ISO9001之2000版条文讲解教材.ppt

1 ISO9001 : 2000 讲解 一、ISO 9001：2000 关于ISO9000族2000版的核心标准 — ISO9001 ：2000（原9001、9002、9003合并） — ISO9000 ：2000（原ISO8402和ISO9000-1部分合并） — ISO9004 ：2000（原ISO9004-1） — ISO19011（原ISO10011-1，2，3与ISO14010，11，12合并） 关于质量管理八项原则（Principle） 原则（一）：以顾客为关注焦点 所有组织都依存其顾客。因此，组织应了解顾客 当前和未来需要，满足顾客要求，并努力超越顾客期望。 关于质量管理八项原则（Principle） 原则（二）：领导作用 领导者将组织的宗旨、方向和内部环境统一起来，并创造使员工能够充分参与实现组织目标的环境。 关于质量管理八项原则（Principle） 原则（三）：全员参与 各级人员是组织之本。只有他们的充分参与才能使才干为组织带来最大的收益为实施本原则，组织应采取以下措施： 关于质量管理八项原则（Principle） 原则（四）：过程方法 将相关的资源和活动作一个过程来管理，可以更加有效地帮助组织达到预期的结果。 为实施本原则，组织应采取以下措施： 规定为达到预期目标所必要的过程 确定并测量过程的输入和输出 结合组织各部门的职能，明确过程之间的接口关系 关于质量管理八项原则（Principle） 原则（五）：管理的系统方法 在一个既定的目标下，明确、理解和管理一个由相互作用的过程所组成的体系，有助于提高组织的有效性和效率。 关于质量管理八项原则（Principle） 原则（六）：持续改进 持续改进是组织的永恒的目标。 关于质量管理八项原则（Principle） 原则（七）：基于事实的决策方法 对数据和信息的逻辑分析或直觉判断是有效决策的基础。 关于质量管理八项原则（Principle） 原则（八）：与供方的互利关系 一个组织与其供方既相互独立又相互作用，建立互惠互利的关系将增强双方创造价值的能力。 基本原理（fundamentals)和术语 — 87个术语（原为67个术语） 删除了27个。如：管理评审、合同评审、设计评审。新增47个（如评审），保留了40个。 二、ISO 9001：2000 质量管理体系 — 要求 0引言 0.2过程方法 产品 0.3 与ISO 9004的关系 设计成一对协调一致的质量 管理体系标准； 可以一起使用，也可单独使用； 结构相似，但范围不同。ISO9004不是ISO9001的实施指南。 0.3 与ISO9004的关系（续） ISO9004为管理者提供了质量管理体系的应用指南，旨在改进组织的整体业绩，有效和高效地满足顾客的要求，并与其它相关方共享收益。 ISO9001规定了使顾客满意所需的质量管理体系的最低要求，组织可通过符合ISO9001的要求来证实其满足顾客要求的能力。 0.4与其他管理体系的相容性 与ISO14001:1996相互趋近,以增强两类标准的相容性,不包括针对其他管理体系的特定要求. 与相关的管理体系要求尽可能结合或一体化. 1范围1.1总则 本标准为同时有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： A）需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品； B）通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在达到顾客满意。 注:在本标准中术语“产品”仅适用于提供的预期产品,不适用于非预期的副产品. 与94版的比较 1、标准应用范围扩展 （1）应用标准的目的除了“防止不合格使顾客满意”外，增加了“通过体系的有效应用，包括持续改进和预防不合格的过程达到顾客满意”的内容。这里强调了“通过体系有效应用，使顾客满意”。 与94版的比较 1、标准应用范围扩展 （2）新老版本中虽然都强调：“防止不合格使顾客满意”，新版“防止不合格”强调的是防止不合格的所有“过程”，而不