2.23诊断试验.ppt

诊 断 试 验;女患者 62岁 主诉：眼痛、近视;一. 概 述;2. 现状: 进步最快 问题最多  临床: a. 心中无数, 撒大网捞小鱼  b.盲目轻信高、新、尖  c. 诊断策略 文献：85～95年: 中华内科相关论著120篇  金标准 + 四格表：20篇 95 ～ 05年: 180 ( 96) ; 癌胚抗原开始应用时，对结肠癌诊断价值很高（Se = 85%）。但以后发现其它肿瘤也有，在吸烟者也有近20%的阳性。  对各种诊断方法的检验效能和应用价值进行科学评价;原发性肝癌的诊断方法: 病理（肝穿活检） 最可靠 损伤、促转移、心理负担 血清学：甲胎蛋白 + γ-丙氨酰转移酶  快、简、不痛 ; 4. 应用范围： (1). 诊断试验 (2). 筛检试验 (3). 病史资料（症状、体征） (4). 临床诊断标准;二. 研 究 设 计;(一). 基本方法  将待评价的诊断试验和标准诊断（金标准 gold standard）做比较性研究。 将受检对象（可疑病例）按标准诊断法分为患某病组与未患某病组，用待评价的诊断试验把结果分为阳性和阴性，汇入四格表，然后分别计算各种结果的发生概率。; 表1 诊断试验评价四格表-----------------------------------------  -------------------- 计  -------------------------------------- ----------------------------------------- ------------------------------------------ ;(二).评价指标 真实、可靠、简单、易行 1. 真实性（validity）:  表示测量值与实际值符合的程度 a. 基本指标;(1)．灵敏度（sensitivity,Se） 又称真阳性率，是实际患病且被诊断试验正确判为该病患者的百分比，即患者被判为阳性的概率。 a  Se=P{+│D}= —— a+c反映检出患者的能力，该值愈大愈好。;漏诊率（omission diagnostic rate,β） 又称假阴性率，是实际患病而被诊断试验错误诊断为非患者的百分比，即患者被判为阴性的概率。  β=c/(a+c); (2)．特异度（specificity,Sp） 又称真阴性率，是实际未患病被诊断试验正确判为非患者的百分比，即非患者被判为阴性的概率。  d  Sp=P{-│D}=──  b+d  反映鉴别非患者的能力，该值愈大愈好。;误诊率（mistake diagnostic rate,α） 又称假阳性率，是实际未患病而被诊断试验错误诊断为患者的百分比，即非患者中被判为阳性的概率。  α= b/(b+d) ; b．准确度（accuracy） 又称总符合率，粗一致性（crude agreement rate），是真阳性与真阴性之和占受检总人数的百分比。  a+d  accuracy= ─────  a+b+c+d; 表1 诊断试验评价四格表-------------------------------------------  标准诊断法 诊断试验 ----------------------- 计  患某病 未患某病------------------------------------------- 阳 性 真阳性（a） 假阳性（b） a + b 阴 性 假阴性（c） 真阴性（d）