3(福建医科大学)临床流行病学基本研究方法与技术(二).ppt

临床流行病学研究设计类型（二） ——病例对照研究;分析性研究;有比较才有鉴别;提纲;（一）定义、特点及类型; 病例对照研究原理示意图;病例对照研究应用实例;2．特性;3．分类;（二）实施原则;1．病例的选择; 在病例对照研究中，对照组的选择比病例组的选择更为复杂。对照组应该代表可能会发展为病例的人群（即产生病例的人群），必须是经过相同的诊断方法确认不患所研究的疾病，且不处于亚临床期或潜伏期的人。 ⑴对照的来源 对照的来源有两种。 一种是当病例来自社区时可以从该地区未患该病的人群中抽样作为对照；其优点是推断总体的结论可靠性好，但实行较困难，且无应答率高。 另一种是从选择病例的同一医院内选择其他疾病的病人作对照，且病种愈复杂愈好。其优点是操作较方便，且对照的应答率和信息的质量均较高，但容易产生选择偏性。 有时还可选两种对照，如既从社区人群中选择对照，又从医院其他病人中选择对照。两者研究结果一致，则增强了结论的可靠性。若结果不一致则可进一步分析其原因。;2．对照的选择;3．样本含量;;4．研究因素的确定及资料收集;⑴确定研究因素;⑴确定研究因素;⑵收集资料;（三）资料分析方法;1．成组病例对照研究资料分析;例1 一项研究介入性操作与医院感染关系的病例对照研究，调查了100例有感染病人作为病例组，同期在同病区调查100例无感染病人作为对照组，从诊疗史调查中得知病例组有64例和对照中有12例曾进行过介入性诊疗操作。这项资料整理成四格表如表3。;;⑶计算比值比 某暴露因素与疾病存在统计学联系，则应进一步估计暴露与疾病的联系强度。联系强度的指标是相对危险度（RR），RR是暴露组与非暴露组发病率之比，由于病例对照研究不能计算发病率，所以在病例对照研究中不能求得RR，而只能计算比值比（odds ratio，缩写为OR）来估计。 比值比是指某事件发生的概率与不发生的概率之比。在病例对照研究中： ;比值比的含义是指暴露组的疾病危险性为非暴露组的多少倍。当OR1时，说明病例组的暴露概率大于对照组，即暴露有较高的发病危险性；反之，当OR1时，说明病例组的暴露概率低于对照组，即暴露有保护作用。疾病与暴露联系愈密切，比值比的数值愈大。在不同的患病率和发病率情况下，OR与RR是有差别的，但疾病率小于5%时，OR与RR近似相同 。 本例资料代入公式计算比值比：;⑷计算比值比的可信区间 OR是联系强度的一个点估计值。虽然简单明了，但未考虑抽样误差，可用可信区间来估计。OR的可信区间按一定的概率来估计总体OR的范围，有助于进一步了解联系的性质及程度。可信区间不包括1.0，即可认为OR值在α水平上有显著性。如可信区间跨度大，则表明抽样误差较大。一般采用95%或99%的可信区间。估计95%的可信区间的计算公式为：;2．1:1配对病例对照研究资料分析;例2 绝经期妇女患子宫内膜癌与用雌性激素的关系的病例对照研究，用1:1配对设计，结果见表5。;（四）优点与局限性;2）局限性;小结;小结;谢谢!