1000152药剂学_第六章半固体制剂_1002.ppt

3. 清凉油 处方 樟脑 160g 　　　　 薄荷脑 160g 　　　　 薄荷油 100g 　　　　 桉叶油 100g 　　　　 石蜡　 210g 　　　　 蜂蜡　 90g 　　　　 氨溶液（10%） 6.0ml 　　　　 凡士林　 200g 制法 先将樟脑，薄荷脑混合研磨使其共熔，然后与薄荷油，桉叶油混合均匀，另将石蜡，蜂蜡和凡士林加热至110℃（除去水分），必要时滤过，放冷至70℃，加入芳香油等，搅拌，最后加入氨溶液，混匀即得。 本品用于止痛止痒，适用于伤风、头痛、蚊虫叮咬。 第二节 眼膏剂 一、眼膏剂（Eye ointments） 1. 概念 系指药物与适宜基质制成的专供眼用的灭菌软膏剂。 2. 特点 与滴眼剂相比，具有疗效持久、能减轻眼睑对眼球的摩擦等。也可用于对水不稳定的药物。 3. 常用基质 黄凡土林、液状石蜡和羊毛脂的混合物，其用量比例为8∶1∶1 。 4. 眼膏剂的制备 制备方法与软膏剂基本相同，但必须在清洁、灭菌的环境下进行，严防微生物的污染。基质应融化后滤过，并经150℃灭菌至少1小时。所用容器与包装材料均应严格灭菌，避免染菌而导致眼睛感染。 眼膏剂中所用的药物，能溶于基质或基质组分者可制成溶液型眼膏剂；不溶性药物应先研成极细粉末，并通过九号筛，将药粉与少量基质或液状石蜡研成糊状，再与基质混合制成混悬型眼膏剂。 5. 质量检查 除软膏剂外，尚包括无菌、金属性异物。 第三节 凝胶剂 1. 概念 系指药物与适宜的辅料制成的均一、混悬的稠厚液体或半固体制剂。 2. 分类 按相组成分，凝胶剂有单相分散系统和双相分散系统（氢氧化铝凝胶） 局部应用的凝胶剂系单项分散系统，又分为水性凝胶剂和油性凝胶剂。 3. 常用基质 （1） 油性凝胶剂的基质 常由液状石蜡与聚氧乙烯或脂肪油与胶体硅或铝皂、锌皂构成。 （2） 水性凝胶剂的基质 常用的有卡波姆、海藻酸钠和纤维素衍生物等。大多在水中溶胀成水凝胶而不溶解。本类基质制成的凝胶剂一般具有易涂展、洗除，无油腻感，能吸收组织渗出液，不妨碍皮肤正常功能，稠度小而利于药物释放等特点，缺点是润滑作用差，易失水和霉变，常需添加保湿剂和防腐剂。 水性凝胶基质大部分在水中溶胀形成水性凝胶（hydrogel）而不溶解。 A. 卡波姆 系由丙烯酸与丙烯基蔗糖交联的高分子聚合物，商品名为卡波姆。 是一种引湿性很强的白色松散粉末。可以在水中迅速溶胀，但不溶解。 当用碱中和时，随大分子的不断溶解，粘度逐渐上升，在低浓度时形成澄明溶液，浓度较大时形成半透明的凝胶。 本品制成的基质无油腻感，使用润滑舒适，特别适宜于治疗脂溢性皮肤病。 B．纤维素衍生物 某些纤维素衍生物可在水中溶胀或溶解为胶性物，调节适宜的稠度可形成水溶性软膏基质。常用的品种有甲基纤维素（MC）和羧甲基纤维素钠(CMC－Na)， 两者常用的浓度为2％－6％。 4. 水凝胶剂的制备 药物溶于水者先溶于部分水或甘油中，必要时加热，其余处方成分按基质配制方法制成水凝胶基质，再与药物溶液混合加水至足量即得。 药物不溶于水者，可先用少量水或甘油研细，分散，再混入基质中搅匀即得。 5. 质量检查与包装贮存 （1）按最低装量检查法和微生物限度检查法对凝胶剂进行装量和微生物检查，应符合规定。 （2）凝胶剂的贮藏应符合下述规定： 混悬凝胶剂中胶粒应分散均匀，不应下沉结块并应在标签上注明“用前摇匀”。 局部用凝胶剂应均匀、细腻，无块粒，在常温下保持胶状，不干涸或液化。 除另有规定外，凝胶剂应置于避光密闭容器中，于25℃以下的阴凉处贮存，应防止结冰。 三、水凝胶剂的制备 水凝胶的一般制法： 水溶性药物 先将药物溶于部分水或甘油中，必要时可加热，其余处方成分按基质配制方法制成水凝胶基质，再与药物溶液混匀加水至足量搅匀即得。 水不溶性药物 先将药物用少量水或甘油研细、分散，再与混于基质中搅匀即得。 第四节 栓 剂 一、栓剂的概念、特点和质量要求 （一）概述 1. 定义 栓剂系指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道内给药的固体制剂。