023铝塑包装岗位标准操作规程.doc

标题： 铝塑包装岗位标准操作规程 总页-分页 4-1 版号 A/0 文件编号 TG-S63-023 起草人 起草日期 年 月 日 生效日期 年 月 日 审核人 审核日期 年 月 日 颁发单位 生设部 批准人 批准日期 年 月 日 新订□ 修订□ 分发单位 质保部 生设部 总工 营销部 办公室 仓储部 固体制剂车间 前处理提取车间 存档 分发数量 1 1 0 0 0 0 1 0 1 目 的：建立岗位标准操作规程，使岗位的操作标准化规范化。 1生产准备 1.1生产操作人员按照《进出三十万级洁净区人员更衣标准操作规程》（TG-Q75-062）进行更衣，进入生产操作间。 1.2工序班长经一次更衣后，提前10分钟至车间办公室接收车间主任下发的生产指令及批生产记录，并根据指令填写生产状态标志，将批生产指令及批生产记录下发给操作人员。 1.3由工序班长组织操作人员对该岗位进行全面检查：有前次生产清场合格证（副本），并在有效期内；设备有“完好”标志和“已清洁”标志；计量器具有“计量合格证”，并在有效期内；检查完毕后，由工序班长填写“生产前准备记录”，并在“工序负责人”项签字。 1.4由QA员确认合格，在“检查人”项签字。 1.5由工序班长根据生产指令取下现场所有标志，给设备换上“正在运行”标志，操作间换上“正在生产”标志。 1.6所需设备、工具：泡罩包装机、运输车、不锈钢桶、磅秤。 2操作过程 2.1工序班长依据批生产指令填写中间品领料单，标明工序名称、品名、批号、数 标题： 铝塑包装岗位标准操作规程 总页-分页 4-2 版号 A/0 文件编号 TG-S63-023 量、日期，一式二份，交中间站管理员。 2.2中间站管理员、工序班长按领料单逐项核对物料无误，有检验合格证，有合格的检验报告单。检查物料外包装清洁后，双方在中间品领料单上签字，将胶囊或成品片或大蜜丸领回。 2.3操作人员至模具贮存室领取指令要求的冲模，操作人员将领回的冲模按照《DPR-320型热带泡罩包装机使用标准操作规程》（TG-S61-031）或《DPP-250E型泡罩包装机使用标准操作规程》（TG-S61-032）或《DPB-210型泡罩包装机使用标准操作规程》（TG-S61-033）PVC。当一切技术参数达到标准后，打开冷水开关，试车检查，观察吸泡情况，查看有无错位现象。按照《DPR-320型热带泡罩包装机使用标准操作规程》（TG-S61-031）或《DPP-250E型泡罩包装机使用标准操作规程》（TG-S61-032）或《DPB-210型泡罩包装机使用标准操作规程》（TG-S61-033）上好铝箔。查看热合情况及检查批号清晰度，发现异常按《DPR-320型热带泡罩包装机使用标准操作规程》（TG-S61-031）或《DPP-250E型泡罩包装机使用标准操作规程》（TG-S61-032）或《DPB-210型泡罩包装机使用标准操作规程》（TG-S61-033）及时调整。 2.5操作人员至内包材贮存室领取PVC、铝箔，并根据生产记录中的操作指令复核PVC、铝箔的型号、颜色、重量、名称、标识无误后，用运输车运至操作室。 2.6操作人员戴好口罩和洁净手套，用不锈钢盆将胶囊或成品片或丸剂添入加料斗内。按照《DPR-320型热带泡罩包装机使用标准操作规程》（TG-S61-031）或《DPP-250E型泡罩包装机使用标准操作规程》（TG-S61-032）或《DPB-210型泡罩包装机使用标准操作规程》（TG-S61-033）进行生产操作。生产中，在PVC传送带上及热封后检出的不合格品随时挑出，取出铝板内的药品，合格的药品重新加入料斗，不合格的药品放入无毒塑料袋内，密封，贴好尾料盛装单，各项填写完全。 2.7 机器运转过程中随时用不锈钢盆加料。注意PVC、铝箔的剩余量，准备及时更换，换PVC时，将上紧轮逆时针松开并取下，按照上PVC的步骤装上新的PVC，然后，把新换的PVC的接头与剩余的接头重口，剪齐，再将两个剪平的接头对齐，用胶带纸粘合起来，粘合时注意胶带不应超出PVC的侧边。再用上铝箔的方法换上铝箔，通过传动杆经固 标题： 铝塑包装岗位标准操作规程 总页-分页 4-3 版号 A/0 文件编号 TG-S63-023 定轴拉至热压辊下。重新开机时，注意将不合格品挑出。机器运转过程中，当废料缠绕过多时，将废料剪断，由一操作员拉住，按照机器运行频率拉出，另一人将废料辊内紧固螺柄逆时针松动，取下废料后，重新缠入废料辊。 2.8称重 2.8.1操作人员将热封好的铝塑板经检查合格后进行称量，工序班长复核；填写称量记录，拴挂标签，各项填写完全。 2.8.2由QA员检查合格的铝塑板经传递窗交给外包装工序班长，并填