞对柠檬酸耐受性。方法：将不同厂家的丁基胶塞放置在不同浓度的柠檬酸溶液中，定时取出观察丁基胶塞的外形及其重量变化。结果：丁基胶塞有明显被腐蚀痕迹，重量逐步减轻。结论：丁基胶塞耐柠檬酸差。 关键词：丁基胶塞；柠檬酸；耐酸试验 【中图分类号】R921.2【文献标识码】A【文章编号】1001-5213(2016)08-0349-01 丁基胶塞是由异丁烯和少量异戊二烯(lt;3％)在超低温(一95℃)条件下聚合而成的合成橡胶,丁基胶塞与天然胶塞相比,具有吸湿率低,化学性好,气密性好,无生理毒副作用等显著特点,已逐渐取代天然胶塞,在药品包装行业广泛应用。[1]柠檬酸(也称枸橼酸)是重要的有机酸,是柠檬、柚子、柑橘等水果天然酸味的主要成分,酸味柔和爽快,入口即达到最高酸感,后味延续时间较短，被广泛应用在食品中。[2]本文将不同厂家生产的丁基胶塞分别放置在高、中、低浓度的柠檬酸溶液中，探究柠檬酸对丁基胶塞的腐蚀性。 一、 仪器与材料 1.1 仪器 TG328A型电子分析天平（上海天平仪器厂）；PHS-2C型数显酸度计（杭州雷磁分析仪器厂）；重制蒸馏水器（塔式）；KWY型电热干燥箱（上海医疗器械厂）。 1.2 试药 柠檬酸（天津市博迪化工有限公司 ；分析纯 ；批号；蒸馏水（实验室自制）；丁基胶塞（浙江项氏盖业有限公司；翼州市通达医药瓶盖厂） 二、方法与结果 2.1 柠檬酸溶液的制备 分别精确称定适量的柠檬酸，分别用蒸馏水溶解，配成浓度分别为10％；1％；0.1％的柠檬酸水溶液、及蒸馏水各500ml，分别在15分钟、30分钟、45分钟、60分钟时用酸度计测定其PH值；结果见表1。 2.2 试验方法 分别取不同厂家的丁基胶塞各2组，每组20粒，60℃干燥12h，精密称定每粒胶塞的重量并作相应标记。取一组丁基胶塞分别放入装有高、中、低浓度的柠檬酸溶液和蒸馏水的烧瓶中，密封，常温下留样观察。另将高、中、低浓度的柠檬酸溶液和蒸馏水分别灌装入10ml口服液玻璃瓶中，用已称重作标记的丁基胶塞外加铝盖封口，倒置，常温下留样观察。分别在1d、30d、90d后观取出，烘干、称重、察其形态变化。 2.3 试验结果 取浙江项氏盖业丁基胶塞按照2.2项的试验方法，试验结果见表2、表3。 从上可以推断柠檬酸对丁基胶塞有较强的腐蚀性。 三、讨论 1、打开用柠檬酸浸泡的丁基胶塞时，可闻到臭鸡蛋味，该成分是否是硫化氢气体尚待鉴定。 2、丁基胶塞被柠檬酸腐蚀后产生的胶塞颗粒影响溶液的澄清度，但对药物疗效和毒副作用的报道较少，有待进一步研究。 参考文献 ［1］赵霞,胡昌勤，金少红. 药用丁基胶塞中易挥发性成分的成分分析〔J〕. 药物分析杂志：2006,23(3):315-316. [2]王博彦,金其荣.5发酵有机酸生产及应用手册6.北京:中国轻工业出版社, 2000.【文内图片】