FL-120沸腾干燥制粒机标准操作程序.doc

FL-120沸腾干燥制粒机标准操作程序 文件编码： 页码：第1页/共6页 颁发部门 取代号： 责任人 起草人 审核人 审核人 批准人 批准人 姓名 签名 日期 目　　录 目的 为了规范、标准地操作该机，使其始终能按既定的程序和操作方法生产出合格产品。 适用范围 本公司对固体制剂车间FL-120沸腾干燥制粒机 职责 设备操作者直接负责自己所操作设备的正确操作、维护和保养。 内容 4.1 预备工作 4.1.1 FL-120沸腾干燥制粒机外观简介图 4.1.2 清洗主机，将内壁烘干。 4.1.3 挂捕集室过滤袋：将吕滤袋器手柄从装于左、右两侧立柱的气缸上取下，放置于左右两立柱的上一个手柄卡座，这时过滤袋架环下落至捕集室下端，依次将过滤布袋上的绳带拴紧在环孔上，再将左、右两侧的手柄拉下复发，然后将布袋底盘翻转于捕集室法兰外圈上，拴紧绳带。过滤袋装好后，将雾化室旋入捕集室下，再旋入原料容器，上下法兰对位准确 4.1.4 接通控制柜电源，此时PLC程序设定在程序停（手动操作）。 4.1.5 启动空气压缩机（或开启进气阀），待气压上升至0.4Mpa时，操作原来容器升旋钮，机座顶圈上升，将原来容器、雾化室顶升，压紧过滤袋。锁紧立柱两侧拖板上的梯形螺杆，使雾化室与捕集室联为一体，启动容器降，放下顶圈，旋出原料容器，准备装料。 4.1.6 装配料：a、将物料（辅料）装入原来容器内。 b、将粘合剂（药液）过滤袋后装入小车盛液桶内，是粘合剂稠度T≤1.25. 4.1.7 调试喷枪：在0.3Mpa~0.4Mpa正常压力下，调节泵机流量和喷嘴，观察粘合剂药液喷射角度和雾化效果，要求雾状均匀无颗粒，喷射有力，覆盖面大。达到理想状态后，装于雾化室上。 4.2 运行程序 4.2.1 开启原料容器升，使主机密闭，旋紧安全夹，使原料容器与喷雾室联为一体。设定温控仪上温度控制范围（一般为70℃左右），开启蒸汽电磁阀，加热换热室内空气。启动引风机，待正常运转（30秒）后，开干燥起，调节风门，使物料沸腾混合（沸腾高度以喷枪为准），升温干燥。 4.2.2 当温度上升到所需值时（一般为70℃左右，可根据药物特性而定），方可进行手动喷雾，此时制粒开始。 4.2.3 当喷雾进行到一定时间（1.5~3分钟），需一次按下喷雾停、干燥停，进行手动抖袋（3~5次），抖袋完毕，继续一次启动干燥起、喷雾起。此过程往复交替进行。 4.2.4 手动操作过程中，在掌握了该药品的特性和所需工艺参数后，先设定抖袋（18秒）和停抖（120秒）时间，方可启动自动操作程序进行制粒。自动程序设有自动程序1（单抖袋式）和自动程序2（双抖袋式）。一般应先进行自动程序1，待成粒率达70%~80%之后，可进行自动程序2，直至制粒完毕。若在进行自动程序操作过程中需要手动操作，只需按下程序停，即可进行手动操作。 4.2.5 在制粒过程中，应通过视镜经常观察物料沸腾流化状态和成粒状况，（在取样筒中取样观察）。根据情况，随时调整风量、风压、温度、雾化压力、喷液量等有关参数，使其达到最佳理想成粒效果。调节以上参数，相互配合，灵活应用，实为掌握本机制粒的四大关键要素。 4.2.6 液料喷完，制粒结束后，停止喷雾，关变频调速器。此时继续，使物料颗粒达到工艺要求的干湿度和菌检指标等。干燥结束后，物料温度较高，为便于出料和减少成品的吸潮性，应关闭蒸气源，引风沸腾一段时间，待物料温度将至50℃以下时，方可关闭干燥起和总风门出料。 4.2.7 出料：旋松两支安全夹，放于容器两侧。按容器降放下气顶，旋出（或拉出）原料容器，将原料容器倾斜45°、90°等需要位置进行出料。 4.3关机 每班生产作业结束时，需关闭风机，气（汽）源，切断电源，排放余气（汽），关闭有关阀门。 4.4 清洗主机 4.4.1 将原料容器旋进雾化室下，上下法兰对齐，升气顶，旋松喷雾室两侧梯形锁紧螺杆，放下气顶。旋出原料容器和喷雾室，取出捕集室的过滤袋清洗，烘干。 4.4.2 主机筒体用具有一定压力的自来水冲洗，或用毛刷和布擦拭内部残留物料，特别注意原料容器与气流分布板的缝隙必须清洗干净。喷枪清洗时要用清水进行喷射，以便起到清洗输液管内壁的作用。 4.5 操作机器的注意事项 4