德国GKE灭菌监测课件.ppt

灭菌监测 全球最专业的灭菌监测产品制造商 德国GKE公司 济南诺朋商贸有限公司 赵耀 2011.5 打印器 建档系统 优点 ? 很少需要手填。 ? 低的人力和财力消耗。 ? 避免了批量号码的混淆。 ? 方便而经济的可追踪的建档系统。 ? 无需附加工作的，与病人相联系的建档系统。 ? 通过使用带指示剂的标签，省去了每个包裹附加一个处理指示剂的需要。 * BD测试起源于1963年英国爱丁堡大学的Bowie教授和他的助手Dick所作的试验，在这个实验中他们用91，5cmX 70cm大小的亚麻布片折叠8次然后堆成约25,5-28cm高的包裹，并在中间放置粘有圣.安德鲁斯十字(St. Andrews cross)形的灭菌胶带的纸来测试排气和蒸气对包裹内部的穿透效果。 然后在这个测试纸的下部放置温度测试探头，他们发现当这个温度测试探头所指示的温度比灭菌舱内部的温度低2oC的时候灭菌指示胶带的中央部位的变色是不完全的。由此推测出这个部位有空气的残留，由此导致灭菌指示胶带不能被完全的染色。 * 由于标准的BD测试布包使用起来非常的不方便，市场上逐渐出现了可替代它的测试产品，品种多种多样，它们可分为一次性使用的末端装有化学指示物的检测体，其前部装有辅料以对蒸汽的穿透构成一定的抵抗力，如(2)。或者为卡片的形式，其表面的透明膜对蒸汽的穿透构成一定的抵抗力，内部放置化学指示物，如(3)。或者为一次性的纸包，内部放置化学指示物，如(4)。或者更为经济适用的，可多次反复使用的检测体，每次使用的时候只需更换其内部的化学指示条即可，如(5)和(6)所示。所有这些不同形式测试产品均称为BD测试的替代或模拟测试以区别于标准的BD测试包，如 (1) 所示。 国际上有两种不同类型的BD测试 * * 标准的测试布包在使用当中很不方便，尤其是作为一种每日灭菌工作开始之前的常规测试来讲就更不方便了，它主要体现在以下7点: * 为了克服标准的BD测试布包的这些不利之处，市场上逐渐出现了可替代它的产品，如一次性的测试纸包，它由多个纸片中间放置BD测试单构成，测试单上涂有能对特定温度和时间及蒸汽或水起反应的化学物质。纸片构成了对蒸汽穿透的抵抗力，中间的测试单要想变色的话，所测试的灭菌程序必须首先将空气从多层纸片中抽出，然后将蒸汽打入直到穿过纸片并到达中间的测试单为止，然后在特定的温度和时间下使得测试单上的化学物质起反应，并变色。尽管它和标准的BD测试布包相比有很多优点(见上面的3条) ，但是它也存在很多不足之处(见下面的4条) * 为了克服标准的BD测试布包和一次性的BD测试纸包的不足之处，德国的gke公司开发了新的可多达上万次重复使用的BD模拟测试产品，这种产品被称为过程挑战装置，英文简称为PCD(Process Challenge Device)，即针对某个灭菌过程构成一定灭菌抵抗力的装置。这种装置有两种不同的外观形式，它们具有相同的功能特征，一种是螺旋形过程挑战装置，它由一个聚四氟乙烯(PTFE)管和一个在一端与它相连的含有化学指示条的金属容器组成 (见上图) ，另一种是紧凑型过程挑战装置(见下图)它由内部的金属管和外部的人造材料保护外壳组成，内部金属管一端和一个含有化学指示条的金属容器相连。每次做BD测试的时候只需置换金属容器内部的化学指示条即可。紧凑型过程挑战装置和螺旋形过程挑战装置相比有一些附加的优点，如: 螺帽和外部的舱由优质材料制成，它使得在操作时免于烫伤，由此内置的化学指示条也可以在灭菌完毕后立刻取出并评价灭菌结果，此外紧凑型过程挑战装置能使用很长时间，它的组件全部由高质量的金属和人造材料构成，磨损后可以很快置换从而在医院的长期使用中能承受极大的负荷而不改变其功能特性。这两个BD模拟测试产品均经过了严格的测试，标准的BD测试布包所能探测到的排气不足，漏气和蒸气中存在的空气均能被它们探测到，此外和标准的测试布包以及一次性的BD测试纸包相比它们具有极大的优越性: * Potential risks during a fractionated vacuum steam sterilization process 1. Unsatisfactory air removal during the fractionated vacuum cycle (remaining air in the sterilization chamber) 2. Leakages on door seals, valves and other devices(air returns into the chamber after the last vacuum cycle) 3. Air transfer through t