品质管理系统-汽车供货商应用ISO 9000：2000.doc

品质管理系统—汽车供货商 —应用ISO 9000:2000的特定要求 1.范围 1.1概述 本技术规范结合ISO9001:2000, 定义品质管理系统对汽车相关产品的设计/开发、 生产、, 包含安装及服务的要求。, 当该组织生产顾客指定的产品。, 公司总部及销售中心等远距地点, 虽然该地点构成验证地点的一部分, 但不能单独取得技术规范证书. 本技术规范也可应用到整个汽车零件的供应链. 1.2 应用 唯一可获得技术规范排除的是与7.3相关条文, 当该组织不负责产品设计与开发. 可允许排除不包含生产过程设计. 汽车安装厂的排除权限由IATF作决定. 2. 引用标准 本技术规范各项规定是由下列标准的规定所组成,并于全文中引述参考,对有注明参考日期者随后的修改或改版则不再适用.然而,对认同本国际标准的组织,鼓励其探讨应用如下所示之标准必威体育精装版版次的可能性.对于没有注明参考日期者而言,应参考使用必威体育精装版版本的标准文件.IEC和ISO会员则维持必威体育精装版有效国际标准之登录清册 3.ISO9000:2000质量管理体系——基本术语 3.1 汽车工业的名词和定义 ISO9001:2000及以下的名词和定义都可应用在技术规范上. 但是, 如出现有别于ISO9001:2000的名词定义用语, 将以本技术规范的定义为准 3.1.1 持续改进 优化一件产品或一个流程的特性及参数以达到目标值的最优化. 注: 持续改进仅适用于符合的状况已被建立时. 3.1.2 控制计划 书面解释系统的重要部分及流程控制, 以提供对品质和工程要求有重要性的全部特性的控制. 3.1.3设计责任的组织 有权限建立一项, 或改变现有的交付给顾客的产品规格的组织. 注: 本责任包含在顾客规定应用范围内的设计性能的测试与验证. 3.1.4防错 采用产品和生产流程设计和开发特色以预防产出不合格品. 3.1.5实验室 测试设备可能包含化学, 冶金, 容积, 物理, 电气 可靠度测试或测试验证. 3.1.6实验室范围 质量记录包括以下: 实验室有能力执行的测试, 评估, 及校正的项目. 用于以上作业的设备清单 用于以上作业的方法以及标准 3.1.7生产 意指制造或制配生产原料的流程, 或是零件生产或服务, 或是安装, 或是热处理, 喷漆, --或是其它后期服务. 3.1.8外包 从组织外得到产品的流程. 3.1.9预期保养 依据保养问题避免的流程数据, 而预估可能发生的故障, 以避免对造成制程干扰的活动. 3.1.10超额运费 协议运输外增加的运输费用 3.1.11远距地点 支持地点和不存在制程的地点 3.1.12场所 具附加价值生产过程的地点 注 一: 包含由其它公司制造的零件的供货商. 注 二: 不包含间接物料及产品的供货商. 3.1.13特殊特性 有变异存在的产品特性或是制程参数，可能会对安全造成影响或不符合法规, 配合, 功能, 绩效或后序的产品加工. 4. 品质管理系统 4.1 一般要求 注: 当组织发外包时, 不容许组织推卸其技术责任 4.2 文件要求 4.2.1 概述 4.2.2 质量手册 注: 以上适用于技术规范的全部要求. 4.2.3 文件控制 工程规范 组织应有一个流程，以确保及时审查, 发行, 和实施客户技术标准/规格及依据顾户规定行程的变更. 组织应维持每次已实施于生产的变更日期的纪录. 实施应包含更新文件. 注 一: 及时审查应越快越好, 并且不超过两个工作周. 注 二: 规格/标准之变更需要顾客零件生产核准的更新纪录, 当这些规格被设计纪录作参考作用时, 或是, 该变更影响到制程核准流程文件, 例如: 方案管制, FMEAs, 等. 4.2.4 纪录管制 注一: 上面提到的”处置”包含处理. 注二: “品质纪录”也包含顾客指定的纪录. 纪录保存 组织应订定品质管理系统相关文件和纪录保存期限, 以满足法定和顾户最低要求. 5. 管理责任 5.1 管理阶层承诺 5.1.1 流程效率 最高管理层应监督产品实现流程及支持流程, 以确保其有效性和效率. 5.2 顾客为重 5.3 品质政策 5.4 规划 5.4.1 品质目标 品质目标—补充 最高管理阶层应订定品质目标和测量, 须将其包含在营运计画里, 并用以发挥品质政策. 注: 品质目标应界定顾客期望并且可在订定期限内达成. 5.4.2 品质管理系统规划 5.5 责任, 权限与沟通 5.5.1 责任与权限 品质责任 对矫正措施有责任与权限的管理阶层应及时被通知关于不能符合要求的产品或者流程的讯息. 品质负责人员应拥有权限停止制程以矫正品质问题. 制程作业的全部轮班应有人员负责, 或是获授权, 确保产品品质. 5.5.2 管理代表 顾客代表 最高管理阶层应指派人员代表顾客需求以界定品质要求, 例如: 特性的选