药厂实验室压差计、温湿度计比对规程.doc

文件编号 压差计、温湿度计比对规程 颁发部门 SOP-QC-300-00 GMP办公室 版本号 生效日期 1.0 编制人/修订人 审核人 批准人 日期 审核日期 批准日期 会签（分发） 总页数 页 1 目的：建立一个压差计、温湿度计比对规程。 2 范围：全公司压差计、温湿度计比对。 3 责任者：质量部、工程部。 4 程序： 4.1 说明 4.1.1 压差计的校验：液位式或指针式压差计可用经计量检定合格的同型号压差计进行比对校验，步聚如下： 4.1.1.1 校准零位：分别将比对压差计和被测压差计的L”端和H”端短接（或拔出高、低位软管，使L”端和H”端气压一致）。液位压差计垂直放置，目测水平检测窗的气泡居中，调节零位调节旋钮，使红色液面指示零位。指针式压差计应调节零位螺钉使之与零位线重合。 4.1.1.2分别用三通连接比对压差计和被测压差计的L”端和H”，将三通的另一端分别接至高低压侧，在不同的压差环境下测三次，分别记录比对压差计和被测压差计的示值，最大允差应小于正负2pa。 4.1.2 温湿度表的校验 4.1.2.1 校验环境：常温库、阴凉库、冷库。4.1.2.2 将经过检定的表与被校表放在同一环境中，待指示值稳定后，分别读取并记录标准表和被校仪表的示值。 4.1.2.3 对记录数值进行如下处理： 被校表的示值误差=被校表的读数值-标准表的读数值 被校表的最大允许误差=被校表的精度等级％×被校表的测量范围、 文件 压差计、温湿度计比对规程 文件编号 SP-QC-3006-00 版本号 1.0 第 2 页 共 2 页 - 2 - 4.1.2.4 根据计算出的被校表的示值误差与被校表的最大允许误差相比较的结果，判断被校仪表是否合格，给出校验结论。 4.2 5 文件的培训： 5.1 内部培训讲师：指定人员； 5.2 文件培训对象：质量部、工程部； 5.3 文件培训课时：0.5～1小时。 6 文件变更历史： 序号 变更 日期 变更理由、内容 文件编号 审批人 执行 日期 变更前 变更后 附件1 压差计、温湿度计比对记录 名 称 编 号 量 程 结 果 检定人 复核人 日 期 备 注