2015 SABCS 研究进展-内分泌.pptx

2015 SABCS 乳腺癌内分泌治疗研究进展仅供医疗专业人士参考审批号/有效期至：2015 SABCS内分泌治疗进展早期乳腺癌内分泌治疗进展FACE研究初步研究结果公布DCIS：IBIS-II研究DCIS术后局部及对侧乳腺复发的预防DCIS：NSABP B-35Palbociclib联合阿那曲唑新辅助治疗OFS增加新辅助化疗效果术后辅助OFS10年随访结果OFS后激素水平的变化-来自ASTRRA研究结果OFS时长的回顾性研究化疗期间卵巢保护性OFS具有抗肿瘤作用晚期乳腺癌内分泌治疗进展BELLE2研究：Buparlisib联合氟维司群PALOMA3研究：疗效性及安全性确认荟萃分析氟维司群对比其他内分泌治疗回顾性研究网状荟萃分析氟维司群二线内分泌治疗内分泌治疗转化医学进展TEAM研究中定义内分泌治疗后残余疾病的标签HER2状态作为AI对比他莫昔芬获益的预测标记物：一项针对来自ATAC、 BIG 1-98和TEAM研究中心实验室确认HER2状态的12129例患者TRANS-AIOG荟萃分析乳腺癌患者和常用的ER阳性细胞系内分泌治疗获得性耐药和ESR1突变的发生率FERGI研究纳入患者外周血循环肿瘤DNA(ctDNA)ESR1基因突变(mt)的高发生率和遗传异质性2015 SABCS 内分泌治疗进展早期乳腺癌PD2-01：FACE研究初步研究结果公布S6-03：DCIS：IBIS-II研究DCIS术后局部及对侧乳腺复发的预防S6-04：DCIS：NSABP B-35S6-05：Palbociclib联合阿那曲唑新辅助治疗P5-13-06：OFS增加新辅助化疗效果P5-15-06：术后辅助OFS10年随访结果P5-12-08：OFS后激素水平的变化-来自ASTRRA研究结果P5-12-11：OFS时长的回顾性研究P1-12-09：化疗期间卵巢保护性OFS具有抗肿瘤作用PD2-01FACE：比较来曲唑与阿那曲唑辅助治疗绝经后激素受体阳性淋巴结阳性早期乳腺癌的随机III期研究的最终疗效与安全性结果Randomized phase 3 trial of adjuvant letrozole versus anastrozole in postmenopausal patients with hormone receptor positive, node positive early breast cancer: Final efficacy and safety results of the femara versus anastrozole clinical evaluation (Face) trialOShaughnessy J, et al. Presented at SABCS 2015 PD2-01.研究背景与目的背景：约80%乳腺癌患者为激素受体阳性 (HR+)AI为绝经后雌激素受体阳性乳腺癌的里程碑目前，2种非甾体芳香酶抑制剂批准用于临床：来曲唑与阿那曲唑，但是在辅助治疗中两种药物并无头对头研究对比辅助来曲唑与阿那曲唑在绝经后HR+淋巴结阳性早期乳腺癌临床疗效和安全性的研究：FACE 研究 (NC目的：来曲唑对比阿那曲唑辅助治疗HR+N+ EBC的优效性OShaughnessy J, et al. SABCS 2015 PD2-01.研究设计多中心、开放、随机、IIIb期研究来曲唑 2.5mg/天 (n=2061)阿那曲唑 1mg/天 (n=2075)1中期分析: 320DFS事件数2中期分析: 639DFS事件数最终分析: 959DFS事件数BC辅助治疗绝经后HR+术后或辅助化疗后≤12周R 1:1治疗5年或至复发?主要终点：DFS次要终点：OS、安全性DFS=从随机到浸润性BC复发时间(局部，区域，对侧，或者远处)或到因任何事件死亡的时间OS=从随机到因任何时间导致死亡的时间OShaughnessy J, et al. SABCS 2015 PD2-01.基线特征来曲唑an=2061n(%)阿那曲唑an=2075n(%)年龄,中位数(范围)62(33-96)62(33-92)WHO 体力状态评分, n(%)01634(79.3)1666(80.3)1404(19.6)394(19.0)22(0.1)2(0.1)缺失21(1.0)13(0.6)绝经状态，n(%)年龄≥50岁且停经6个月以上，未行化学治疗1912(92.8)1920(92.5)年龄50岁且停经12个月以上，未行化学治疗37(1.8)39(1.9)双侧卵巢切除94(4.6)100(4.8)缺失18(0.9)16(0.8)雌激素受体, n(%)阴性32(1.6)22(1.1)阳性2028(98.4)2053(98.9)未知1(0.1)0来