第5章 软 膏 剂.ppt

吉林大学 四、软膏剂的制备 4、药物的加入方法 可溶解于基质中的 不溶性的 直接溶入基质中； 如薄荷油直接溶入油脂性基质中。 将药物研磨成细粉，过六号筛（150μm以下），眼膏过九号筛（75μm以下）， 与少量基质研匀呈糊状，再与其余基质混匀。 四、软膏剂的制备 4、药物的加入方法 量少的 半固体、粘稠性的 先用少量溶剂溶解，再加至基质混匀。 如生物碱盐，先用少量水溶解，与羊毛脂吸收后，与其他基质混匀。 与适宜的基质或溶剂混匀成糊状， 再加入到其余基质中。 第五章 软 膏 剂 软膏（ointmemnts）概述 软膏基质：油脂性、水溶性、乳剂型 软膏中药物的透皮吸收 软膏剂的制备：研和法、熔和法、乳化法 眼膏剂 质量评定与包装 本章基本内容 第一节 概述 定义：药物与适宜基质均匀混合制成具有适当稠度的膏状外用制剂。 分类：油脂性（按分散介质分） 水溶性 乳剂型（O/W，W/O） 第一节 概述 特点： 局部作用：保护创面、润滑皮肤、局部治疗； 全身作用：药物经透皮吸收 TTS (Transdermal Therapeutic System) 均匀、细腻 粘稠性适当，易于涂布 性质稳定：无酸败、异臭等变质现象 无刺激性及其他不良反应 用于溃疡创面的应无菌 质量要求 第二节 软膏基质 基质是 软膏的赋型剂， 药物的载体， 制备优良软膏的关键， 分类：油脂性 水溶性 乳剂型（W/O，O/W） 一、油脂性基质 分类 ： 烃类， 类脂类， 动、植物油脂等。 一、油脂性基质 1、 烃类 凡士林（vaselin） 石蜡（paraffin） 二甲硅油 （俗称硅油dimethicone） 液体烃与固体烃的半固体混合物， 分为黄、白两种， 性质稳定、无刺激性， 仅能吸收本身重量5%的水分（加羊毛脂、表面活性剂提高吸水性 ） 分固体和液体石蜡两种， 主要用于调节软膏的稠度 润滑作用好， 对皮肤无刺激，对眼有刺激。 一、油脂性基质 2、 类脂 有乳化作用，可吸收较多量的水 羊毛脂（wool fat） 蜂蜡（beeswax） 鲸蜡（spermaceti） 淡黄色粘稠半固体， 有较强的吸水性，可吸收本身重量2倍左右的水，而形成W/O型乳剂。 一、油脂性基质 3 、油脂类 麻油、棉籽油、花生油等。 2、水溶性基质特点 由天然或合成的水溶性高分子物质所组成。 常用：不同分子量聚乙二醇（PEG）， 能吸收组织渗出液，易洗除， 不适用于遇水不稳定的药物， 需加保湿剂、防腐剂， 有刺激性，对皮肤的润滑、软化作用较差。 2、水溶性基质 甘油明胶 （glycerogelatinum） 纤维素衍生物 MC,CMC-Na等 软膏通用处方： 明胶 30g(10%--30%), 甘油 25g (10%--30%)， 药物 10g 水 35g 高分子聚合物， 常用平均分子量300-6000， 由液体过渡到蜡状固体。常以不同分子量配合使用。 对皮肤保护、润湿作用较差。 2、水溶性基质 聚乙二醇类 （PEG） 卡波姆（carbomer） 纤维素的合成衍生物。 水溶液浓度较高时为凝胶， 呈中性，性质稳定，不易腐败，一般不需加防腐剂。 白色疏松粉末，引湿性强， 水溶液粘度低，呈酸性，加碱中和后呈稠厚凝胶。 无毒，无刺激性。耐热，对眼粘膜有严重刺激。 3、乳剂型基质 含固体的油相加热液化后与水相借乳化剂的作用在一定温度下混合乳化，在室温下形成为半固体的基质。 类型 ：O/W（雪花膏），W/O（冷霜） 3、乳剂型基质 特点： 稠度适中，易涂布， 需加防腐剂（O/W）、 保湿剂（甘油、丙二醇、）， 对油、水都有一定的亲和力，药物的释放、透皮吸收较快，不影响皮肤的正常功能。 3、乳剂型基质 特点 ： 适用于多数药物，不适用于遇水不稳定的药物 适用于亚急性、慢性、无渗出液的皮损和皮肤骚痒症，不适用于糜烂、溃疡、水疱及脓疱症。 3、乳剂型基质 组成（与乳剂相似） 水相 油相 乳化剂 水、可溶于水的成分， 保湿剂（甘油、丙二醇、山梨醇等） 防腐剂（尼泊金类、三氯叔丁醇、山梨酸） 油脂性基质、 硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级脂肪醇、液状石蜡、凡士林（调节稠度） 半固体、固体物质。 3、乳剂型基质 乳化剂 肥皂类 高级脂肪醇与脂肪醇硫酸酯类 多元醇酯类 吐温与司盘类 其它 1.一价皂（O/W型） 形成的基质易被酸、碱、钙等离子或电解质破坏。 例：三乙醇胺+硬脂酸?三乙醇胺