药品供应商评估表.doc

供应商名称： 评 估 人： 日 期： A）外围地区 评分（3-0） 备注/评语 1）没有异味和积水 2）清洁、干爽的地面 3）所有的垃圾桶都是盖好的 4）所有的污水道和下水道都是盖好的 5）没有水池（如有：池中的水是清洁并没有异味） A）得分（最高得分=15分） B）一般的地区 评分（3-0） 备注/评语 6）清洁、干爽的地面 7）清洁的墙壁 8）清洁的天花板 9）良好的照明 10）没有虫、鼠迹象 11）有防备及控制虫、鼠的计划和记录 B）得分（最高得分=18分） C）个人卫生 评分（3-0） 备注/评语 12）清洁整齐的发毛 13）清洁的面容 14）清洁、无涂指油的手 15）清洁整齐的外衣、工作服 16）毛发完全盖上（戴发罩） 17）穿密头且防滑的安全鞋 18）没有配带任何首饰、手表及项链等 19）双手经常保持清洁及消毒 20）员工有经常洗手的习惯 21）每次开工前必定洗手 22）用完厕所后必定洗手 23）在工作间内无人吸烟、吐痰 C）得分（最高得分=36分） D）原材料的库房 评分（3-0） 备注/评语 24）清洁、干爽的地面 25）清洁的墙壁 26）清洁的天花板 27）良好的照明 28）储藏在离地面至少四英寸以上 29）储藏在离墙壁至少二英寸以上 30）原材料是密封、盖好的 31）没有虫、鼠迹象 32）化学品、食品都是分开处理码放的 33）没有迹象有人在饮食或吸烟 D）得分（最高得分=30分） E）生产区域 评分（3-0） 备注/评语 34）清洁、干爽的地面 35）清洁的墙壁 36）清洁的天花板 37）良好的照明 38）所有可开启的门窗应有屏幕以及各通道的门时常关闭 39）有良好的整体性房屋管理 40）有器具清洁消毒计划 41）洗手的设备应处正常状态并方便使用 42）进出口处应有必要的设备以杜绝外界带来的污染（例如：门、消毒池等处） 43）所有机械、器具都处于良好状态 44）清洁的器具表面 45）清洁的台面及传送带 46）没有全木的台面 47）没有人在此餐饮或吸烟的迹象 48）没有虫、鼠迹象 49）所有的废物都有标记 50）可食和不可食部分被分开处理 51）有预防性的保养计划 E）得分（最高得分=54分） F）包装区域 评分（3-0） 备注/评语 52）清洁、干爽的地面 53）清洁的墙壁 54）清洁的天花板 55）良好的照明 56）有良好的整体性房屋管理 57）所有可开启的门窗应有屏幕以及各通道的门时常关闭 58）没有虫、鼠迹象 59）包装物品都储藏在清洁、干爽、离地、离墙的的地方 60）洗手的设备应处正常状态并方便使用 61）清洁的台面 62）没有人在此餐饮或吸烟的迹象 63）所有的废物都有标记 64）可食和不可食部分被分开处理 65）有预防性的保养计划 F）得分（最高得分=42分） G）储藏区域 评分（3-0） 备注/评语 66）清洁、干爽的地面 67）清洁的墙壁 68）清洁的天花板 69）良好的照明 70）所有可开启的门窗应有屏幕以及各通道的门时常关闭 71）没有虫、鼠迹象 72）储藏在离地面至少四英寸以上 73）储藏在离墙壁至少二英寸以上 74）所有制成品都被编上密码并有标签 75）所有制成品都是封好并妥善存放在适当的地方 76）化学品、食品都是分开处理码放的 77）没有迹象有人在饮食或吸烟 G）得分（最高得分=36分） H）厕所 评分（3-0） 备注/评语 78）设置在厂房范围内 79）男女分间 80）各有洗手液/肥皂及消毒剂 81）备有热风机/用完既弃的纸手巾 82）所有设备都处于良好状态 83）冲厕设备运转良好 84）洗手池的水；龙头有充足的水流出 85）有提示员工洗手的标志 86）有预防性的保养计划 H）得分（最高得分=27分） I）文件 评分（3-0） 备注/评语 1）现场和记录未发现使用违禁药物现象 Y/N 2）有完善的药品生产的GMP、QA