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四、生物医药领域： （6项） 1、蛋白质芯片技术及生物医学应用一、项目简介 蛋白质芯片技术是一种新型蛋白质分析技术，基于1995年所提出的光学生物传感器的概念，可以在很小的表面积上，通过表面格式化和表面改性，以阵列式集成多种蛋白质活性，利用生物分子的特异结合性和高分辨的光学成像相结合，仅需微量生理或生物采样，即可以同时检测、识别和纯化不同的生物分子和研究分子间的相互作用。无需预处理和样品标记，可以直接测量像血浆、尿、唾液、淋巴液和细胞裂解液等生理样品。它的高空间分辨率和高通量的特点，可以同时完成多元分析物或多样本的重复性分析，具有快速和高复现的特点。此芯片技术可用于快速、原位的蛋白质医学诊断、药物筛选和蛋白质功能分析。 此方法己经引起卫生部中国医药生物技术协会的重视，建议在医药界推广应用,并希望建立可服务于医药界的国家检测中心，产业化已是势在必行。主要开发产品包括：光机电一体化芯片检测系统；根据需求供应针对各种分析和检测对象所设计制造的光学蛋白质芯片；低样品消耗和快速芯片反应器系统以及特定用途的专家系统。 二、应用领域 蛋白质的结构功能研究；医学诊断和医疗；新药开发；生物工业等。 三、合作方式 寻求具有产业化能力和市场开拓能力的国内外合作伙伴。乙交酯－L-丙交酯－己内酯三元无规共聚物（PGLC）FDA批准可用于体内的聚乙交酯（PGA）、聚丙交酯（PLA）和聚己内酯（PCL）材料PGLC兼具优良生物降解性能、力学性能，以及药物透过性能；可以通过调节三种组分的比例来调控材料的降解速度、药物释放性能和力学性能，以适应不同药物制剂及生物应用的需要。PGLC是具有知识产权的新型生物可降解药物辅料（中国发明专利 ZL0）。已经通过了山东省食品药品监督管理局审查，正在国家食品药品监督管理局的审理之中。 新型植入型药物缓释制剂——长效环孢素眼内释药体系 是国际首创的植入型缓释免疫抑制剂。环孢素A（Cyclosporine A ，CsA）200mg/天），不但费用高，而且会导致全身免疫功能的下降，也可能引起肝、肾脏毒性损害及高血压、癌症等并发症；而传统的滴眼药剂，又易受泪液稀释而失去疗效。长效环孢素眼内释药体系可以解决持续有效地维持眼内药物浓度以治疗眼科慢性疾病的关键问题。其用药量只约口服剂型的万分之一，且一次植入只1~2 mg，而有效期可达 3~6月之久，还可避免受泪液的影响而维持高的药物浓度，所以具有极高的药效，也可极大地方便患者使用，是具有自主知识产权（中国发明专利3）的药物新剂型。已经通过山东省食品药品监督管理局审查，正在国家食品药品监督管理局的临床试验审查之中。 （2）行业及市场 将已经批准临床使用的药物制成新的药物剂型，是充分利用药物资源、创建具有高疗效药物制剂的最为快捷、经济、安全和有效的途径。 体内植入型药物缓释制剂是通过将药剂直接植入体内而实现局部用药的药物制剂，只需一次植入就可达到长期释药的效果，既可大大方便患者、又可避免使用常规药物制剂那样必须定时用药、否则会影响疗效甚至可能危及生命的缺陷。由于体内植入药物缓释制剂还具有一定的靶向性、可以在一段长时间内维持体内某需药部位以一定的药物浓度，所以既可提高药物的疗效，又可减少药物的用量，既可降低药物的毒副作用，避免一般口服药物制剂对肝、肾、胃以及全身性免疫系统可能产生的不利反应和影响，又可减少患者的用药开支，是治疗癌症、爱滋病、高血压、心血管病、糖尿病等疾病，以及器官移植术后需要长期服药者的最理想药物剂型。体内植入型药物制剂的靶向功能，还可使受血眼屏障或血脑屏障影响而药物难以达到的眼内、脑内疾病的治疗成为可能，达到其它药物剂型无法达到的疗效，因而具有极大的市场竞争能力，并可望获得巨大的经济回报。 （3）项目的技术特点和趋势 生物降解高分子由于可在体内降解、结构变得疏松而使药物释放量增加，因而可以弥补由于总含药量减少所引起药物释放量的下降，是唯一能够实现药物恒量释放的药物载体材料。用生物降解高分子作为药物载体时，还可由于载体材料本身能在体内降解、代谢吸收或排出体外而不必再从体内取出，可使用药者免受二次手术的痛苦，因此生物降解高分子已成为最理想的体内植入型药物制剂载体而在临床得到了应用。 体内植入型药物缓释制剂的关键在于用以实现药物缓释的生物可降解高分子药物载体材料和植入型药物缓释制剂的制备技术。本项目包括了具有知识产权的一类新的生物可降解高分子药物载体和国际首创的植入型缓释免疫抑制剂，同时介绍了一批相关的生物可降解高分子材料和药物缓释制剂，可望发展成为开发新药物缓释制剂的技术平台。 本项目长效环孢素眼内释药体系是国际首创的植入型缓释免疫抑制剂，已在眼科预防和治疗高危角膜移植后的排斥反应和治疗慢性葡萄膜炎、白塞氏病等眼科自身免疫性疾病上显示了很