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质量管理体系评审记录
附件6
质量管理体系评审记录
申请机构:
评审内容 评审方法 评审结果 情况记载 1 质量管理体系 1.1 质量管理体系应当文件化,体系文件应当被相关人员获得、理解。 查阅质量管理体系文件清单。
查阅质量体系文件的发放和宣贯记录。 1.2 质量管理体系应已持续有效运行3个月以上。 查阅质量体系文件颁布执行日期。抽查相关见证资料。 1.3 若机构为母体组织的一部分,与母体组织的关系应明确。 查阅任命书、授权文件、机构申明、质量手册、相关文件。 1.4 应向社会作出履行法律责任、接受政府监督、保持公正性、保守客户机密、持续改进质量管理体系的承诺。
并应公示。 查阅机构声明或公正性声明。
查阅相关措施、规定等。 1.5 质量管理体系文件的结构与内容应齐全、符合要求。
应包括以下内容:质量方针和质量目标;质量手册;程序文件;作业指导书、记录表格等;与检验检测有关的外来文件。 审查质量体系文件结构及内容。 1.6 应编制和保持质量手册,质量手册至少应包括以下内容:适用范围;机构基本概况;检验检测范围;对政府和客户的义务和服务的承诺;组织机构图;质量体系图;技术负责人、质量负责人以及对检验检测质量有影响的相关人员的职责和权限;质量管理体系中各质量要素的原则性描述及其之间相互关系的描述;引用的程序文件。 查阅质量手册。 1.7 程序文件应满足检验检测业务开展和检验检测安全的需要。 查阅程序文件。 1.8 应建立文件控制程序,确保符合要求。 对照TSG Z7003-2004第九条各款核查。
查阅文件控制程序。 2 管理职责 2.1 最高管理者应制定质量方针和质量目标。并应确保质量方针和质量目标符合要求。 查阅文件化的质量方针和质量目标。 2.2 机构内各部门和人员的职责、权限应明确。对检验检测质量有影响的所有管理人员、检验检测人员和关键岗位人员的职责、权利和相互关系应做出规定。
应设置技术负责人、质量负责人,并且规定明确的责任和权力。
必要时应指定关键管理人员的代理人。 查阅组织机构图、职能分配表及相关职责的描述。
查阅任命文件。
查阅关键管理人员的代理规定,并审查代理手续。 2.3 机构内部应建立各层次和职能间有效沟通的途径。确保有关法律、法规、规章、安全技术规范、标准信息、政府和客户要求信息、体系运行信息、检验检测质量和安全信息等能得到有效的沟通。 抽查相关见证资料。 2.4 应建立管理评审程序。
并按规定的时间间隔、要求进行管理评审。 查阅管理评审程序文件等。
抽查近次管理评审活动的相关见证资料。 3 资源配置、管理及技术支持 3.1 应建立人员培训和管理程序。
应制定培训计划。
应为每个签约人员规定必要的培训。(包括岗前培训、岗位培训、受聘期间的继续培训)
培训计划应实施,应有培训记录。
应建立人员技术档案,档案内容应齐全(相关教育、培训和资格、技能、经历的记录等)。 审查人员培训和管理程序。
抽查培训计划和人员培训记录、人员考核记录。
查阅人员技术档案。 3.2 应建立检验检测设备(包括仪器设备、工量具、衡器、仪表、安全附件等)管理程序。
设备的精度等级应符合检验检测相应的规范要求。
关键设备完好率应达100%。设备应按规定进行检定(校准)。
设备应具有唯一性标识。应有人专管。专管率应达100%。
应建立设备台帐和档案。档案内容应符合要求。建档率应达100%。
应有设备安全操作规程并被检验检测人员方便获得。
特种设备应注册登记、定期检验。 查阅检验检测设备管理程序文件等。
查阅设备实物及管理相关记录。
查阅设备检定(校准)记录。
检查设备专管情况。
查阅设备台帐、档案。
查看设备安全操作规程。
查阅特种设备注册登记、定期检验资料。 3.3 应建立设施及环境控制程序。
设施和环境条件对结果质量有影响时,应监测、控制并记录。 查阅设施及环境控制程序。
抽查相关见证资料。 4 检验检测实施 4.1 应确定检验检测实施的过程,并对相关过程进行控制。 查阅检验检测过程控制程序或相关作业指导书。 4.2 应建立服务用户的控制程序。
应建立接受政府监督的控制程序。
应建立工作指令控制或合同评审程序。 查阅相关程序文件。
抽查相关见证资料 4.3 应建立检验检测方法的确定和应用程序。
作业指导书的形成过程应规范。作业指导书应合理、详细、明了并可操作。 查阅检验检测方法的确定和应用程序文件等。
审查作业指导文件编制审核批准过程。抽查相关作业指导文件。 4.4 对检验检测质量有影响的采购服务和供应品,应建立采购程序。 查阅采购程序。
抽查相关见证资料。
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