圣猷达压力感应金属导线接收器SJMPressureWireReceiver卫部医.PDF

“聖猷達 ”壓力感應金屬導線接收器 “SJM” PressureWire Receiver 衛部醫器輸字第 027040號 使用前請務必詳閱原廠之使用說明書並遵照指示使用。 型號： PressureWire Receiver C17040 內容物  PressureWire 接收器  PressureWire 接收器安裝架 註： 使用者必須以監視器纜線連接 PressureWire 接收器及相容的導管室記錄系統（非產品 包裝隨附物件，客戶可依需要訂購） 。 說明（請參閱圖一）  PressureWire 接收器為 PressureWire發射器之接收器，可與導管室血流動力記錄系統 連接。  PressureWire 接收器可接收 PressureWire 之無線電波訊號，並轉換為與標準侵入式血 壓轉換器相容之壓力訊號。  PressureWire 接收器係與記錄系統連接，該記錄系統連接標準侵入式血壓相關設備 (ANSI/AAMI BP22-1994, DC excitation) 。  與血流動力記錄系統之相容性請參閱「技術規格 (Technical Specifications) 」一節。  PressureWire 接收器之使用者介面具有三種按鍵。每個按鍵均具有指示燈及提示音。 圖一、 PressureWire (非本許可證核可項目) (非本許可證核可項目) A PressureWire 接收器 B 發射器（非本產品包裝隨附物件） C PressureWire （非本產品包裝隨附物件） D 「連接 (CONNECT) 」鍵 E 「+ 」／「- 」鍵 F 「+ 」／「- 」指示燈 G 功能指示燈 H 監視器纜線連接座 一、用途／適應症 用途： PressureWire 接收器作為 PressureWire 及相容導管室記錄系統之間的介面。 適應症： PressureWire 接收器搭配 PressureWire 供導管及相關心血管專科使用。以需要生理功能數 值判定進一步治療方式的患者為對象，進行相關測量工作。 二、禁忌症 無已知禁忌症。 1 三、一般警告事項 無已知一般警告事項。 四、一般注意事項 此裝置僅可由醫師本人，或依其醫囑販售。 PressureWire 接收器僅做為 PressureWire 及相容導管室記錄系統之介面。 PressureWire 接收器只能搭配 St. Jude Medical Systems許可之監視器纜線使用。 使用 PressureWire 接收器前，請詳閱 PressureWire隨附使用說明，或其警告事項、注意 事項、禁忌症及使用說明。 PressureWire 接收器應與適當 PressureWire 連接，不得連接於鄰近或已用過之 PressureWire 。 PressureWire 接收器外殼可抵禦心臟去顫器放出之電流。 PressureWire 接收器之操作與棄置應遵循當地法規與規範。 五、裝設 5.1 請打開 PressureWire 接收器包裝，以隨附安裝托架鎖於導管室桌緣或其附近。 取得產品時，安裝托架之設置係供安裝於桿狀物上。若欲安裝於桌架，請依下圖將托 架拆解後再行組裝。 若於無菌環境內使用 PressureWire 接收器，建議以無菌塑膠袋或塑膠墊覆蓋之。 5.2 將 PressureWire 接收器連接至導管室血流動力記錄系統的可用侵入式血壓插槽時， 請使用製造廠供應的監視器纜線。 註： 與血流動力記錄系統之相容性請參閱「技術規格」一節。 註： 無線電波傳輸距離會受到物體和牆面影響，請盡可能將發射器與接收器同時置於視線 範圍內。 注意：PressureWire 接收器係由侵入式血