第3讲-药物不良反应及其监控.ppt

药物不良反应及其监测;1.什么是药物不良反应？;要点;一、概述;药品：;药物是一把双刃剑;(一)药物不良反应发生的频率; 药品不良反应发生现状及危害 国外情况： WHO 报告： ?药品不良反应发生率高达5 ? 20%； ?住院病人中药品不良反应发生率为10 ? 20%； ?世界死亡人群中竟有1/3死于药源性疾病。;美国ADR发生情况;? 美国每年200万患者因ADR导致病情恶化,其中10.6万患者因ADR致死 （美国150家医院39项报告综合结论， 1998） ? 1995年，美国报道，全美一年用于不良反应花费，竟达766亿美元;根据发展中国家的调查资料 住院患者住院期间药品不良反应发生率 10%-20% 以ADR为入院病因的住院患者占5%； 全世界1/3死亡病例的死因非疾病本身，而系不合理用药。;我国ADR发生情况的估计;? 听力残疾者2670万，其中60%-80%系氨基甙类抗生素所致。 ? 根据145份ADR病例报告，ADR平均延长住院6.6天，每日住院医药费45.3元， 500万病人因ADR和DID，所耗医药费715亿元。; 近半个世纪国外发生的重大要害事件 年代 药物 毒性表现 受害人数 53 非那西丁 肾损害、溶血 2000人，死亡500人 56 三苯乙醇 白内障、阳痿、 1000人，死亡占% 56 反应停 海豹样畸胎 1万人，死亡5千人 67 氨苯唑啉 肺动脉高压 70%用药者 60 异丙肾气雾剂 心律失常、心衰 死亡3500人 63 氯碘喹啉 脊髓变性、失明 7856人，死5% 33 已烯雌酚 下代阴道腺癌 300人 68 心得宁 角膜、心包、腹膜损害 2257人;国家药品不良反应监测中心发布药品不良反应信息通报;(二)国外一些典型的药物不良反应事件;海豹肢畸胎 (Phocomelia);年 份;(三)国内药物不良反应报道情况;国内典型的药物不良反应事件;3. 梅花K药物中毒事件 2001年8月-12月，广西半宙制药集团公司第三制药厂生产的梅花K投入市场，引起167人中毒，近10人严重中毒，其中数人成为植物人，有的永久性丧失了生育能力。(将四环素掺入黄柏胶囊，药品毒性骤然增加了250多倍); 4.齐二药事件 “齐二药事件”：注射齐齐哈尔第二制药有限公司生产的假药“亮菌甲素”共有多人中毒甚至死（工业原料二甘醇 ）--急性肾功能衰竭症状。(2006年 ); 5 “欣弗”事件： 2006年安徽华源生物药业有限公司违反规定生产，是导致这起不良事件的主要原因。 注射欣弗死亡的有11人：黑龙江、陕西、湖南各2人，内蒙、辽宁、河北、湖北、四川各1人。 克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗） ;二、药物不良反应的定 义、分类和发生原因 ;(一) 定义;   药品不良反应造成机体组织、器官持续功能性或器质性损害，引发一系临床症状和体征，即DID。DID还包括超量、误服和错用药物所引起的疾病。; 不良事件可以是任何未预期或不适的症状、体征、疾病或可能导致身体伤害，暂时地与药物或医疗器械有关联，但不一定与药物或医疗器械有因果关系的事件。;药品不良事件包括： 药品标准缺陷 药品质量问题 药品不良反应 用药失误 药品滥用。 ;(二)分类;表1. 与剂量有关和无关的药物不良反应特点;2.根据不良反应的性质分类;3.WHO关于不良反应的分类;(三)药物不良反应发生的原因 ;1)药理作用 2)药物杂质 3)药物的污染 4)药物的质量 5)剂型的影响 6)药物的质量;1）误用、滥用 2）用药途径 3）用药持续时间 4）药物相互作用 5）减药和停药;①药理作用： 如长期大量使用糖皮质激素能使毛细血管变性出血，以致皮肤、粘膜出现瘀点，瘀斑，同时出现类肾腺上皮质功能亢进症。;2.机体方面的原因;①误用、滥用、处方配伍不当，病人滥用药物： ②用药途径： 给药途径不同，影响药物的吸收、分布、药物发挥作用的快慢强弱及持续时间，例如静脉直接进入血液循环，立即发生效应，较易发生不良反应；口服药物可引起恶心、呕吐等。 ③用药持续时间： 长期用药易发生不良反应，甚至发生蓄积作用而中毒。 ④药物相互作用： 联合用药不当，由于药物的相互作用，不良反应的发生率亦随之增高，据报告5种药并用的发生率为4.2%，6~10种为7.4%，11~1