第3讲++科研设计的基本要素.ppt

第三讲科研设计的基本要素 科研设计的基本要素 p24 受试对象 study subjects (处理)因素 study factor, treatment (实验)效应 (experimental ) effect 思考, 交流与讨论 例如，一篇论文研究慢性乙型肝炎的抗病毒治疗前后的病毒基因序列的改变，治疗前留取患者的血清，抗病毒治疗后再一次留取血清，由两份血清提取HBV DNA，应用聚合酶联反应(PCR)技术进行扩增，扩增的HBV DNA片段进行克隆化，各挑取1个克隆进行序列分析，结果发现2个序列存在差别，因此就判定抗病毒治疗前后病毒的基因序列发生了改变，而且认为这种改变与抗病毒治疗的效应有关. 这一篇文章的设计存在严重的问题，对于分子生物学的基本原理的理解有偏差，是不能发表的. Why? 一、受试对象study subjects 一、受试对象 study subjects 人/人群为对象： 划定研究的对象总体范围 （地点、时间、人群范围） 动物的选择：种类、品系、年龄、体重、窝别、营养…… 现况研究的种类 普查 (census) 抽样调查(sampling survey) 二、处理因素study factor，treatment 一般来说，处理因素是由外部施加于受试对象的，它可以是生物的、化学的、物理的。 然而受试对象本身的某些特征（如性别、年龄、遗传特性、心理因素等）也可作为处理因素。如研究性别和年龄与心肌梗死患者死亡率的关系，性别和年龄就是处理因素。 处理因素为单个时，称单因素。单因素在量上可有不同，这种量的不同就称为水平。例如，以药物作为处理因素，不同剂量就是不同水平。 依照研究因素与水平的不同，可产生四类实验： ①单因素单水平： ②单因素多水平：这是单因素多组群的实验，如比较同一刺激不同强度的反应，比较某药物不同剂量对某病的疗效观察，便属于这类试验，特别是珍贵药物，毒性较大的药物或新药剂量的最佳选择，往往需要采用这类实验。 ③多因素单水平：比较不同药物、不同疗法、不同复方或者不同因象在某一疾病中的作用通常需要采用这类试验。 ④多因素多水平；例如研究酶学试验的最佳反应条件、探索联合用药方案、研究中药复方等。多因素多水平便是常用的实验类型。 任何一种医学现象的发生（如患者痊愈）都是各种因素复合的结果，但我们往往只挑出其中之一，并认为它是唯一的或决定性的因素，而挑选它的根据则是先入为主的偏见。 当主要的疗法或主药无效，或作用不大时，辅助措施（如护理的级别与质量）或佐药（如维生素、阿司匹林、安眠药）便可能发挥主要的作用，可是观察、记录和下结论时，却仍旧归功于主药。例如有人研究松球对慢性气管炎的疗效时，用麻黄和地龙作为佐药，称为松球合剂。 三、实验效应experimental effect 研究对象 实例说明 科研设计和学术论文鉴赏过程中常见的误区 例如，一篇论文研究慢性乙型肝炎的抗病毒治疗前后的病毒基因序列的改变，治疗前留取患者的血清，抗病毒治疗后再一次留取血清，由两份血清提取HBV DNA，应用聚合酶联反应(PCR)技术进行扩增，扩增的HBV DNA片段进行克隆化，各挑取1个克隆进行序列分析，结果发现2个序列存在差别，因此就判定抗病毒治疗前后病毒的基因序列发生了改变，而且认为这种改变与抗病毒治疗的效应有关. 这一篇文章的设计存在严重的问题，对于分子生物学的基本原理的理解有偏差，是不能发表的. Why? 思 考 设计提纲 Thanks You! 作者简介： * * 科研设计 实 施 统计分析 科研选题 总结归纳 医学科研一般步骤 降压药 高血压病人 血压值 处理因素 受试对象 实验效应 三要素：1.受试对象；2. (处理) 因素；3.实验效应 其他因素 其他效应 医学科研设计的基本要素 例如，观察流甲丙脯酸对肾性高血压患者的疗效。其中，疏甲丙脯酸为处理因素，肾性高血压患者为受试对象，动脉压变化为试验效应。 实 例 引自 成军.世界华人消化杂志 肝癌伴癌综合征的临床特征 人体汗腺能否适应气候变暖? 杭州市男性同性恋者性行为与艾滋病知识知晓率调查 止血环酸治疗黄褐斑的有效性与安全性研究 绍兴市法轮功练习者心理卫生状况调查 人的老化与细菌是否有关? X医院一线护士工作量调查 高分化甲状腺癌侵犯喉气管的治疗与预后 X 制剂 /药物抑制乳腺癌的实验研究 口腔卫生状况对化疗后粒细胞减少病人再发感染的影响 不同性别年龄手术对象两种局麻药单用/联用最佳剂量探讨 ⑥ ① ② ③ ④ ⑤ 思考: 研究类型? 基本要素? 说明: