《2016实验室资质认定评审准则》换版建议及与旧版区别.doc

《检验检测机构资质认定评审准则》换版建议及与旧版区别 2015年版《检验检测机构资质认定评审准则》；换版建议及与旧版区别；?首先，删除管理体系文件中现检验检测机构资质认定；?若与认可“二合一”：以CL01为主线叙述各要求；?单纯CMA机构：在原管理体系文件的基础上，对新；新旧准则的主要区别1/2；?框架：19要素、5个要求+1个特殊要求（5+1；?4.2.4强调人员能力监督，而非关键过程，并进；?4.3.4强调 2015年版《检验检测机构资质认定评审准则》 换版建议及与旧版区别 ? 首先，删除管理体系文件中现检验检测机构资质认定评审准则废除的原实验室资质认定评审准则要求。 ? 若与认可“二合一”：以CL01为主线叙述各要求，增加现准则新增的要求。或在CL01的基础上，增加独立一章描述与CL01的不同要求，并声明遵循一般法规和特殊法规采用原则。同时，使用与CL01的对照表予以说明。 ? 单纯CMA机构：在原管理体系文件的基础上，对新增加内容予以规定。或按照新准则框架全面修订、换版。同时，使用新旧准则对照予以说明。 新旧准则的主要区别1/2 ? 框架：19要素、5个要求+1个特殊要求（5+1）和增加3个术语解释。参考文件关注“诚信”。 ? 4.2.4 强调人员能力监督，而非关键过程，并进入技术档案（4.2.6）。 ? 4.3.1管理体系覆盖的场所应包括离开其固定设施的场所。 ? 4.3.4 强调良好内务。建议保留：安全作业和环境保护程序。 ? 4.5.2 强调质量方针至少包括的5个内容。 新旧准则的主要区别2/2 4.5.4 强调文件控制范围（尤其外部的法律法规） 4.5.5 合同变更的规定 4.5.6 分包：废除3个限制，需事先客户同意。最终以文件为准。 4.5.7 强调各类供应品管理。 4.5.14 细化质量和技术记录控制要求。 4.5.17.1 删除偏离的“须有相关技术单位验证其可靠性或经有关主管部门核准后”的内容。 4.5.17.2 应优先使用以国际、区域或国家标准 。 新准则新增要求1/3 ? 4.1 法人或其他组织 ? 4.1.5 识别利益冲突 ? 4.1.6 可设立专门的委员会。 ? 4.2.1 人员管理程序，包括人员录用、培训、管理。 ? 4.2.3 人员只能在1个机构从业。 ? 4.2.5 增加“提出意见和解释”的人员要求。 ? 4.2.7和4.2.8 3类人员当前工作的描述。 ? 4.2.9 最高管理者负责管理体系的整体运作。 ? 4.2.10和4.2.11 同等能力要求，中级职称不再使用工程师。 新准则新增要求2/3 ? 4.2.12 特定检验检测的人员资格要求。 ? 4.4.8 保留无法溯源设备的可靠性证据。 ? 4.4.9 标准物质溯源程序。 ? 4.5.8 服务客户程序。 ? 4.5.9 处理投诉和申诉程序，包括回避措施。 ? 4.5.10 不符合工作处理程序。 ? 4.5.16 增加管理评审的输出。 ? 4.5.17.3 自制的非标方法，删除“但仅限特定委托方的检测。”增加相应程序。 ? 4.5.17.5 非标方法规范确认记录。 新准则新增要求3/3 4.5.18 评定测量不确定度的程序。 但至少应包含以下内容：a）所需的专业知识和经验；；4.2.9新准则明确规定了检验检测机构最高管理者；（4.2.9检验检测机构最高管理者负责管理体系的；4.2.10新准则对技术负责人的职称有了要求；（4.2.10检验检测机构应有技术负责人，负责技；4.2.11新准则对检验检测机构授权签字人有了明；（4.2.11检验检测机构授权签字人应具有中级及；4.2.12新 但至少应包含以下内容：a）所需的专业知识和经验；b）资格和培训计划；c）从事检验检测工作的职责；d）检验检测策划和结果评价的职责；e）提交意见和解释的职责；f）方法改进、新方法制定和确认的职责；g）管理职责。） 4.2.9 新准则明确规定了检验检测机构最高管理者的职责。 （4.2.9 检验检测机构最高管理者负责管理体系的整体运作；应授权发布质量方针声明；应提供建立和保持管理体系，以及持续改进其有效性的承诺和证据；应在检验检测机构内部建立确保管理体系有效运行的沟通机制；应将满足客户要求和法定要求的重要性传达给检验检测机构全体员工；应确保管理体系变更时，能有效运行。） 4.2.10 新准则对技术负责人的职称有了要求。 （4.2.10 检验检测机构应有技术负责人，负责技术运作和提供检验检测所需的资源，检验检测机构技术负责人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力。检验检测机构应有质量主管，应赋予其在任何时候使管理体系得到实施和遵循的责任和权力。质量主管应有直接渠道接触决定政策或资源的最高管理者。应指定关键管理人员的代理人。） 4.2.11 新准则对检验检测机构授权签